- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03139799
Intervention à long terme basée sur des jeux vidéo de casse-tête occasionnels sur ordinateur tablette chez des personnes âgées en bonne santé et atteintes de troubles cognitifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif du projet actuel est d'examiner les avantages cognitifs et émotionnels d'une intervention de jeu vidéo de puzzle occasionnel (CPVG) chez des adultes âgés en bonne santé (HOA), des patients souffrant de troubles cognitifs légers (MCI) et de lésions cérébrales acquises (ABI). Bien qu'il n'y ait eu qu'un petit nombre d'études utilisant spécifiquement les interventions CPVG, des études récentes ont pu démontrer la validité du CPVG dans l'amélioration des fonctions attentionnelles et exécutives et de la vitesse de traitement (Oei & Patterson, 2013; Stroud & Whitbourne, 2015; Styron, 2015) chez les personnes âgées en bonne santé ainsi que leur potentiel à réduire les symptômes dépressifs, le stress physique et l'anxiété (Russoniello, O'Brien et Parks, 2009). Ces résultats correspondent aux résultats généraux d'études sur la formation aux jeux vidéo faisant état d'une amélioration de la vitesse de traitement, des compétences attentionnelles, exécutives et visuospatiales (Jak et al., 2013). De plus, une étude récente à grande échelle a montré qu'un engagement régulier dans le Sudoku et des puzzles similaires représente une activité de loisir enrichissante sur le plan cognitif, prévient et retarde le déclin cognitif lié à l'âge (Ferreira, Owen, Mohan, Corbett et Ballard, 2015). Étant donné que les troubles dépressifs touchent entre 10 % et 20 % des personnes âgées et encore plus chez les personnes souffrant de MCI et de démence, et que les troubles de l'humeur touchent environ 31 % (troubles anxieux jusqu'à 40 %) des patients après avoir subi un AVC, ces populations pourraient potentiellement tirer avantages cognitifs et émotionnels de l'intervention CPVG (Arba et al., 2016 ; Barua, Ghosh, Kar et Basilio, 2011 ; Robinson, 2003).
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les avantages d'entraînement à long terme d'une intervention CPVG sur le fonctionnement cognitif et émotionnel chez les personnes âgées en bonne santé et les patients atteints de troubles cognitifs.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner si une intervention CPVG à long terme améliore de manière significative la fonction attentionnelle (recherche visuelle) et conduit à des effets d'apprentissage dans le jeu chez les participants âgés en bonne santé et les patients atteints de troubles cognitifs (MCI, ABI). Les objectifs secondaires comprennent : a) des améliorations sur d'autres mesures de résultats cognitifs proposées pour être engagées par le CPVG (attention, vitesse de traitement, mémoire de travail et raisonnement spatial) et b) l'efficacité de l'intervention du CPVG dans la réduction des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress et l'amélioration de la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Bern, Suisse, 3008
- ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Personnes âgées en bonne santé :
- 65 ans et plus
- Absence de troubles cognitifs évalués avec une évaluation cognitive de Montréal (MoCA) supérieure à 26.
- Déficience cognitive légère:
- 65 ans et plus
- Déficience cognitive objective telle qu'évaluée avec une évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieure à 26 (MoCA < 26).
- Lésion cérébrale acquise :
- Diagnostic de lésions cérébrales acquises et de troubles cognitifs (par ex. déficits attentionnels et exécutifs) diagnostiqués par une évaluation neuropsychologique combinée à un score MoCA de 26 et moins
Critère d'exclusion:
- Capacités de coordination, de motricité et de perception insuffisantes pour manipuler un ordinateur tablette.
- Personnes âgées en bonne santé : Antécédents de déficits neurologiques ou psychiatriques
- Lésion cérébrale acquise : Antécédents de tout autre déficit psychiatrique
- Déficience cognitive légère : Antécédents de tout autre déficit neurologique ou psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Puzzle Jeu Vidéo Intervention
Le groupe T recevra d'abord l'intervention expérimentale puis l'intervention de contrôle (T-C) Dans la phase I, les deux groupes prennent une mesure de base (pré-test), puis le groupe T reçoit la tâche de jeu de puzzle occasionnel (intervention expérimentale).
Après la phase I (8 semaines), les deux groupes sont post-testés (mid-test).
Dans la phase II, les groupes sont inversés et le groupe d'intervention expérimental T sert maintenant de témoin.
Après la phase II (16 semaines), les deux groupes sont à nouveau post-testés.
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L'intervention psychologique consiste en deux versions personnalisées de jeux vidéo populaires de puzzle occasionnels commerciaux (Flow Free, Big Duck Games LCC ; Bejeweled, PopCap Games).
Les jeux de puzzle sont livrés sur des ordinateurs tablettes (ordinateur tablette 12,9 pouces iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
L'intervention de contrôle utilise une tâche de lecture de journaux/magazines qui sera livrée aux participants en utilisant le même appareil (iPad Pro) que dans l'intervention expérimentale.
La tâche de lecture de journaux/magazines s'exécutera sur l'application Apple Newsstand intégrée.
Les participants se verront proposer des abonnements pour deux journaux et/ou magazines qu'ils sont invités à lire selon le même régime que dans la condition expérimentale.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention de lecture de journaux sur tablette
Le groupe C recevra d'abord l'intervention de contrôle, puis expérimentale et (C-T).
Dans la phase I, les deux groupes prennent une mesure de base (pré-test), puis le groupe C effectue la tâche de lecture de journaux (intervention de contrôle).
Après la phase I (8 semaines), les deux groupes sont post-testés (mid-test).
Dans la phase II, les groupes sont commutés et le groupe témoin C reçoit l'intervention expérimentale (tâche de jeu de puzzle occasionnel).
Après la phase II (16 semaines), les deux groupes sont à nouveau post-testés.
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L'intervention psychologique consiste en deux versions personnalisées de jeux vidéo populaires de puzzle occasionnels commerciaux (Flow Free, Big Duck Games LCC ; Bejeweled, PopCap Games).
Les jeux de puzzle sont livrés sur des ordinateurs tablettes (ordinateur tablette 12,9 pouces iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
L'intervention de contrôle utilise une tâche de lecture de journaux/magazines qui sera livrée aux participants en utilisant le même appareil (iPad Pro) que dans l'intervention expérimentale.
La tâche de lecture de journaux/magazines s'exécutera sur l'application Apple Newsstand intégrée.
Les participants se verront proposer des abonnements pour deux journaux et/ou magazines qu'ils sont invités à lire selon le même régime que dans la condition expérimentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de résultat primaire - Attention : Recherche visuelle
Délai: Pré-test (Base de référence, semaine 0)
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Sous-test de balayage visuel de la batterie de tests informatisés Test of Attentional Performance (TAP)
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Pré-test (Base de référence, semaine 0)
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Mesure de résultat primaire - Attention : Recherche visuelle
Délai: Test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4)
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Sous-test de balayage visuel de la batterie de tests informatisés Test of Attentional Performance (TAP)
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Test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4)
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Mesure de résultat primaire - Attention : Recherche visuelle
Délai: Post-test (changement par rapport à la ligne de base à la semaine 8)
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Sous-test de balayage visuel de la batterie de tests informatisés Test of Attentional Performance (TAP)
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Post-test (changement par rapport à la ligne de base à la semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats attentionnels supplémentaires
Délai: Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Trail Making Test (TMT) Partie A pour l'attention sélective et partie B pour l'attention divisée
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Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Vitesse de traitement
Délai: Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Test de comparaison de motifs (PCT) pour la vitesse de perception spatiale ainsi que TMT-A et -B pour la vitesse de recherche visuelle.
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Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Mémoire de travail
Délai: Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) sous-tests Digit Span (avant, arrière et complexe) pour la mémoire de travail verbale, Spatial Span (avant et arrière) pour la mémoire de travail visuospatiale et Spatial Addition pour la mémoire visuospatiale complexe basée sur le n-back paradigme.
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Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Raisonnement spatial
Délai: Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Maze Task de la Neuropsychological Assessment Battery (NAB) pour la planification, l'organisation, le raisonnement et la résolution de problèmes.
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Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Émotion et bien-être 1
Délai: Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Profile of Mood States (POMS) qui mesure six sous-échelles d'humeur
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Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Émotion et bien-être 2
Délai: Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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State Trait Anxiety Inventory (STAI) qui mesure l'anxiété en tant qu'état émotionnel et trait de personnalité
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Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Émotion et bien-être 3
Délai: Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Évaluation de la qualité de vie WHOQOL-BREF de l'Organisation mondiale de la santé
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Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Auto-efficacité
Délai: Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Évalué avec l'échelle générale d'auto-efficacité
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Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Conformité des interventions
Délai: Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Les données enregistrées chaque fois que les participants s'engagent dans une session de l'intervention de jeu de puzzle occasionnel serviront de mesure de la fréquence de jeu et de la conformité à l'intervention.
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Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Expérience de jeu
Délai: Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Mesuré avec le questionnaire sur la perception de la formation
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Pré-test (référence, semaine 0), test intermédiaire (changement par rapport à la référence à la semaine 4) et post-test (changement par rapport à la référence à la semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oei AC, Patterson MD. Enhancing cognition with video games: a multiple game training study. PLoS One. 2013;8(3):e58546. doi: 10.1371/journal.pone.0058546. Epub 2013 Mar 13.
- Stroud MJ, Whitbourne SK. Casual Video Games as Training Tools for Attentional Processes in Everyday Life. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2015 Nov;18(11):654-60. doi: 10.1089/cyber.2015.0316. Epub 2015 Oct 8.
- Russoniello CV, O'Brien K, Parks JM. EEG, HRV and Psychological Correlates while Playing Bejeweled II: A Randomized Controlled Study. Stud Health Technol Inform. 2009;144:189-92.
- Jak AJ, Seelye AM, Jurick SM. Crosswords to computers: a critical review of popular approaches to cognitive enhancement. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):13-26. doi: 10.1007/s11065-013-9226-5. Epub 2013 Feb 20.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Arba F, Ali M, Quinn TJ, Hankey GJ, Lees KR, Inzitari D; VISTA Collaboration. Lacunar Infarcts, Depression, and Anxiety Symptoms One Year after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Apr;25(4):831-4. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.12.018. Epub 2016 Jan 14.
- Barua A, Ghosh MK, Kar N, Basilio MA. Prevalence of depressive disorders in the elderly. Ann Saudi Med. 2011 Nov-Dec;31(6):620-4. doi: 10.4103/0256-4947.87100.
- Bleakley CM, Charles D, Porter-Armstrong A, McNeill MD, McDonough SM, McCormack B. Gaming for health: a systematic review of the physical and cognitive effects of interactive computer games in older adults. J Appl Gerontol. 2015 Apr;34(3):NP166-89. doi: 10.1177/0733464812470747. Epub 2013 Jan 17.
- Cicerone KD, Azulay J, Trott C. Methodological quality of research on cognitive rehabilitation after traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11 Suppl):S52-9. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-01281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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