Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av en kohort av pasienter med aortaklaffbicuspidia

9. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektiv oppfølging av en kohort av pasienter med aortaklaffbicuspidia: multisenterstudie

Aortaklaffen bicuspidia (BVA) er en medfødt tilstand som tilsvarer tilstedeværelsen av 2 sigmoider i stedet for 3. Dette er den vanligste hjerte-medfødte anomalien som rammer 0,5 til 2 % av befolkningen. Den generelle regelen. BVA kan være assosiert med strukturelle skader på den ascenderende aorta, som utsetter BVA-pasienter for en risiko for å utvikle ascenderende aortaaneurisme og akutte aortaulykker. Nyere data fra litteraturen har avslørt at naturhistorien til BVA er preget av en mulig utvikling mot signifikant valvulopati og/eller en stigende aortaaneurisme som ofte krever kirurgisk behandling. Imidlertid er den naturlige historien til bicuspid sykdom fortsatt dårlig forstått, og de prognostiske faktorene for progresjon til alvorlig valvulopati og/eller aneurismedilatasjon av den ascenderende aorta gjenstår å bli bestemt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

232

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med aorta bicuspidia undersøkt i ekkokardiografilaboratoriet ved et av de deltakende sentrene vil systematisk være kvalifisert til å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter undersøkt i ekkokardiografilaboratoriet hvis objektive undersøkelse var en bikuspidalklaff i aortaklaffen
  • Bicuspidia kan være tidligere kjent

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Pasienter som allerede hadde gjennomgått bicuspid kirurgi eller ascendens aorta før de ble undersøkt ved ekkokardiografilaboratoriet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av 10 års dødelighet ved hjertekirurgi hos en pasient med bikuspidal
Tidsramme: 10 år
Analyserer naturhistorien til Bicuspidia
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2012_843_0014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaklaff, bikuspidal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere