건강한 노인 및 인지 장애자의 장기 태블릿 컴퓨터 기반 캐주얼 퍼즐 비디오 게임 개입
2022년 11월 9일 업데이트: University of Bern
이 연구는 태블릿 기반 퍼즐 비디오 게임이 인지 기능과 정서적 웰빙에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 가벼운 인지 장애 또는 후천성 뇌 손상으로 인해 인지 장애가 있는 건강한 노인과 환자를 대상으로 퍼즐 비디오 게임을 하는 것의 단기적 이점을 장기적 개입으로 보는 연구의 예비 결과를 확장합니다.
이를 위해 조사관은 태블릿 기반 퍼즐 비디오 게임 실험적 개입과 태블릿 신문 읽기 통제 개입의 두 가지 개입을 비교합니다.
이 연구는 16주, 평가자 눈가림, 무작위 교차 디자인을 사용하여 2단계 치료와 3단계 측정을 사용합니다.
참가자는 8주 동안 실험 또는 통제 개입에 무작위로 할당된 다음 개입이 교차됩니다.
두 그룹 모두 반대 순서로 개입을 받습니다.
3가지 시점(사전, 중간 및 사후 테스트)에서 표준화된 신경 심리학 테스트 및 설문지를 사용하여 높은 인지 기능 및 정서적 웰빙을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트의 초점은 건강한 노인(HOA), 가벼운 인지 장애(MCI) 및 후천성 뇌 손상(ABI)을 앓고 있는 환자에서 캐주얼 퍼즐 비디오 게임(CPVG) 개입의 인지 및 정서적 이점을 조사하는 것입니다. CPVG 중재를 구체적으로 사용하는 연구는 소수에 불과하지만 최근 연구에서는 CPVG가 주의력 및 실행 기능과 처리 속도를 개선하는 데 타당성을 입증할 수 있었습니다(Oei & Patterson, 2013; Stroud & Whitbourne, 2015; Styron, 2015) 건강한 노인의 우울 증상, 신체적 스트레스 및 불안 감소 가능성(Russoniello, O'Brien, & Parks, 2009). 이러한 결과는 향상된 처리 속도, 주의력, 집행 및 시공간 기술을 보고하는 비디오 게임 훈련 연구의 일반적인 결과와 일치합니다(Jak et al., 2013). 또한 최근의 대규모 연구에 따르면 스도쿠 및 유사한 퍼즐에 정기적으로 참여하는 것은 인지적으로 풍부한 여가 활동을 나타내며 연령 관련 인지 저하를 예방하고 지연시킵니다(Ferreira, Owen, Mohan, Corbett, & Ballard, 2015). 우울 장애는 노인의 10%에서 20% 사이에 영향을 미치고 MCI와 치매를 앓고 있는 사람에게는 더 많은 영향을 미치고 기분 장애는 뇌졸중을 앓은 후 약 31%(불안 장애 최대 40%)의 환자에게 영향을 미치기 때문에 이러한 인구는 잠재적으로 끌릴 수 있습니다. CPVG 중재로 인한 인지적 및 정서적 혜택(Arba et al., 2016; Barua, Ghosh, Kar, & Basilio, 2011; Robinson, 2003).
이 연구의 주요 목적은 건강한 노인과 인지 장애가 있는 환자의 인지 및 정서적 기능에 대한 CPVG 개입의 장기적인 훈련 이점을 조사하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 장기적인 CPVG 개입이 주의력 기능(시각 검색)을 크게 향상시키고 건강한 노인 참가자와 인지 장애 환자(MCI, ABI)에서 게임 내 학습 효과로 이어지는지 여부를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 다음을 포함합니다. a) CPVG(주의, 처리 속도, 작업 기억 및 공간 추론)에 의해 참여하도록 제안된 추가 인지 결과 측정에 대한 개선 및 b) 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 줄이는 데 있어 CPVG 개입의 효능 그리고 삶의 질 향상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3008
- ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 건강한 노인:
- 만 65세 이상
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 26 이상으로 평가된 인지 장애 부재.
- 가벼운 인지 장애:
- 만 65세 이상
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가한 객관적 인지 장애가 26 미만(MoCA < 26)입니다.
- 후천성 뇌 손상:
- 후천성 뇌 손상 및 인지 장애 진단(예: MoCA 점수 26 이하와 결합된 신경심리학적 평가를 통해 진단된 주의력 및 실행력 결핍)
제외 기준:
- 태블릿 컴퓨터를 다루는 불충분한 조정, 운동 및 지각 능력.
- 건강한 노인: 신경학적 또는 정신적 결함의 병력
- 후천성 뇌 손상: 기타 정신과적 결함의 병력
- 경미한 인지 장애: 다른 신경학적 또는 정신과적 결함의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퍼즐 비디오 게임 개입
그룹 T는 먼저 실험을 받은 다음 제어 개입(T-C)을 받습니다.
1단계(8주) 후 두 그룹 모두 사후 테스트(중간 테스트)를 거칩니다.
2단계에서는 그룹이 바뀌고 이제 실험 개입 그룹 T가 통제 역할을 합니다.
II상(16주) 후 두 그룹 모두 다시 사후 테스트를 거칩니다.
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심리적 개입은 인기 있는 상업 캐주얼 퍼즐 비디오 게임(Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games)의 두 가지 맞춤형 버전으로 구성됩니다.
퍼즐 게임은 태블릿 컴퓨터(12.9인치 태블릿 컴퓨터 iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA)에서 제공됩니다.
제어 개입은 실험 개입에서와 동일한 장치(iPad Pro)를 사용하는 참가자에게 전달될 신문/잡지 읽기 작업을 사용합니다.
신문/잡지 읽기 작업은 내장된 Apple Newsstand 응용 프로그램에서 실행됩니다.
참가자에게는 실험 조건에서와 동일한 체제에 따라 읽도록 지시받은 두 개의 신문 및/또는 잡지에 대한 구독이 제공됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 태블릿 신문 읽기 중재
그룹 C는 먼저 제어 개입을 받은 다음 실험 및 (C-T)를 받습니다.
1단계에서 두 그룹 모두 기본 측정(사전 테스트)을 수행한 다음 그룹 C는 신문 읽기 작업(제어 개입)을 수행합니다.
1단계(8주) 후 두 그룹 모두 사후 테스트(중간 테스트)를 거칩니다.
2단계에서는 그룹이 바뀌고 통제 그룹 C에 실험 개입(캐주얼 퍼즐 게임 작업)이 제공됩니다.
II상(16주) 후 두 그룹 모두 다시 사후 테스트를 거칩니다.
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심리적 개입은 인기 있는 상업 캐주얼 퍼즐 비디오 게임(Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games)의 두 가지 맞춤형 버전으로 구성됩니다.
퍼즐 게임은 태블릿 컴퓨터(12.9인치 태블릿 컴퓨터 iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA)에서 제공됩니다.
제어 개입은 실험 개입에서와 동일한 장치(iPad Pro)를 사용하는 참가자에게 전달될 신문/잡지 읽기 작업을 사용합니다.
신문/잡지 읽기 작업은 내장된 Apple Newsstand 응용 프로그램에서 실행됩니다.
참가자에게는 실험 조건에서와 동일한 체제에 따라 읽도록 지시받은 두 개의 신문 및/또는 잡지에 대한 구독이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정 - 주의: 시각적 검색
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차)
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전산화된 TAP(Test of Attentional Performance) 테스트 배터리의 시각적 스캐닝 하위 테스트
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사전 테스트(기준선, 0주차)
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주요 결과 측정 - 주의: 시각적 검색
기간: 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경)
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전산화된 TAP(Test of Attentional Performance) 테스트 배터리의 시각적 스캐닝 하위 테스트
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중간 테스트(4주차 기준선에서 변경)
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주요 결과 측정 - 주의: 시각적 검색
기간: 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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전산화된 TAP(Test of Attentional Performance) 테스트 배터리의 시각적 스캐닝 하위 테스트
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사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 주의 결과
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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트레일 메이킹 테스트(TMT) 선택적 주의를 위한 파트 A와 분할 주의를 위한 파트 B
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사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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처리 속도
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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공간 지각 속도에 대한 패턴 비교 테스트(PCT)와 시각 검색 속도에 대한 TMT-A 및 -B.
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사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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작업기억
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition(WAIS-IV) 하위 테스트는 언어 작업 기억에 대한 Digit Span(앞, 뒤 및 복합), 시공간 작업 기억에 대한 Spatial Span(앞 및 뒤로) 및 n-back을 기반으로 하는 복잡한 시공간 기억에 대한 Spatial Addition입니다. 어형 변화표.
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사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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공간 추론
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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계획, 구성, 추론 및 문제 해결을 위한 NAB(신경 심리학적 평가 배터리)의 Maze 과제.
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사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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감정과 웰빙 1
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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6가지 기분 하위 척도를 측정하는 기분 상태 프로필(POMS)
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사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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감정과 웰빙 2
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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감정 상태와 성격 특성으로 불안을 측정하는 STAI(State Trait Anxiety Inventory)
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사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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감정과 웰빙 3
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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세계보건기구의 WHOQOL-BREF 삶의 질 평가
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사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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자기효능감
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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일반 자기효능감 척도로 평가
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사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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개입 준수
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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참가자가 캐주얼 퍼즐 게임 개입 세션에 참여할 때마다 저장된 데이터는 게임 플레이 빈도 및 개입 준수를 측정하는 역할을 합니다.
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사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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게임 경험
기간: 사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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교육 설문지 인식으로 측정
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사전 테스트(기준선, 0주차), 중간 테스트(4주차 기준선에서 변경) 및 사후 테스트(8주차 기준선에서 변경)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oei AC, Patterson MD. Enhancing cognition with video games: a multiple game training study. PLoS One. 2013;8(3):e58546. doi: 10.1371/journal.pone.0058546. Epub 2013 Mar 13.
- Stroud MJ, Whitbourne SK. Casual Video Games as Training Tools for Attentional Processes in Everyday Life. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2015 Nov;18(11):654-60. doi: 10.1089/cyber.2015.0316. Epub 2015 Oct 8.
- Russoniello CV, O'Brien K, Parks JM. EEG, HRV and Psychological Correlates while Playing Bejeweled II: A Randomized Controlled Study. Stud Health Technol Inform. 2009;144:189-92.
- Jak AJ, Seelye AM, Jurick SM. Crosswords to computers: a critical review of popular approaches to cognitive enhancement. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):13-26. doi: 10.1007/s11065-013-9226-5. Epub 2013 Feb 20.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Arba F, Ali M, Quinn TJ, Hankey GJ, Lees KR, Inzitari D; VISTA Collaboration. Lacunar Infarcts, Depression, and Anxiety Symptoms One Year after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Apr;25(4):831-4. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.12.018. Epub 2016 Jan 14.
- Barua A, Ghosh MK, Kar N, Basilio MA. Prevalence of depressive disorders in the elderly. Ann Saudi Med. 2011 Nov-Dec;31(6):620-4. doi: 10.4103/0256-4947.87100.
- Bleakley CM, Charles D, Porter-Armstrong A, McNeill MD, McDonough SM, McCormack B. Gaming for health: a systematic review of the physical and cognitive effects of interactive computer games in older adults. J Appl Gerontol. 2015 Apr;34(3):NP166-89. doi: 10.1177/0733464812470747. Epub 2013 Jan 17.
- Cicerone KD, Azulay J, Trott C. Methodological quality of research on cognitive rehabilitation after traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11 Suppl):S52-9. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .