Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú, táblagép alapú, alkalmi kirakós videojáték-beavatkozás egészséges idősek és kognitív fogyatékkal élők számára

2022. november 9. frissítette: University of Bern
Ennek a tanulmánynak a célja a táblagépes kirakós videojátékok kognitív funkciókra és érzelmi jólétre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Ez a tanulmány kiterjeszti a kirakós videojátékok rövid távú előnyeit vizsgáló tanulmányok előzetes eredményeit az egészséges idős felnőttek és az enyhe kognitív károsodás vagy szerzett agysérülés miatti kognitív károsodásban szenvedő betegek hosszú távú beavatkozására. Ebből a célból a kutatók két beavatkozást hasonlítanak össze: egy táblagépes puzzle-videojátékos kísérleti beavatkozást és egy kontrollintervenciós tábla-újságolvasási vezérlő beavatkozást. Ez a tanulmány egy 16 hetes, értékelő vak, randomizált keresztezési tervet használ, két kezelési fázissal és három mérési hullámmal. A résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk a kísérleti vagy a kontroll beavatkozásba 8 hétig, majd a beavatkozásokat keresztezzük. Mindkét csoport ellentétes sorrendben kapja mindkét beavatkozást. Három időpontban (teszt előtt, közepén és után) a magasabb kognitív funkciókat és az érzelmi jóllétet tesztelik standardizált neuropszichológiai tesztekkel és kérdőívekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi projekt középpontjában a casual puzzle videojáték (CPVG) beavatkozás kognitív és érzelmi előnyeinek vizsgálata áll egészséges idős felnőtteknél (HOA), enyhe kognitív károsodásban (MCI) és szerzett agysérülésben (ABI) szenvedő betegeknél. Bár csak kevés tanulmány készült kifejezetten CPVG-beavatkozásokkal, a legújabb tanulmányok igazolni tudták a CPVG érvényességét a figyelemi és végrehajtói funkciók, valamint a feldolgozás sebességének javításában (Oei és Patterson, 2013; Stroud és Whitbourne, 2015; Styron, 2015) egészséges idősebb felnőtteknél, valamint a depressziós tünetek, a fizikai stressz és a szorongás csökkentésében rejlő potenciáljukat (Russoniello, O'Brien és Parks, 2009). Ezek az eredmények megegyeznek a videojáték-oktatási tanulmányok általános megállapításaival, amelyek a feldolgozási sebesség, a figyelem, a végrehajtó és a térbeli készség javulását jelentették (Jak et al., 2013). Ezenkívül egy nemrégiben végzett nagyszabású tanulmány kimutatta, hogy a Sudokuban és hasonló rejtvényekben való rendszeres részvétel kognitívan gazdagító szabadidős tevékenységet jelent, amely megelőzi és késlelteti az életkorral összefüggő kognitív hanyatlást (Ferreira, Owen, Mohan, Corbett és Ballard, 2015). Mivel a depressziós rendellenességek az idősebb felnőttek 10-20%-át érintik, és még többet az MCI-ben és demenciában szenvedőknél, és a hangulati rendellenességek a stroke-on átesett betegek körülbelül 31%-át (szorongásos zavarok legfeljebb 40%-át) érintik, ezek a populációk potenciálisan vonzhatnak. mind a kognitív, mind az érzelmi előnyök a CPVG beavatkozásból (Arba et al., 2016; Barua, Ghosh, Kar és Basilio, 2011; Robinson, 2003).

A tanulmány fő célja, hogy megvizsgálja a CPVG beavatkozás hosszú távú edzési előnyeit a kognitív és érzelmi működésre egészséges idős felnőttek és kognitív károsodásban szenvedő betegek esetében.

A tanulmány elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy a hosszú távú CPVG-beavatkozás jelentősen javítja-e a figyelmi funkciót (vizuális keresés), és vajon a játékon belüli tanulási hatásokhoz vezet-e egészséges idősebb résztvevőknél és kognitívan károsodott betegeknél (MCI, ABI). A másodlagos célkitűzések a következők: a) a CPVG által javasolt további kognitív eredménymutatók (figyelem, feldolgozási sebesség, munkamemória és térbeli gondolkodás) fejlesztése és b) a CPVG beavatkozás hatékonysága a depresszió, szorongás és stressz tüneteinek csökkentésében. és az életminőség javítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3008
        • ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál vagy normálra korrigált látásélesség
  • Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés
  • Egészséges idősek:
  • 65 éves és idősebb
  • Kognitív károsodás hiánya a montreali kognitív értékeléssel (MoCA) 26 felett.
  • Enyhe kognitív károsodás:
  • 65 éves és idősebb
  • Objektív kognitív károsodás 26-nál kisebb montreali kognitív értékeléssel (MoCA) mérve (MoCA < 26).
  • Szerzett agysérülés:
  • Szerzett agykárosodás és kognitív károsodás diagnosztizálása (pl. figyelmi és végrehajtói deficitek) neuropszichológiai vizsgálattal diagnosztizálva, 26 vagy annál kisebb MoCA-pontszámmal kombinálva

Kizárási kritériumok:

