Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet tablet-computer-baseret afslappet puslespil videospilintervention hos raske ældre og kognitivt svækkede personer

9. november 2022 opdateret af: University of Bern
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af tablet-baserede puslespil videospil på kognitiv funktion og følelsesmæssigt velvære. Denne undersøgelse udvider de foreløbige resultater af undersøgelser, der ser på kortsigtede fordele ved at spille puslespil, til en langsigtet intervention hos raske ældre voksne og patienter, der lider af kognitiv svækkelse på grund af mild kognitiv svækkelse eller erhvervet hjerneskade. Til dette formål sammenligner efterforskerne to interventioner: En tablet-baseret puslespil-videospil eksperimentel intervention og en kontrol intervention tablet avis-læsning kontrol intervention. Denne undersøgelse bruger et 16-ugers, assessor-blindet, randomiseret crossover-design med to behandlingsfaser og tre målebølger. Deltagerne fordeles tilfældigt til enten den eksperimentelle eller kontrolinterventionen i 8 uger, hvorefter interventionerne krydses over. Begge grupper modtager begge interventioner i modsat rækkefølge. På tre tidspunkter (før-, midt- og eftertest) testes højere kognitiv funktion og følelsesmæssigt velvære ved hjælp af standardiserede neuropsykologiske tests og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fokus for det aktuelle projekt er at undersøge de kognitive og følelsesmæssige fordele ved et casual puslespil videospil (CPVG) intervention hos raske ældre voksne (HOA), patienter, der lider af mild kognitiv svækkelse (MCI) og erhvervet hjerneskade (ABI). Selvom der kun har været et lille antal undersøgelser, der specifikt bruger CPVG-interventioner, var nyere undersøgelser i stand til at demonstrere validiteten af ​​CPVG til at forbedre opmærksomheds- og eksekutivfunktion og behandlingshastighed (Oei & Patterson, 2013; Stroud & Whitbourne, 2015; Styron, 2015) hos raske ældre voksne såvel som deres potentiale til at reducere depressive symptomer, fysisk stress og angst (Russoniello, O'Brien, & Parks, 2009). Disse resultater matcher generelle resultater fra videospiltræningsstudier, der rapporterer forbedret behandlingshastighed, opmærksomhedsevne, eksekutive og visuospatiale færdigheder (Jak et al., 2013). Derudover viste en nylig storstilet undersøgelse, at regelmæssigt engagement i Sudoku og lignende gåder repræsenterer en kognitivt berigende fritidsaktivitet, der forhindrer og forsinker aldersrelateret kognitiv tilbagegang (Ferreira, Owen, Mohan, Corbett, & Ballard, 2015). Da depressive lidelser rammer mellem 10 % og 20 % ældre voksne og endnu flere hos personer, der lider af MCI og demens, og at humørforstyrrelser påvirker omkring 31 % (angstlidelser op til 40 %) patienter efter at have haft et slagtilfælde, kan disse populationer potentielt trække både kognitive og følelsesmæssige fordele ved CPVG-intervention (Arba et al., 2016; Barua, Ghosh, Kar, & Basilio, 2011; Robinson, 2003).

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge langsigtede træningsfordele ved en CPVG-intervention på kognitiv og følelsesmæssig funktion hos raske ældre voksne og patienter med kognitiv svækkelse.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om en langsigtet CPVG-intervention signifikant forbedrer opmærksomhedsfunktionen (visuel søgning) og fører til indlæringseffekter i spillet hos raske ældre deltagere og kognitivt svækkede patienter (MCI, ABI). De sekundære mål omfatter: a) forbedringer af yderligere kognitive resultatmål, der foreslås inddraget af CPVG (opmærksomhed, behandlingshastighed, arbejdshukommelse og rumlig ræsonnement) og b) effektiviteten af ​​CPVG-interventionen til at reducere symptomer på depression, angst og stress og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3008
        • ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal eller korrigeret til normal synsstyrke
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Sunde ældre voksne:
  • 65 år og ældre
  • Fravær af kognitiv svækkelse vurderet med en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på over 26.
  • Let kognitiv svækkelse:
  • 65 år og ældre
  • Objektiv kognitiv svækkelse vurderet med en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mindre end 26 (MoCA < 26).
  • Erhvervet hjerneskade:
  • Diagnose af erhvervet hjerneskade og kognitiv svækkelse (f. opmærksomheds- og executive deficit) som diagnosticeret gennem neuropsykologisk vurdering kombineret med en MoCA-score på 26 og mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig koordinativ, motorisk og perceptuel evne til at håndtere en tablet-computer.
  • Sunde ældre voksne: Historie med neurologiske eller psykiatriske mangler
  • Erhvervet hjerneskade: Historie om andre psykiatriske mangler
  • Mild kognitiv svækkelse: Anamnese med andre neurologiske eller psykiatriske mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Puslespil-videospilintervention
Gruppe T vil først modtage den eksperimentelle og derefter kontrolinterventionen (T-C) I fase I tager begge grupper en baseline-måling (præ-test), derefter får gruppe T den tilfældige opgave med puslespil (eksperimentel intervention). Efter fase I (8 uger) eftertestes begge grupper (midt-test). I fase II skiftes grupper, og den eksperimentelle interventionsgruppe T fungerer nu som kontrol. Efter fase II (16 uger) eftertestes begge grupper igen.
Den psykologiske intervention består af to specialfremstillede versioner af populære kommercielle afslappede puslespil (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Puslespillene leveres på tablet-computere (12,9-tommer tablet-computer iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Kontrolinterventionen bruger en avis-/magasinlæseopgave, som vil blive leveret til deltagerne ved hjælp af den samme enhed (iPad Pro) som i den eksperimentelle intervention. Avis-/magasinlæsningsopgaven kører på den indbyggede Apple Newsstand-applikation. Deltagerne vil blive tilbudt abonnement på to aviser og/eller magasiner, som de bliver bedt om at læse efter samme regime som i den eksperimentelle tilstand.
ACTIVE_COMPARATOR: Tablet Avis læse Intervention
Gruppe C vil først modtage kontrolinterventionen og derefter eksperimentel og (C-T). I fase I tager begge grupper en baseline-måling (præ-test), hvorefter gruppe C udfører avislæsningsopgaven (kontrolintervention). Efter fase I (8 uger) eftertestes begge grupper (midt-test). I fase II skiftes grupper, og kontrolgruppe C får den eksperimentelle intervention (tilfældig puslespilsopgave). Efter fase II (16 uger) eftertestes begge grupper igen.
Den psykologiske intervention består af to specialfremstillede versioner af populære kommercielle afslappede puslespil (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Puslespillene leveres på tablet-computere (12,9-tommer tablet-computer iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Kontrolinterventionen bruger en avis-/magasinlæseopgave, som vil blive leveret til deltagerne ved hjælp af den samme enhed (iPad Pro) som i den eksperimentelle intervention. Avis-/magasinlæsningsopgaven kører på den indbyggede Apple Newsstand-applikation. Deltagerne vil blive tilbudt abonnement på to aviser og/eller magasiner, som de bliver bedt om at læse efter samme regime som i den eksperimentelle tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål - Opmærksomhed: Visuel søgning
Tidsramme: Fortest (Baseline, uge ​​0)
Visuel scanning undertest fra det computeriserede Test of Attentional Performance (TAP) testbatteri
Fortest (Baseline, uge ​​0)
Primært resultatmål - Opmærksomhed: Visuel søgning
Tidsramme: Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4)
Visuel scanning undertest fra det computeriserede Test of Attentional Performance (TAP) testbatteri
Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4)
Primært resultatmål - Opmærksomhed: Visuel søgning
Tidsramme: Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Visuel scanning undertest fra det computeriserede Test of Attentional Performance (TAP) testbatteri
Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere opmærksomhedsmæssige resultater
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Trail Making Test (TMT) del A for selektiv opmærksomhed og del B for delt opmærksomhed
Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Behandlingshastighed
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Pattern Comparison Test (PCT) for rumlig perceptionshastighed samt TMT-A og -B for visuel søgehastighed.
Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) undertester Digit Span (fremad, bagud og kompleks) for verbal arbejdshukommelse, Spatial Span (fremad og bagud) for visuospatial arbejdshukommelse og Spatial Addition for kompleks visuospatial hukommelse baseret på n-tilbage paradigme.
Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Rumlig ræsonnement
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Maze Task fra Neuropsychological Assessment Battery (NAB) til planlægning, organisering, ræsonnement og problemløsning.
Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Følelser og velvære 1
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Profil af humørtilstande (POMS), der måler seks humørunderskalaer
Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Følelser og velvære 2
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
State Trait Anxiety Inventory (STAI), der måler angst som en følelsesmæssig tilstand og personlighedstræk
Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Følelser og velvære 3
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Verdenssundhedsorganisationens WHOQOL-BREF livskvalitetsvurdering
Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Self-efficacy
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Vurderet med General Self-Efficacy Scale
Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Overholdelse af intervention
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
De data, der gemmes, hver gang deltagerne engagerer sig i en session af det afslappede puslespilsintervention, vil tjene som et mål for gameplay-frekvens og interventionsoverholdelse.
Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Spiloplevelse
Tidsramme: Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)
Målt med spørgeskemaet Perception of Training
Pre-test (Baseline, uge ​​0), Mid-test (Ændring fra baseline i uge 4) og Post-test (Ændring fra baseline i uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel - Puslespil-videospilintervention

3
Abonner