Sledování kohorty pacientů s bikuspidií aortální chlopně
9. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Prospektivní sledování kohorty pacientů s bikuspidií aortální chlopně: multicentrická studie
Bikuspidie aortální chlopně (BVA) je vrozený stav odpovídající přítomnosti 2 sigmoidů místo 3.
Toto je nejčastější srdeční vrozená anomálie postihující 0,5 až 2 % populace Obecné pravidlo.
BVA může být spojena se strukturálním poškozením ascendentní aorty, což vystavuje pacienty s BVA riziku rozvoje aneuryzmatu ascendentní aorty a akutních aortálních příhod.
Nedávné údaje z literatury odhalily, že přirozená historie BVA je poznamenána možným vývojem směrem k významné valvulopatii a/nebo ascendentnímu aneuryzmatu aorty, které často vyžaduje chirurgickou léčbu.
Přirozená historie bikuspidální choroby však zůstává nedostatečně objasněna a prognostické faktory progrese k těžké valvulopatii a/nebo aneuryzmatické dilataci ascendentní aorty zbývá určit.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
232
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s bikuspidií aorty vyšetřeni v echokardiografické laboratoři v jednom ze zúčastněných center budou systematicky způsobilí k účasti ve studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti vyšetřeni v echokardiografické laboratoři, jejichž objektivním vyšetřením byla bikuspidální chlopeň aortální chlopně
- Bicuspidia může být dříve známá
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Pacienti, kteří již před vyšetřením v echokardiografické laboratoři podstoupili bikuspidální operaci nebo vzestupnou aortu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza 10leté mortality v kardiochirurgii u pacienta s bikuspidem
Časové okno: 10 let
|
Analýza přirozené historie Bicuspidia
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. října 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2012_843_0014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .