Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa gra logiczna oparta na komputerze typu Tablet u zdrowych osób starszych i osób z upośledzeniem funkcji poznawczych

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Bern
To badanie ma na celu zbadanie wpływu gier logicznych na tablety na funkcje poznawcze i samopoczucie emocjonalne. To badanie rozszerza wstępne wyniki badań dotyczących krótkoterminowych korzyści płynących z grania w gry logiczne na długoterminową interwencję u zdrowych osób starszych i pacjentów cierpiących na zaburzenia funkcji poznawczych spowodowane łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub nabytym uszkodzeniem mózgu. W tym celu badacze porównują dwie interwencje: interwencję polegającą na eksperymentalnej grze logicznej opartej na tablecie oraz interwencję kontrolną polegającą na czytaniu gazety na tablecie. W tym badaniu wykorzystano 16-tygodniowy, zaślepiony przez oceniającego, randomizowany projekt krzyżowy z dwiema fazami leczenia i trzema falami pomiarów. Uczestnicy są losowo przydzielani do interwencji eksperymentalnej lub kontrolnej na 8 tygodni, następnie interwencje są krzyżowane. Obie grupy otrzymują obie interwencje w odwrotnej kolejności. W trzech punktach czasowych (przed, w trakcie i po teście) badane są wyższe funkcje poznawcze i samopoczucie emocjonalne za pomocą standardowych testów i kwestionariuszy neuropsychologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecny projekt koncentruje się na zbadaniu kognitywnych i emocjonalnych korzyści płynących z interwencji w swobodną grę logiczną (CPVG) u zdrowych osób starszych (HOA), pacjentów cierpiących na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i nabyte uszkodzenie mózgu (ABI). Chociaż przeprowadzono tylko niewielką liczbę badań konkretnie wykorzystujących interwencje CPVG, ostatnie badania były w stanie wykazać ważność CPVG w poprawie funkcji uwagi i funkcji wykonawczych oraz szybkości przetwarzania (Oei i Patterson, 2013; Stroud i Whitbourne, 2015; Styron, 2015) u zdrowych osób starszych, a także ich potencjał w zmniejszaniu objawów depresyjnych, stresu fizycznego i lęku (Russoniello, O'Brien i Parks, 2009). Odkrycia te są zgodne z ogólnymi wnioskami z badań szkoleniowych w grach wideo, w których odnotowano poprawę szybkości przetwarzania, uwagi, umiejętności wykonawczych i wzrokowo-przestrzennych (Jak i in., 2013). Ponadto niedawne badanie na dużą skalę wykazało, że regularne angażowanie się w Sudoku i podobne łamigłówki stanowi wzbogacającą poznawczo aktywność rekreacyjną, która zapobiega i opóźnia pogorszenie funkcji poznawczych związane z wiekiem (Ferreira, Owen, Mohan, Corbett i Ballard, 2015). Ponieważ zaburzenia depresyjne dotykają od 10% do 20% osób starszych, a nawet więcej osób cierpiących na MCI i demencję, a zaburzenia nastroju dotykają około 31% (zaburzenia lękowe do 40%) pacjentów po udarze mózgu, populacje te mogą potencjalnie zarówno poznawcze, jak i emocjonalne korzyści z interwencji CPVG (Arba i in., 2016; Barua, Ghosh, Kar i Basilio, 2011; Robinson, 2003).

Głównym celem tego badania jest zbadanie długoterminowych korzyści treningowych interwencji CPVG dla funkcjonowania poznawczego i emocjonalnego u zdrowych osób starszych i pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy długoterminowa interwencja CPVG znacząco poprawia funkcję uwagi (przeszukiwanie wizualne) i prowadzi do efektów uczenia się w grze u zdrowych starszych uczestników i pacjentów z zaburzeniami poznawczymi (MCI, ABI). Cele drugorzędne obejmują: a) poprawę dalszych miar wyników poznawczych proponowanych do wykorzystania przez CPVG (uwaga, szybkość przetwarzania, pamięć robocza i rozumowanie przestrzenne) oraz b) skuteczność interwencji CPVG w zmniejszaniu objawów depresji, lęku i stresu i poprawy jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3008
        • ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Zdrowi starsi dorośli:
  • Wiek 65 lat i więcej
  • Brak upośledzenia funkcji poznawczych oceniany w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) powyżej 26.
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych:
  • Wiek 65 lat i więcej
  • Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych oceniane za pomocą montrealskiej oceny funkcji poznawczych (MoCA) mniejsze niż 26 (MoCA < 26).
  • Nabyte uszkodzenie mózgu:
  • Diagnoza nabytych uszkodzeń mózgu i zaburzeń funkcji poznawczych (np. deficyty uwagi i wykonawcze) zdiagnozowane na podstawie oceny neuropsychologicznej w połączeniu z wynikiem MoCA wynoszącym 26 i mniej

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczające zdolności koordynacyjne, motoryczne i percepcyjne do obsługi tabletu.
  • Zdrowi starsi dorośli: historia deficytów neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Nabyte uszkodzenie mózgu: Historia wszelkich innych deficytów psychiatrycznych
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych: Historia jakichkolwiek innych deficytów neurologicznych lub psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Puzzle Interwencja w grze wideo
Grupa T najpierw otrzyma interwencję eksperymentalną, a następnie kontrolną (T-C). W fazie I obie grupy dokonują pomiaru podstawowego (test wstępny), następnie grupa T otrzymuje zadanie w swobodnej grze logicznej (interwencja eksperymentalna). Po fazie I (8 tygodni) obie grupy są poddawane post-testowi (mid-test). W fazie II grupy są zamieniane, a eksperymentalna grupa interwencyjna T służy teraz jako kontrola. Po fazie II (16 tygodni) obie grupy ponownie poddawane są testowi końcowemu.
Psychologiczna interwencja składa się z dwóch niestandardowych wersji popularnych komercyjnych gier logicznych typu casual (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Gry logiczne są dostarczane na komputer typu tablet (12,9-calowy tablet iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Interwencja kontrolna wykorzystuje zadanie czytania gazety/czasopisma, które zostanie dostarczone uczestnikom przy użyciu tego samego urządzenia (iPad Pro), co w interwencji eksperymentalnej. Zadanie czytania gazety/czasopisma będzie działać we wbudowanej aplikacji Apple Newsstand. Uczestnikom zaoferowane zostaną subskrypcje dwóch gazet i/lub czasopism, które mają czytać zgodnie z tym samym reżimem, co w warunkach eksperymentalnych.
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja czytania gazety na tablecie
Grupa C najpierw otrzyma interwencję kontrolną, a następnie eksperymentalną i (C-T). W fazie I obie grupy dokonują pomiaru wyjściowego (pre-test), następnie grupa C wykonuje zadanie czytania gazety (interwencja kontrolna). Po fazie I (8 tygodni) obie grupy są poddawane post-testowi (mid-test). W fazie II następuje zamiana grup, a grupie kontrolnej C zostaje poddana interwencja eksperymentalna (zadanie w ramach zwykłej gry logicznej). Po fazie II (16 tygodni) obie grupy ponownie poddawane są testowi końcowemu.
Psychologiczna interwencja składa się z dwóch niestandardowych wersji popularnych komercyjnych gier logicznych typu casual (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Gry logiczne są dostarczane na komputer typu tablet (12,9-calowy tablet iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Interwencja kontrolna wykorzystuje zadanie czytania gazety/czasopisma, które zostanie dostarczone uczestnikom przy użyciu tego samego urządzenia (iPad Pro), co w interwencji eksperymentalnej. Zadanie czytania gazety/czasopisma będzie działać we wbudowanej aplikacji Apple Newsstand. Uczestnikom zaoferowane zostaną subskrypcje dwóch gazet i/lub czasopism, które mają czytać zgodnie z tym samym reżimem, co w warunkach eksperymentalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku — Uwaga: Wyszukiwanie wizualne
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa, tydzień 0)
Podtest Skanowania Wizualnego z skomputeryzowanej baterii testów sprawności uwagi (TAP).
Test wstępny (linia bazowa, tydzień 0)
Podstawowa miara wyniku — Uwaga: Wyszukiwanie wizualne
Ramy czasowe: Test środkowy (zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu)
Podtest Skanowania Wizualnego z skomputeryzowanej baterii testów sprawności uwagi (TAP).
Test środkowy (zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu)
Podstawowa miara wyniku — Uwaga: Wyszukiwanie wizualne
Ramy czasowe: Post-test (zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu)
Podtest Skanowania Wizualnego z skomputeryzowanej baterii testów sprawności uwagi (TAP).
Post-test (zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe efekty uwagi
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Trail Making Test (TMT) Część A dla selektywnej uwagi i Część B dla podzielności uwagi
Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Test porównawczy wzorców (PCT) dla szybkości percepcji przestrzennej oraz TMT-A i -B dla szybkości wyszukiwania wizualnego.
Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie czwarte paradygmat.
Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Rozumowanie przestrzenne
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Zadanie labiryntu z baterii oceny neuropsychologicznej (NAB) do planowania, organizacji, rozumowania i rozwiązywania problemów.
Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Emocje i dobre samopoczucie 1
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Profil stanów nastroju (POMS), który mierzy sześć podskal nastroju
Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Emocje i dobre samopoczucie 2
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI), który mierzy lęk jako stan emocjonalny i cechę osobowości
Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Emocje i dobre samopoczucie 3
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Ocena jakości życia WHOQOL-BREF Światowej Organizacji Zdrowia
Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Oceniane za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności
Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Zgodność interwencji
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Dane zapisywane za każdym razem, gdy uczestnicy angażują się w sesję interwencji w swobodną grę logiczną, będą służyć jako miara częstotliwości gry i zgodności interwencji.
Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Doświadczenie w grze
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Percepcji Szkolenia
Przed testem (linia bazowa, tydzień 0), w połowie testu (zmiana od linii bazowej w 4. tygodniu) i po teście (zmiana od linii bazowej w 8. tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj