- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03139786
Aorttaläpän bicuspidia-potilasryhmän seuranta
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Aorttaläppä Bicuspidiaa sairastavien potilaiden kohortin mahdollinen seuranta: Monikeskustutkimus
Aorttaläpän bicuspidia (BVA) on synnynnäinen tila, joka vastaa 2 sigmoidin läsnäoloa kolmen sijasta.
Tämä on yleisin sydämen synnynnäinen poikkeavuus, joka vaikuttaa 0,5–2 %:iin väestöstä. Yleissääntö.
BVA voi liittyä nousevan aortan rakenteellisiin vaurioihin, mikä altistaa BVA-potilaat nousevan aortan aneurysman ja akuuttien aorttaonnettomuuksien riskille.
Viimeaikaiset tiedot kirjallisuudesta ovat paljastaneet, että BVA:n luonnollista historiaa leimaa mahdollinen kehitys kohti merkittävää läppävaurioita ja/tai nouseva aortan aneurysma, joka vaatii usein kirurgista hoitoa.
Kaksikynäsairauden luonnollinen historia on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty, ja prognostiset tekijät, jotka johtavat vakavaan läppäsairauden etenemiseen ja/tai nousevan aortan aneurysmaaliseen laajentumiseen, ovat vielä määrittämättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
232
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aortan bicuspidia, jotka on tutkittu sydämen kaikulaboratoriossa yhdessä osallistuvista keskuksista, ovat järjestelmällisesti oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sydämen kaikulaboratoriossa tutkitut potilaat, joiden objektiivinen tutkimus oli aorttaläpän kaksoisläppä
- Bicuspidia voi olla aiemmin tunnettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Potilaat, joille oli jo tehty kaksoislihasleikkaus tai nouseva aortta ennen kaikukardiografialaboratorion tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi 10 vuoden kuolleisuudesta sydänkirurgiassa potilaalla, jolla on kaksoislihas
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Bicuspidian luonnonhistorian analysointi
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2012_843_0014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aorttaläppä, Bicuspid
-
Ruijin HospitalRekrytointi
-
University Hospital AugsburgUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Heart Center Leipzig - University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAortan regurgitaatiosairaus | Bicuspid aorttaläppä (BAV)Saksa
-
University of MichiganRekrytointi
-
Yonsei UniversityRekrytointiBicuspid aorttaläppäKorean tasavalta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; West China Hospital ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaAortan ahtauma | Bicuspid aorttaläppä (BAV)Kiina
-
IRCCS San RaffaeleRekrytointiBicuspid aorttaläppä (BAV)Italia, Sveitsi
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisBicuspid aorttaläppä | Unicuspid aorttaläppäYhdysvallat
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Nanjing Children...Rekrytointi
-
Suzhou Municipal HospitalRekrytointi