Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное вмешательство в казуальную видеоигру-головоломку на базе планшетного компьютера у здоровых пожилых людей и людей с когнитивными нарушениями

9 ноября 2022 г. обновлено: University of Bern
Это исследование направлено на изучение влияния видеоигр-головоломок на планшетах на когнитивные функции и эмоциональное благополучие. Это исследование расширяет предварительные результаты исследований, посвященных краткосрочным преимуществам видеоигр-головоломок, до долгосрочного вмешательства у здоровых пожилых людей и пациентов, страдающих когнитивными нарушениями из-за легких когнитивных нарушений или приобретенных травм головного мозга. С этой целью исследователи сравнивают два вмешательства: экспериментальное вмешательство в видеоигры-головоломки на основе планшета и контрольное вмешательство в виде планшетного чтения газет. В этом исследовании используется 16-недельный, рандомизированный перекрестный дизайн, ослепленный оценщиком, с двумя фазами лечения и тремя волнами измерения. Участников случайным образом распределяют либо на экспериментальное, либо на контрольное вмешательство на 8 недель, затем вмешательства пересекаются. Обе группы получают оба вмешательства в противоположном порядке. В трех временных точках (до, в середине и после теста) высшие когнитивные функции и эмоциональное благополучие проверяются с помощью стандартизированных нейропсихологических тестов и опросников.

Обзор исследования

Подробное описание

В центре внимания текущего проекта находится изучение когнитивных и эмоциональных преимуществ вмешательства в виде случайной видеоигры-головоломки (CPVG) у здоровых пожилых людей (HOA), пациентов, страдающих легкими когнитивными нарушениями (MCI) и приобретенными повреждениями головного мозга (ABI). Хотя было проведено лишь небольшое количество исследований, в которых конкретно использовались вмешательства CPVG, недавние исследования смогли продемонстрировать эффективность CPVG в улучшении внимания и исполнительной функции и скорости обработки (Oei & Patterson, 2013; Stroud & Whitbourne, 2015; Styron, 2015) у здоровых пожилых людей, а также их потенциал в снижении симптомов депрессии, физического стресса и тревоги (Russoniello, O'Brien, & Parks, 2009). Эти результаты совпадают с общими результатами исследований обучения видеоиграм, в которых сообщается об улучшении скорости обработки, внимания, исполнительных и зрительно-пространственных навыков (Jak et al., 2013). Кроме того, недавнее крупномасштабное исследование показало, что регулярное участие в судоку и подобных головоломках представляет собой когнитивно обогащающий досуг, предотвращающий и замедляющий возрастное снижение когнитивных функций (Ferreira, Owen, Mohan, Corbett, & Ballard, 2015). Поскольку депрессивные расстройства затрагивают от 10% до 20% пожилых людей и даже больше у лиц, страдающих ЛКН и деменцией, и что аффективные расстройства затрагивают около 31% (тревожные расстройства до 40%) пациентов после инсульта, эти группы потенциально могут привлечь как когнитивные, так и эмоциональные преимущества вмешательства CPVG (Arba et al., 2016; Barua, Ghosh, Kar, & Basilio, 2011; Robinson, 2003).

Основная цель этого исследования - изучить долгосрочные тренировочные преимущества вмешательства CPVG для когнитивных и эмоциональных функций у здоровых пожилых людей и пациентов с когнитивными нарушениями.

Основная цель этого исследования - изучить, значительно ли долгосрочное вмешательство CPVG улучшает функцию внимания (визуальный поиск) и приводит ли к эффектам обучения в игре у здоровых пожилых участников и пациентов с когнитивными нарушениями (MCI, ABI). Второстепенные цели включают: а) улучшение дальнейших показателей когнитивных результатов, которые предлагается использовать с помощью CPVG (внимание, скорость обработки, рабочая память и пространственное мышление), и b) эффективность вмешательства CPVG в уменьшении симптомов депрессии, тревоги и стресса. и улучшение качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3008
        • ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Здоровые пожилые люди:
  • Возраст 65 лет и старше
  • Отсутствие когнитивных нарушений по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) выше 26.
  • Легкие когнитивные нарушения:
  • Возраст 65 лет и старше
  • Объективные когнитивные нарушения по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) менее 26 (MoCA < 26).
  • Приобретенная черепно-мозговая травма:
  • Диагностика приобретенного повреждения головного мозга и когнитивных нарушений (например, дефицит внимания и исполнительных функций), диагностированный с помощью нейропсихологической оценки в сочетании с оценкой MoCA 26 и ниже.

