Suivi d'une cohorte de patients atteints de bicuspidie valvulaire aortique
9 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Suivi prospectif d'une cohorte de patients atteints de bicuspidie valvulaire aortique : étude multicentrique
La bicuspidie valvulaire aortique (BVA) est une affection congénitale correspondant à la présence de 2 sigmoïdes au lieu de 3.
Il s'agit de l'anomalie cardiaque congénitale la plus fréquente touchant 0,5 à 2 % de la population La règle générale.
La BVA peut être associée à des lésions structurelles de l'aorte ascendante, ce qui expose les patients BVA à un risque de développer un anévrisme de l'aorte ascendante et des accidents aortiques aigus.
Des données récentes de la littérature ont révélé que l'histoire naturelle de la BVA est marquée par une possible évolution vers une valvulopathie importante et/ou un anévrysme de l'aorte ascendante nécessitant souvent un traitement chirurgical.
Cependant, l'histoire naturelle de la bicuspidie reste mal connue et les facteurs pronostiques d'évolution vers une valvulopathie sévère et/ou une dilatation anévrismale de l'aorte ascendante restent à déterminer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
232
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de bicuspidie aortique examinés dans le laboratoire d'échocardiographie de l'un des centres participants seront systématiquement éligibles pour participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients examinés au laboratoire d'échocardiographie dont l'examen objectif était une valve bicuspide de la valve aortique
- Bicuspidia peut être autrefois connu
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Patients ayant déjà subi une chirurgie bicuspide ou de l'aorte ascendante avant d'être examinés au laboratoire d'échocardiographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la mortalité à 10 ans en chirurgie cardiaque chez un patient bicuspide
Délai: 10 années
|
Analyse de l'histoire naturelle des Bicuspidia
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 octobre 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (RÉEL)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2012_843_0014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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