Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av en kohort av patienter med aortaklaffbicuspidia

9 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektiv uppföljning av en kohort av patienter med aortaklaffbicuspidia: multicenterstudie

Aortaklaffen bicuspidia (BVA) är ett medfött tillstånd som motsvarar närvaron av 2 sigmoider istället för 3. Detta är den vanligaste medfödda hjärtavvikelsen som drabbar 0,5 till 2 % av befolkningen. Den allmänna regeln. BVA kan vara associerat med strukturella skador på den uppåtgående aortan, vilket utsätter BVA-patienter för risk att utveckla aneurysm i ascendens aorta och akuta aortaolyckor. Färska data från litteraturen har avslöjat att BVAs naturliga historia kännetecknas av en möjlig utveckling mot signifikant valvulopati och/eller ett stigande aortaaneurysm som ofta kräver kirurgisk behandling. Den naturliga historien för bikuspidal sjukdom är dock fortfarande dåligt förstådd och de prognostiska faktorerna för progression till svår valvulopati och/eller aneurysmal dilatation av den uppåtgående aortan återstår att fastställa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

232

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med aorta bicuspidia som undersökts i ekokardiografilaboratoriet vid ett av de deltagande centren kommer systematiskt att vara berättigade att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som undersöktes i ekokardiografilaboratoriet vars objektiva undersökning var en bikuspidalklaff i aortaklaffen
  • Bicuspidia kan vara tidigare känd

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Patienter som redan hade genomgått bikuspidalkirurgi eller ascendens aorta innan de undersöktes på ekokardiografilaboratoriet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av 10 års dödlighet vid hjärtkirurgi hos en patient med bicuspid
Tidsram: 10 år
Analysera Bicuspidias naturhistoria
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 oktober 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2012_843_0014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaff, bikuspidal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera