Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig nettbrettbasert videospillintervensjon i uformelle puslespill hos friske eldre og kognitivt svekkede personer

9. november 2022 oppdatert av: University of Bern
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av nettbrettbaserte puslespillvideospill på kognitiv funksjon og emosjonelt velvære. Denne studien utvider foreløpige funn av studier som ser på kortsiktige fordeler ved å spille puslespillvideospill til en langsiktig intervensjon hos friske eldre voksne og pasienter som lider av kognitiv svikt på grunn av mild kognitiv svikt eller ervervet hjerneskade. For dette formål sammenligner etterforskerne to intervensjoner: En nettbrettbasert puslespill-videospill eksperimentell intervensjon og en kontrollintervensjon nettbrett avislesing kontrollintervensjon. Denne studien bruker en 16-ukers, assessor-blindet, randomisert crossover-design med to behandlingsfaser og tre målebølger. Deltakerne blir tilfeldig allokert til enten den eksperimentelle eller kontrollintervensjonen i 8 uker, deretter krysses intervensjonene over. Begge gruppene mottar begge intervensjonene i motsatt rekkefølge. På tre tidspunkter (pre-, mid- og post-test) testes høyere kognitiv funksjon og emosjonelt velvære ved hjelp av standardiserte nevropsykologiske tester og spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fokuset for det nåværende prosjektet er å undersøke de kognitive og emosjonelle fordelene ved et tilfeldig puslespillvideospill (CPVG) intervensjon hos friske eldre voksne (HOA), pasienter som lider av mild kognitiv svikt (MCI) og ervervet hjerneskade (ABI). Selv om det bare har vært et lite antall studier som spesifikt bruker CPVG-intervensjoner, var nyere studier i stand til å demonstrere validiteten til CPVG for å forbedre oppmerksomhets- og eksekutivfunksjonen og prosesseringshastigheten (Oei & Patterson, 2013; Stroud & Whitbourne, 2015; Styron, 2015) hos friske eldre voksne, så vel som deres potensial for å redusere depressive symptomer, fysisk stress og angst (Russoniello, O'Brien, & Parks, 2009). Disse funnene samsvarer med generelle funn fra videospilltreningsstudier som rapporterer forbedret prosesseringshastighet, oppmerksomhetsevne, utøvende og visuospatiale ferdigheter (Jak et al., 2013). I tillegg viste en nylig storstilt studie at regelmessig engasjement i Sudoku og lignende oppgaver representerer en kognitivt berikende fritidsaktivitet som forhindrer og forsinker aldersrelatert kognitiv nedgang (Ferreira, Owen, Mohan, Corbett, & Ballard, 2015). Siden depressive lidelser rammer mellom 10 % og 20 % eldre voksne og enda flere hos personer som lider av MCI og demens, og at stemningslidelser rammer rundt 31 % (angstlidelser opptil 40 %) pasienter etter å ha lidd av et slag, kan disse populasjonene potensielt trekke både kognitive og emosjonelle fordeler av CPVG-intervensjon (Arba et al., 2016; Barua, Ghosh, Kar, & Basilio, 2011; Robinson, 2003).

Hovedmålet med denne studien er å undersøke langsiktige treningsfordeler ved en CPVG-intervensjon på kognitiv og emosjonell funksjon hos friske eldre voksne og pasienter med kognitiv svikt.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om en langsiktig CPVG-intervensjon signifikant forbedrer oppmerksomhetsfunksjonen (visuelt søk) og fører til læringseffekter i spillet hos friske eldre deltakere og kognitivt svekkede pasienter (MCI, ABI). De sekundære målene inkluderer: a) forbedringer av ytterligere kognitive utfallsmål foreslått å bli engasjert av CPVG (oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne og romlig resonnement) og b) effektiviteten av CPVG-intervensjonen for å redusere symptomer på depresjon, angst og stress og bedre livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3008
        • ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal eller korrigert til normal synsskarphet
  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Friske eldre voksne:
  • 65 år og eldre
  • Fravær av kognitiv svikt, vurdert med en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på over 26.
  • Lett kognitiv svikt:
  • 65 år og eldre
  • Objektiv kognitiv svikt vurdert med en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mindre enn 26 (MoCA < 26).
  • Ervervet hjerneskade:
  • Diagnose av ervervet hjerneskade og kognitiv svikt (f.eks. oppmerksomhets- og ledermangel) som diagnostisert gjennom nevropsykologisk vurdering kombinert med en MoCA-score på 26 og mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig koordinativ, motorisk og perseptuell evne til å håndtere nettbrett-datamaskin.
  • Friske eldre voksne: Historie med nevrologiske eller psykiatriske mangler
  • Ervervet hjerneskade: Historie om andre psykiatriske mangler
  • Mild kognitiv svikt: Historie med andre nevrologiske eller psykiatriske mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Puslespillvideospillintervensjon
Gruppe T vil først motta den eksperimentelle og deretter kontrollintervensjonen (T-C) I fase I tar begge gruppene en baseline-måling (pre-test), deretter får gruppe T den tilfeldige puslespilloppgaven (eksperimentell intervensjon). Etter fase I (8 uker) ettertestes begge gruppene (midttest). I fase II byttes grupper og den eksperimentelle intervensjonsgruppen T fungerer nå som kontroll. Etter fase II (16 uker) ettertestes begge gruppene igjen.
Atferdsmessig: Eksperimentell - Puslespillvideospillintervensjon
Den psykologiske intervensjonen består av to skreddersydde versjoner av populære kommersielle uformelle puslespill (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Puslespillene leveres på nettbrett-datamaskiner (12,9-tommers nettbrett iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Atferdsmessig: Kontroll - Nettbrett Avis lesing Intervensjon
Kontrollintervensjonen bruker en avis-/magasinleseoppgave som vil bli levert til deltakerne med samme enhet (iPad Pro) som i den eksperimentelle intervensjonen. Leseoppgaven for avis/magasin vil kjøre på den innebygde Apple Newsstand-applikasjonen. Deltakerne vil bli tilbudt abonnement på to aviser og/eller magasiner som de blir bedt om å lese etter samme regime som i den eksperimentelle tilstanden.
ACTIVE_COMPARATOR: Leseinngrep for nettbrettavis
Gruppe C vil først motta kontrollintervensjonen og deretter eksperimentell og (C-T). I fase I tar begge gruppene en baseline-måling (pre-test), deretter utfører gruppe C avisleseoppgaven (kontrollintervensjon). Etter fase I (8 uker) ettertestes begge gruppene (midttest). I fase II byttes grupper og kontrollgruppe C får den eksperimentelle intervensjonen (tilfeldig puslespilloppgave). Etter fase II (16 uker) ettertestes begge gruppene igjen.
Atferdsmessig: Eksperimentell - Puslespillvideospillintervensjon
Den psykologiske intervensjonen består av to skreddersydde versjoner av populære kommersielle uformelle puslespill (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Puslespillene leveres på nettbrett-datamaskiner (12,9-tommers nettbrett iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Atferdsmessig: Kontroll - Nettbrett Avis lesing Intervensjon
Kontrollintervensjonen bruker en avis-/magasinleseoppgave som vil bli levert til deltakerne med samme enhet (iPad Pro) som i den eksperimentelle intervensjonen. Leseoppgaven for avis/magasin vil kjøre på den innebygde Apple Newsstand-applikasjonen. Deltakerne vil bli tilbudt abonnement på to aviser og/eller magasiner som de blir bedt om å lese etter samme regime som i den eksperimentelle tilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål - Oppmerksomhet: Visuelt søk
Tidsramme: Fortest (grunnlinje, uke 0)
Visual Scanning-deltest fra det datastyrte Test of Attentional Performance (TAP) testbatteriet
Fortest (grunnlinje, uke 0)
Primært resultatmål - Oppmerksomhet: Visuelt søk
Tidsramme: Midttest (endring fra baseline ved uke 4)
Visual Scanning-deltest fra det datastyrte Test of Attentional Performance (TAP) testbatteriet
Midttest (endring fra baseline ved uke 4)
Primært resultatmål - Oppmerksomhet: Visuelt søk
Tidsramme: Post-test (endring fra baseline ved uke 8)
Visual Scanning-deltest fra det datastyrte Test of Attentional Performance (TAP) testbatteriet
Post-test (endring fra baseline ved uke 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytterligere oppmerksomhetsutfall
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Trail Making Test (TMT) del A for selektiv oppmerksomhet og del B for delt oppmerksomhet
Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Behandlingshastighet
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Pattern Comparison Test (PCT) for romlig persepsjonshastighet samt TMT-A og -B for visuell søkehastighet.
Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Arbeidsminne
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) undertester Digit Span (forover, bakover og kompleks) for verbalt arbeidsminne, Spatial Span (forover og bakover) for visuospatialt arbeidsminne og Spatial Addition for komplekst visuospatialt minne basert på n-back paradigme.
Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Romlig resonnement
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Maze Task fra Neuropsychological Assessment Battery (NAB) for planlegging, organisering, resonnement og problemløsning.
Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Følelser og velvære 1
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Profile of Mood States (POMS) som måler seks humørunderskalaer
Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Følelser og velvære 2
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
State Trait Anxiety Inventory (STAI) som måler angst som en følelsesmessig tilstand og personlighetstrekk
Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Følelser og velvære 3
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Verdens helseorganisasjons WHOQOL-BREF livskvalitetsvurdering
Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Vurdert med General Self-Efficacy Scale
Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Etterlevelse av intervensjon
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Dataene som lagres hver gang deltakerne deltar i en økt med den tilfeldige puslespillintervensjonen, vil tjene som et mål på spillfrekvens og intervensjonsoverholdelse.
Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Spillopplevelse
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)
Målt med spørreskjemaet Perception of Training
Pre-test (Baseline, uke 0), Midt-test (Endring fra Baseline ved uke 4) og Post-test (Endring fra Baseline ved uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Eksperimentell - Puslespillvideospillintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere