Follow-up einer Kohorte von Patienten mit Aortenklappen-Bicuspidie
9. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Prospektives Follow-up einer Kohorte von Patienten mit Aortenklappen-Bicuspidia: Multizentrische Studie
Die Aortenklappen-Bicuspidie (BVA) ist eine angeborene Erkrankung, die dem Vorhandensein von 2 statt 3 Sigmoiden entspricht.
Dies ist die häufigste angeborene Herzanomalie, von der 0,5 bis 2 % der Bevölkerung betroffen sind. Die allgemeine Regel.
BVA kann mit strukturellen Schäden an der aufsteigenden Aorta in Verbindung gebracht werden, wodurch BVA-Patienten dem Risiko ausgesetzt sind, ein aufsteigendes Aortenaneurysma und akute Aortenunfälle zu entwickeln.
Jüngste Daten aus der Literatur haben gezeigt, dass der natürliche Verlauf der BVA durch eine mögliche Entwicklung in Richtung einer signifikanten Valvulopathie und / oder eines aufsteigenden Aortenaneurysmas gekennzeichnet ist, das häufig eine chirurgische Behandlung erfordert.
Der natürliche Verlauf der Prämolarenerkrankung ist jedoch nach wie vor kaum verstanden und die prognostischen Faktoren für das Fortschreiten zu schwerer Valvulopathie und/oder aneurysmatischer Dilatation der aufsteigenden Aorta müssen noch bestimmt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
232
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Aortenbikuspidie, die im Echokardiographielabor an einem der teilnehmenden Zentren untersucht wurden, werden systematisch an der Studie teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle im Echokardiographie-Labor untersuchten Patienten, deren objektive Untersuchung eine Bikuspidalklappe der Aortenklappe war
- Bicuspidia kann früher bekannt sein
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Patienten, die sich vor der Untersuchung im Echokardiographielabor bereits einer Operation am Prämolar oder an der Aorta ascendens unterzogen hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse der 10-Jahres-Mortalität in der Herzchirurgie bei einem Patienten mit Prämolaren
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Analyse der Naturgeschichte von Bicuspidia
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2012_843_0014
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Aortenklappe, zweispitzig
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenMarfan-Syndrom | Turner-Syndrom | Ehlers-Danlos-Syndrom | Loeys-Dietz-Syndrom | Shprintzen-Goldberg-Syndrom | Genetische Mutation FBN1, TGFBR1, TGFBR2, ACTA2 oder MYH11 | Bicuspid Aortenklappe ohne bekannte Familienanamnese | Bicuspid Aortenklappe mit Familiengeschichte | Bicuspid Aortenklappe mit... und andere BedingungenVereinigte Staaten