  • Elégtelen koordinációs, motoros és észlelési képesség a táblagép kezeléséhez.
  • Egészséges idős felnőttek: Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
  • Szerzett agysérülés: Bármilyen más pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
  • Enyhe kognitív károsodás: Bármilyen más neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Puzzle Video Game Intervention
A T csoport először a kísérleti, majd a kontroll beavatkozást (T-C) kapja. Az I. fázisban mindkét csoport alapszintű mérést végez (előteszt), majd a T csoport kapja az alkalmi kirakós játékot (kísérleti beavatkozás). Az I. fázis (8 hét) után mindkét csoportot utóteszteljük (középső teszt). A II. fázisban a csoportok felcserélődnek, és a kísérleti beavatkozási T csoport most kontrollként szolgál. A II. fázis (16 hét) után mindkét csoportot újra utólag teszteljük.
A pszichológiai beavatkozás a népszerű kereskedelmi alkalmi kirakós videojátékok (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games) két egyedileg elkészített változatából áll. A kirakós játékokat táblagépeken (12,9 hüvelykes iPad Pro táblagépen, Apple Inc., Cupertino, CA, USA) szállítják.
A kontrollintervenció egy újság/magazin olvasási feladatot használ, amelyet ugyanazon eszköz (iPad Pro) segítségével juttatnak el a résztvevőknek, mint a kísérleti beavatkozásnál. Az újság-/magazinolvasási feladat a beépített Apple Newsstand alkalmazáson fog futni. A résztvevőknek két újságra és/vagy folyóiratra szóló előfizetést ajánlanak fel, amelyeket a kísérleti állapot szerint kell elolvasniuk.
ACTIVE_COMPARATOR: Tábla újságolvasási beavatkozás
A C csoport először megkapja a kontroll beavatkozást, majd a kísérleti és (C-T). Az I. fázisban mindkét csoport elvégzi az alapszint mérést (előteszt), majd a C csoport az újságolvasási feladatot végzi (kontroll beavatkozás). Az I. fázis (8 hét) után mindkét csoportot utóteszteljük (középső teszt). A II. fázisban csoportokat váltanak, és a C kontrollcsoport kapja meg a kísérleti beavatkozást (alkalmi kirakós játék feladat). A II. fázis (16 hét) után mindkét csoportot újra utólag teszteljük.
A pszichológiai beavatkozás a népszerű kereskedelmi alkalmi kirakós videojátékok (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games) két egyedileg elkészített változatából áll. A kirakós játékokat táblagépeken (12,9 hüvelykes iPad Pro táblagépen, Apple Inc., Cupertino, CA, USA) szállítják.
A kontrollintervenció egy újság/magazin olvasási feladatot használ, amelyet ugyanazon eszköz (iPad Pro) segítségével juttatnak el a résztvevőknek, mint a kísérleti beavatkozásnál. Az újság-/magazinolvasási feladat a beépített Apple Newsstand alkalmazáson fog futni. A résztvevőknek két újságra és/vagy folyóiratra szóló előfizetést ajánlanak fel, amelyeket a kísérleti állapot szerint kell elolvasniuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredménymérő – Figyelem: Vizuális keresés
Időkeret: Előteszt (alapállapot, 0. hét)
Vizuális szkennelés részteszt a számítógépes Test of Attentional Performance (TAP) teszt akkumulátorból
Előteszt (alapállapot, 0. hét)
Elsődleges eredménymérő – Figyelem: Vizuális keresés
Időkeret: Középteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 4. héten)
Vizuális szkennelés részteszt a számítógépes Test of Attentional Performance (TAP) teszt akkumulátorból
Középteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 4. héten)
Elsődleges eredménymérő – Figyelem: Vizuális keresés
Időkeret: Utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Vizuális szkennelés részteszt a számítógépes Test of Attentional Performance (TAP) teszt akkumulátorból
Utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
További figyelemfelkeltő eredmények
Időkeret: Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Trail Making Test (TMT) A rész a szelektív figyelemhez és B rész a megosztott figyelemhez
Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Feldolgozási sebesség
Időkeret: Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Pattern Comparison Test (PCT) a térérzékelési sebességhez, valamint TMT-A és -B a vizuális keresési sebességhez.
Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Működő memória
Időkeret: Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
A Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) a verbális munkamemóriához a Digit Span-t (előre, hátra és összetett), a térbeli terjedelmet (előre és hátra) a vizuális térbeli munkamemóriához, valamint a Spatial Addition-t a komplex vizuális térbeli memóriához az n-back alapján teszteli. paradigma.
Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Térbeli érvelés
Időkeret: Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Labirintus feladat a Neuropsychological Assessment Battery-től (NAB) tervezéshez, szervezéshez, érveléshez és problémamegoldáshoz.
Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Érzelem és jólét 1
Időkeret: Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
A hangulati állapotok profilja (POMS), amely hat hangulati alskálát mér
Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Érzelem és jólét 2
Időkeret: Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
State Trait Anxiety Inventory (STAI), amely a szorongást érzelmi állapotként és személyiségvonásként méri
Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Érzelem és jólét 3
Időkeret: Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Az Egészségügyi Világszervezet WHOQOL-BREF életminőség-értékelése
Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Önhatékonyság
Időkeret: Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Az általános önhatékonysági skálával értékelve
Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Beavatkozási megfelelés
Időkeret: Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Az elmentett adatok minden alkalommal, amikor a résztvevők részt vesznek egy alkalmi kirakós játékban, a játék gyakoriságának és a beavatkozásnak való megfelelés mértékét szolgálják.
Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
Játékélmény
Időkeret: Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)
A képzés észlelése kérdőívvel mérve
Előteszt (alapvonal, 0. hét), középteszt (változtatás az alapvonalhoz képest a 4. héten) és utóteszt (Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel