Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäkestoinen tablet-tietokonepohjainen satunnainen palapelivideopeliinterventio terveille iäkkäille ja kognitiivisesti vammaisille

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Bern
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tablettipohjaisten pulmapelien vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan ja emotionaaliseen hyvinvointiin. Tämä tutkimus laajentaa alustavat tulokset tutkimuksista, joissa tarkastellaan pulmavideopelien pelaamisen lyhytaikaisia ​​hyötyjä pitkäaikaiseen hoitoon terveillä iäkkäillä aikuisilla ja potilailla, jotka kärsivät lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai hankitusta aivovauriosta. Tätä varten tutkijat vertaavat kahta interventiota: Tablet-pohjainen pulmapelivideopelien kokeellinen interventio ja kontrolliinterventio tabletin sanomalehtien lukemiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään 16 viikon arvioijasokkoutettua, satunnaistettua jakosuunnitelmaa, jossa on kaksi hoitovaihetta ja kolme mittausaaltoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen tai kontrolliinterventioon 8 viikon ajaksi, minkä jälkeen interventiot risteytetään. Molemmat ryhmät saavat molemmat interventiot päinvastaisessa järjestyksessä. Kolmena ajankohtana (ennen testiä, puolivälissä ja jälkeen) korkeampaa kognitiivista toimintaa ja emotionaalista hyvinvointia testataan standardoiduilla neuropsykologisilla testeillä ja kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisen projektin painopisteenä on tutkia casual puzzle videopelin (CPVG) interventioon liittyviä kognitiivisia ja emotionaalisia etuja terveillä iäkkäillä aikuisilla (HOA), lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) ja hankituista aivovaurioista (ABI) kärsivillä potilailla. Vaikka on olemassa vain pieni määrä tutkimuksia, joissa on käytetty nimenomaan CPVG-interventioita, viimeaikaiset tutkimukset pystyivät osoittamaan CPVG:n pätevyyden huomioimisen ja toimeenpanon toiminnan ja käsittelyn nopeuden parantamisessa (Oei & Patterson, 2013; Stroud & Whitbourne, 2015; Styron, 2015) terveillä iäkkäillä aikuisilla sekä heidän potentiaalinsa vähentää masennusoireita, fyysistä stressiä ja ahdistusta (Russoniello, O'Brien ja Parks, 2009). Nämä havainnot vastaavat videopeliharjoittelututkimuksista saatuja yleisiä havaintoja, jotka raportoivat parantuneesta käsittelynopeudesta, huomioinnista, toimeenpanosta ja visuaalisista taidoista (Jak et al., 2013). Lisäksi äskettäinen laajamittainen tutkimus osoitti, että säännöllinen osallistuminen sudokuihin ja vastaaviin pulmapeliin edustaa kognitiivisesti rikastuttavaa vapaa-ajan toimintaa, joka ehkäisee ja hidastaa ikään liittyvää kognitiivista heikkenemistä (Ferreira, Owen, Mohan, Corbett ja Ballard, 2015). Koska masennushäiriöt vaikuttavat 10–20 %:iin ikääntyneistä aikuisista ja vielä enemmän ihmisistä, jotka kärsivät MCI:stä ja dementiasta ja että mielialahäiriöt vaikuttavat noin 31 %:iin (ahdistuneisuushäiriöt jopa 40 %) aivohalvauksen saaneista potilaista, nämä populaatiot voivat mahdollisesti vetäytyä. sekä kognitiiviset että emotionaaliset hyödyt CPVG-interventiosta (Arba et al., 2016; Barua, Ghosh, Kar, & Basilio, 2011; Robinson, 2003).

Tämän tutkimuksen päätavoite on tutkia CPVG-intervention pitkän aikavälin harjoitteluhyötyjä kognitiiviseen ja emotionaaliseen toimintaan terveillä iäkkäillä aikuisilla ja potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako pitkäaikainen CPVG-interventio merkittävästi huomiokykyä (visuaalinen haku) ja johtaako pelin sisäisiin oppimisvaikutuksiin terveillä iäkkäillä osallistujilla ja kognitiivisesti heikentävillä potilailla (MCI, ABI). Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: a) CPVG:n ehdottamien kognitiivisten tulosmittausten (tarkkailu, käsittelynopeus, työmuisti ja spatiaalinen päättely) parantaminen ja b) CPVG-intervention tehokkuus masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden vähentämisessä. ja elämänlaadun parantaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3008
        • ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Terveet vanhemmat aikuiset:
  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) arvioituna yli 26.
  • Lievä kognitiivinen heikentyminen:
  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Objektiivinen kognitiivinen heikentyminen Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) arvioituna alle 26 (MoCA < 26).
  • Hankittu aivovaurio:
  • Hankittujen aivovaurioiden ja kognitiivisten häiriöiden diagnoosi (esim. tarkkaavaisuus- ja toimeenpanohäiriöt), jotka on diagnosoitu neuropsykologisella arvioinnilla yhdistettynä MoCA-pisteisiin 26 tai pienempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön koordinaatio-, motorinen ja havainnollinen kyky käsitellä tablettitietokonetta.
  • Terveet vanhemmat aikuiset: Aiemmat neurologiset tai psykiatriset puutteet
  • Hankittu aivovamma: Aiemmat muut psykiatriset puutteet
  • Lievä kognitiivinen heikentyminen: Aiemmat muut neurologiset tai psykiatriset puutteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Puzzle Video Game Intervention
Ryhmä T saa ensin kokeellisen ja sitten kontrollitoimenpiteen (T-C). Vaiheessa I molemmat ryhmät tekevät perusmittauksen (esitesti), sitten ryhmälle T annetaan satunnainen pulmapelitehtävä (kokeellinen interventio). Vaiheen I (8 viikkoa) jälkeen molemmat ryhmät testataan jälkikäteen (keskitesti). Vaiheessa II ryhmät vaihdetaan ja kokeellinen interventioryhmä T toimii nyt kontrollina. Vaiheen II (16 viikkoa) jälkeen molemmat ryhmät jälkitestataan uudelleen.
Psykologinen interventio koostuu kahdesta mittatilaustyönä tehdystä versiosta suosituista kaupallisista casual-pulmapelien videopeleistä (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Pulmapelit toimitetaan tablettitietokoneille (12,9 tuuman tablettitietokone iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Kontrolliinterventiossa käytetään sanoma-/aikakauslehtilukutehtävää, joka toimitetaan osallistujille samalla laitteella (iPad Pro) kuin kokeellisessa interventiossa. Sanomalehtien/lehtien lukutehtävä suoritetaan sisäänrakennetussa Apple Newsstand -sovelluksessa. Osallistujille tarjotaan tilaus kahdelle sanomalehdelle ja/tai aikakauslehdelle, jotka heitä neuvotaan lukemaan samalla tavalla kuin koetilassa.
ACTIVE_COMPARATOR: Tablet-sanomalehtien lukemisen interventio
Ryhmä C saa ensin kontrollitoimenpiteen ja sitten kokeellisen ja (C-T). Vaiheessa I molemmat ryhmät tekevät perusmittauksen (esitesti), sitten ryhmä C suorittaa sanomalehtilukutehtävän (kontrolliinterventio). Vaiheen I (8 viikkoa) jälkeen molemmat ryhmät testataan jälkikäteen (keskitesti). Vaiheessa II ryhmät vaihdetaan ja kontrolliryhmälle C annetaan kokeellinen interventio (satunnainen pulmapelitehtävä). Vaiheen II (16 viikkoa) jälkeen molemmat ryhmät jälkitestataan uudelleen.
Psykologinen interventio koostuu kahdesta mittatilaustyönä tehdystä versiosta suosituista kaupallisista casual-pulmapelien videopeleistä (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Pulmapelit toimitetaan tablettitietokoneille (12,9 tuuman tablettitietokone iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Kontrolliinterventiossa käytetään sanoma-/aikakauslehtilukutehtävää, joka toimitetaan osallistujille samalla laitteella (iPad Pro) kuin kokeellisessa interventiossa. Sanomalehtien/lehtien lukutehtävä suoritetaan sisäänrakennetussa Apple Newsstand -sovelluksessa. Osallistujille tarjotaan tilaus kahdelle sanomalehdelle ja/tai aikakauslehdelle, jotka heitä neuvotaan lukemaan samalla tavalla kuin koetilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus – Huomio: Visuaalinen haku
Aikaikkuna: Esitesti (perustila, viikko 0)
Visual Scanning -alitesti tietokoneistetun Test of Attentional Performance (TAP) -testauksen avulla
Esitesti (perustila, viikko 0)
Ensisijainen tulosmittaus – Huomio: Visuaalinen haku
Aikaikkuna: Välitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4)
Visual Scanning -alitesti tietokoneistetun Test of Attentional Performance (TAP) -testauksen avulla
Välitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4)
Ensisijainen tulosmittaus – Huomio: Visuaalinen haku
Aikaikkuna: Jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Visual Scanning -alitesti tietokoneistetun Test of Attentional Performance (TAP) -testauksen avulla
Jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisää huomiota herättäviä tuloksia
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Trail Making Test (TMT) Osa A valikoivalle huomiolle ja osa B jaetulle huomiolle
Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Pattern Comparison Test (PCT) tilahavainnointinopeudelle sekä TMT-A ja -B visuaalisen haun nopeudelle.
Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Työmuisti
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) osatestaa numerovälin (eteenpäin, taaksepäin ja monimutkainen) verbaaliselle työmuistille, Spatial Span (eteenpäin ja taaksepäin) visuaaliselle työmuistille ja Spatial Addition monimutkaiselle visuospatiaaliselle muistille, joka perustuu n-takaisin. paradigma.
Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Spatiaalinen päättely
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Neuropsychological Assessment Batteryn (NAB) sokkelotehtävä suunnitteluun, organisointiin, päättelyyn ja ongelmanratkaisuun.
Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Tunteet ja hyvinvointi 1
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Mielialaprofiili (POMS), joka mittaa kuutta mielialan aliasteikkoa
Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Tunteet ja hyvinvointi 2
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
State Trait Anxiety Inventory (STAI), joka mittaa ahdistusta tunnetilana ja persoonallisuuden piirteenä
Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Tunteet ja hyvinvointi 3
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF elämänlaadun arviointi
Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Arvioitu yleisellä itsetehokkuusasteikolla
Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Aina kun osallistujat osallistuvat satunnaiseen pulmapeliinterventioon, tallennetut tiedot toimivat pelitiheyden ja interventioiden noudattamisen mittana.
Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Pelikokemus
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)
Mitattu Perception of Training -kyselylomakkeella
Esitesti (lähtötaso, viikko 0), keskitesti (muutos lähtötasosta viikolla 4) ja jälkitesti (muutos lähtötasosta viikolla 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen - Puzzle Video Game Intervention

Tilaa