Obserwacja kohorty pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Prospektywna obserwacja kohorty pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną: badanie wieloośrodkowe
Dwupłatkowa zastawka aorty (BVA) jest wrodzonym stanem odpowiadającym obecności 2 esicy zamiast 3.
Jest to najczęstsza wrodzona wada serca, dotykająca od 0,5 do 2% populacji. Zasada ogólna.
BVA może wiązać się z uszkodzeniem strukturalnym aorty wstępującej, co naraża pacjentów z BVA na ryzyko rozwoju tętniaka aorty wstępującej i ostrych incydentów aortalnych.
Najnowsze dane z piśmiennictwa wskazują, że naturalna historia BVA jest naznaczona możliwym rozwojem w kierunku istotnej zastawki i/lub tętniaka aorty wstępującej, często wymagającego leczenia chirurgicznego.
Jednak naturalny przebieg choroby zastawki dwupłatkowej pozostaje słabo poznany, a czynniki prognostyczne progresji do ciężkiej zastawki i/lub tętniakowatego poszerzenia aorty wstępującej pozostają do ustalenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
232
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zastawką aortalną badani w pracowni echokardiografii w jednym z uczestniczących ośrodków będą systematycznie kwalifikowani do udziału w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy badani w pracowni echokardiografii, których obiektywnym badaniem była zastawka dwupłatkowa zastawki aortalnej
- Bicuspidia może być wcześniej znana
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Pacjenci, którzy przeszli już operację zastawki dwupłatkowej lub aorty wstępującej przed badaniem w pracowni echokardiograficznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza śmiertelności 10-letniej w kardiochirurgii u chorego z przedpłatką
Ramy czasowe: 10 lat
|
Analiza historii naturalnej Bicuspidia
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 października 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2012_843_0014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .