Follow-up di una coorte di pazienti con bicuspidi della valvola aortica
9 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Follow-up prospettico di una coorte di pazienti con bicuspidi della valvola aortica: studio multicentrico
Il bicuspidia della valvola aortica (BVA) è una condizione congenita corrispondente alla presenza di 2 sigmoidi invece di 3.
Questa è l'anomalia congenita cardiaca più comune che colpisce dallo 0,5 al 2% della popolazione La regola generale.
La BVA può essere associata a danni strutturali all'aorta ascendente, che espone i pazienti con BVA al rischio di sviluppare aneurisma dell'aorta ascendente e incidenti aortici acuti.
Dati recenti della letteratura hanno rivelato che la storia naturale della BVA è contrassegnata da un possibile sviluppo verso una valvulopatia significativa e/o un aneurisma dell'aorta ascendente che spesso richiedono un trattamento chirurgico.
Tuttavia, la storia naturale della malattia premolare rimane poco conosciuta e i fattori prognostici per la progressione verso la valvulopatia grave e/o la dilatazione aneurismatica dell'aorta ascendente restano da determinare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
232
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con bicuspidia aortica esaminati nel laboratorio di ecocardiografia presso uno dei centri partecipanti saranno sistematicamente idonei a partecipare allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti esaminati nel laboratorio di ecocardiografia il cui esame obiettivo era una valvola bicuspide della valvola aortica
- Bicuspidia può essere precedentemente noto
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Pazienti già sottoposti a chirurgia premolare o aorta ascendente prima di essere esaminati presso il laboratorio di ecocardiografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi della mortalità a 10 anni in cardiochirurgia in un paziente con premolare
Lasso di tempo: 10 anni
|
Analizzare la storia naturale di Bicuspidia
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 ottobre 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2012_843_0014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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