Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige tablet-computergebaseerde informele puzzel Videogame-interventie bij gezonde oudere en cognitief gehandicapte personen

9 november 2022 bijgewerkt door: University of Bern
Deze studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van op tablets gebaseerde puzzelvideogames op de cognitieve functie en het emotionele welzijn. Deze studie breidt voorlopige bevindingen uit van onderzoeken naar kortetermijnvoordelen van het spelen van puzzelvideogames tot een langetermijninterventie bij gezonde oudere volwassenen en patiënten die lijden aan cognitieve stoornissen als gevolg van milde cognitieve stoornissen of verworven hersenletsel. Hiertoe vergelijken de onderzoekers twee interventies: een tablet-based puzzel videogames experimentele interventie en een controle-interventie tablet krant lezen controle-interventie. Deze studie maakt gebruik van een 16 weken durend, door de beoordelaar geblindeerd, gerandomiseerd crossover-ontwerp met twee behandelingsfasen en drie meetgolven. Deelnemers worden gedurende 8 weken willekeurig toegewezen aan de experimentele of controle-interventie, waarna de interventies worden gekruist. Beide groepen krijgen beide interventies in tegengestelde volgorde. Op drie tijdstippen (pre-, mid- en post-test) worden hogere cognitieve functies en emotioneel welzijn getest met behulp van gestandaardiseerde neuropsychologische tests en vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De focus van het huidige project is het onderzoeken van de cognitieve en emotionele voordelen van een casual puzzle video game (CPVG) interventie bij gezonde oudere volwassenen (HOA), patiënten die lijden aan milde cognitieve stoornissen (MCI) en verworven hersenletsel (ABI). Hoewel er slechts een klein aantal studies zijn geweest die specifiek gebruik maakten van CPVG-interventies, konden recente studies de validiteit van CPVG aantonen bij het verbeteren van de aandachts- en executieve functies en de verwerkingssnelheid (Oei & Patterson, 2013; Stroud & Whitbourne, 2015; Styron, 2015) bij gezonde oudere volwassenen en hun potentieel in het verminderen van depressieve symptomen, fysieke stress en angst (Russoniello, O'Brien, & Parks, 2009). Deze bevindingen komen overeen met algemene bevindingen uit onderzoeken naar videogametraining die een verbeterde verwerkingssnelheid, aandachts-, uitvoerende en visueel-ruimtelijke vaardigheden rapporteren (Jak et al., 2013). Bovendien heeft een recent grootschalig onderzoek aangetoond dat regelmatige deelname aan Sudoku en soortgelijke puzzels een cognitief verrijkende vrijetijdsbesteding is die leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang voorkomt en vertraagt ​​(Ferreira, Owen, Mohan, Corbett, & Ballard, 2015). Aangezien depressieve stoornissen tussen de 10% en 20% van de oudere volwassenen treffen en nog meer bij personen die lijden aan MCI en dementie, en dat stemmingsstoornissen ongeveer 31% (angststoornissen tot 40%) van de patiënten na een beroerte treffen, zouden deze populaties potentieel zowel cognitieve als emotionele voordelen van CPVG-interventie (Arba et al., 2016; Barua, Ghosh, Kar, & Basilio, 2011; Robinson, 2003).

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de langetermijnvoordelen van een CPVG-interventie voor het cognitief en emotioneel functioneren bij gezonde oudere volwassenen en patiënten met cognitieve stoornissen.

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een langdurige CPVG-interventie de aandachtsfunctie (visueel zoeken) significant verbetert en leidt tot in-game leereffecten bij gezonde oudere deelnemers en cognitief gehandicapte patiënten (MCI, ABI). De secundaire doelstellingen omvatten: a) verbeteringen van verdere cognitieve uitkomstmaten die door het CPVG worden voorgesteld (aandacht, verwerkingssnelheid, werkgeheugen en ruimtelijk redeneren) en b) de doeltreffendheid van de CPVG-interventie bij het verminderen van symptomen van depressie, angst en stress en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3008
        • ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • Gezonde ouderen:
  • Van 65 jaar en ouder
  • Afwezigheid van cognitieve stoornissen zoals beoordeeld met een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) van meer dan 26.
  • Milde cognitieve stoornissen:
  • Van 65 jaar en ouder
  • Objectieve cognitieve stoornissen zoals beoordeeld met een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kleiner dan 26 (MoCA < 26).
  • Verworven hersenletsel:
  • Diagnose van verworven hersenbeschadiging en cognitieve stoornissen (bijv. aandachts- en executieve tekorten) zoals gediagnosticeerd door middel van neuropsychologische beoordeling gecombineerd met een MoCA-score van 26 en lager

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende coördinatief, motorisch en perceptueel vermogen om met een tablet-computer om te gaan.
  • Gezonde oudere volwassenen: geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen
  • Verworven hersenletsel: geschiedenis van andere psychiatrische stoornissen
  • Milde cognitieve stoornissen: geschiedenis van andere neurologische of psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Puzzel Video Game Interventie
Groep T krijgt eerst de experimentele en daarna de controle-interventie (T-C). In fase I doen beide groepen een nulmeting (pre-test), daarna krijgt groep T de puzzelspeltaak (experimentele interventie). Na fase I (8 weken) worden beide groepen nagetest (tussentijdse test). In fase II wordt van groep gewisseld en dient de experimentele interventiegroep T nu als controlegroep. Na fase II (16 weken) worden beide groepen opnieuw getest.
Gedragsmatig: Experimenteel - Interventie van puzzelvideogames
De psychologische interventie bestaat uit twee op maat gemaakte versies van populaire commerciële casual puzzelspellen (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). De puzzelspellen worden geleverd op tabletcomputers (12,9-inch tabletcomputer iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, VS).
Gedragsmatig: Controle - Interventie voor het lezen van kranten op een tablet
De controle-interventie maakt gebruik van een leestaak voor het lezen van kranten/tijdschriften die aan de deelnemers wordt bezorgd met hetzelfde apparaat (iPad Pro) als in de experimentele interventie. De leestaak voor het lezen van kranten/tijdschriften wordt uitgevoerd op de ingebouwde Apple Kiosk-applicatie. Deelnemers krijgen abonnementen aangeboden voor twee kranten en/of tijdschriften die ze moeten lezen volgens hetzelfde regime als in de experimentele conditie.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie voor het lezen van kranten op een tablet
Groep C krijgt eerst de controle-interventie en daarna experimenteel en (C-T). In fase I doen beide groepen een nulmeting (pre-test), daarna voert groep C de krantenleestaak uit (controle-interventie). Na fase I (8 weken) worden beide groepen nagetest (tussentijdse test). In fase II wordt van groep gewisseld en krijgt controlegroep C de experimentele interventie (casual puzzelspeltaak). Na fase II (16 weken) worden beide groepen opnieuw getest.
Gedragsmatig: Experimenteel - Interventie van puzzelvideogames
De psychologische interventie bestaat uit twee op maat gemaakte versies van populaire commerciële casual puzzelspellen (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). De puzzelspellen worden geleverd op tabletcomputers (12,9-inch tabletcomputer iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, VS).
Gedragsmatig: Controle - Interventie voor het lezen van kranten op een tablet
De controle-interventie maakt gebruik van een leestaak voor het lezen van kranten/tijdschriften die aan de deelnemers wordt bezorgd met hetzelfde apparaat (iPad Pro) als in de experimentele interventie. De leestaak voor het lezen van kranten/tijdschriften wordt uitgevoerd op de ingebouwde Apple Kiosk-applicatie. Deelnemers krijgen abonnementen aangeboden voor twee kranten en/of tijdschriften die ze moeten lezen volgens hetzelfde regime als in de experimentele conditie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat - Let op: Visual Search
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn, week 0)
Visuele Scanning-subtest van de computergestuurde Test of Attentional Performance (TAP)-testbatterij
Pre-test (basislijn, week 0)
Primaire uitkomstmaat - Let op: Visual Search
Tijdsspanne: Tussentijdse test (verandering ten opzichte van baseline in week 4)
Visuele Scanning-subtest van de computergestuurde Test of Attentional Performance (TAP)-testbatterij
Tussentijdse test (verandering ten opzichte van baseline in week 4)
Primaire uitkomstmaat - Let op: Visual Search
Tijdsspanne: Post-test (verandering van baseline in week 8)
Visuele Scanning-subtest van de computergestuurde Test of Attentional Performance (TAP)-testbatterij
Post-test (verandering van baseline in week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extra aandachtsuitkomsten
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Trail Making Test (TMT) Deel A voor selectieve aandacht en deel B voor verdeelde aandacht
Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Pattern Comparison Test (PCT) voor ruimtelijke waarnemingssnelheid en TMT-A en -B voor visuele zoeksnelheid.
Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) subtests Digit Span (voorwaarts, achterwaarts en complex) voor verbaal werkgeheugen, Spatial Span (voorwaarts en achterwaarts) voor visueel-ruimtelijk werkgeheugen en Spatial Addition voor complex visueel-ruimtelijk geheugen op basis van de n-back paradigma.
Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Ruimtelijk redeneren
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Maze Task van de Neuropsychological Assessment Battery (NAB) voor planning, organisatie, redeneren en probleemoplossing.
Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Emotie en welzijn 1
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Profiel van Mood States (POMS) dat zes stemmingssubschalen meet
Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Emotie en welzijn 2
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
State Trait Anxiety Inventory (STAI) die angst meet als een emotionele toestand en persoonlijkheidskenmerk
Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Emotie en welzijn 3
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
WHOQOL-BREF levenskwaliteitsbeoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie
Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Beoordeeld met de General Self-Efficacy Scale
Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Interventie naleving
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
De gegevens die worden opgeslagen elke keer dat de deelnemers deelnemen aan een sessie van de informele puzzelgame-interventie, dienen als maatstaf voor de gameplay-frequentie en de naleving van de interventie.
Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Spelervaring
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)
Gemeten met de Perception of Training Questionnaire
Pre-test (Baseline, week 0), Mid-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 4) en Post-test (Verandering ten opzichte van Baseline in week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Experimenteel - Interventie van puzzelvideogames

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren