Seguimiento de una cohorte de pacientes con válvula bicúspide aórtica
9 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Seguimiento prospectivo de una cohorte de pacientes con bicúspide valvular aórtica: estudio multicéntrico
La válvula bicúspide aórtica (BVA) es una condición congénita que corresponde a la presencia de 2 sigmoides en lugar de 3.
Esta es la anomalía congénita cardíaca más común que afecta del 0,5 al 2% de la población La regla general.
La BVA puede estar asociada con daños estructurales en la aorta ascendente, lo que expone a los pacientes con BVA al riesgo de desarrollar aneurisma de la aorta ascendente y accidentes aórticos agudos.
Datos recientes de la literatura han revelado que la historia natural de la AVB está marcada por una posible evolución hacia una valvulopatía significativa y/o un aneurisma de aorta ascendente que requiere frecuentemente tratamiento quirúrgico.
Sin embargo, la historia natural de la enfermedad bicúspide sigue siendo poco conocida y los factores pronósticos para la progresión a valvulopatía grave y/o dilatación aneurismática de la aorta ascendente aún no se han determinado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
232
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con bicúspide aórtica examinados en el laboratorio de ecocardiografía de uno de los centros participantes serán sistemáticamente elegibles para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes examinados en el laboratorio de ecocardiografía cuyo examen objetivo fue una válvula bicúspide de la válvula aórtica.
- Bicuspidia puede ser conocido anteriormente
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Pacientes que ya habían sido operados de bicúspide o aorta ascendente antes de ser examinados en el laboratorio de ecocardiografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la mortalidad a 10 años en cirugía cardiaca en un paciente con bicúspide
Periodo de tiempo: 10 años
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Analizando la historia natural de Bicuspidia
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de octubre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2012_843_0014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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