Критерий исключения:

  • Недостаточные координационные, двигательные и перцептивные способности для работы с планшетным компьютером.
  • Здоровые пожилые люди: в анамнезе неврологический или психиатрический дефицит
  • Приобретенная черепно-мозговая травма: любые другие психические нарушения в анамнезе.
  • Легкие когнитивные нарушения: любые другие неврологические или психические расстройства в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в видеоигру-головоломку
Группа T сначала получит экспериментальное, а затем контрольное вмешательство (TC). На этапе I обе группы проводят базовые измерения (предварительное тестирование), затем группе T дается казуальная игра-головоломка (экспериментальное вмешательство). После фазы I (8 недель) обе группы проходят посттестирование (промежуточное тестирование). На этапе II группы меняются местами, и экспериментальная группа Т теперь служит контролем. После фазы II (16 недель) обе группы снова проходят посттестирование.
Психологическое вмешательство состоит из двух специально разработанных версий популярных коммерческих казуальных видеоигр-головоломок (Flow Free, Big Duck Games LCC, Bejeweled, PopCap Games). Игры-головоломки поставляются на планшетных компьютерах (12,9-дюймовый планшетный компьютер iPad Pro, Apple Inc., Купертино, Калифорния, США).
В контрольном вмешательстве используется задание по чтению газет/журналов, которое будет доставлено участникам с помощью того же устройства (iPad Pro), что и в экспериментальном вмешательстве. Задача чтения газет/журналов будет выполняться во встроенном приложении Apple Newsstand. Участникам будет предложена подписка на две газеты и/или журналы, которые им будет предложено читать в том же режиме, что и в экспериментальных условиях.
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство в чтение газет с планшета
Группа C сначала получит контрольное вмешательство, а затем экспериментальное и (C-T). На этапе I обе группы проводят базовые измерения (предварительное тестирование), затем группа С выполняет задание по чтению газет (контрольное вмешательство). После фазы I (8 недель) обе группы проходят посттестирование (промежуточное тестирование). На этапе II группы меняются местами, и контрольная группа С получает экспериментальное вмешательство (случайная игра-головоломка). После фазы II (16 недель) обе группы снова проходят посттестирование.
Психологическое вмешательство состоит из двух специально разработанных версий популярных коммерческих казуальных видеоигр-головоломок (Flow Free, Big Duck Games LCC, Bejeweled, PopCap Games). Игры-головоломки поставляются на планшетных компьютерах (12,9-дюймовый планшетный компьютер iPad Pro, Apple Inc., Купертино, Калифорния, США).
В контрольном вмешательстве используется задание по чтению газет/журналов, которое будет доставлено участникам с помощью того же устройства (iPad Pro), что и в экспериментальном вмешательстве. Задача чтения газет/журналов будет выполняться во встроенном приложении Apple Newsstand. Участникам будет предложена подписка на две газеты и/или журналы, которые им будет предложено читать в том же режиме, что и в экспериментальных условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный показатель результата – Внимание: визуальный поиск
Временное ограничение: Предварительное тестирование (базовый уровень, неделя 0)
Субтест визуального сканирования из компьютеризированной батареи тестов Test of Attentional Performance (TAP).
Предварительное тестирование (базовый уровень, неделя 0)
Первичный показатель результата – Внимание: визуальный поиск
Временное ограничение: Промежуточный тест (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе)
Субтест визуального сканирования из компьютеризированной батареи тестов Test of Attentional Performance (TAP).
Промежуточный тест (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе)
Первичный показатель результата – Внимание: визуальный поиск
Временное ограничение: Пост-тест (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе)
Субтест визуального сканирования из компьютеризированной батареи тестов Test of Attentional Performance (TAP).
Пост-тест (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительные результаты внимания
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Тест следования (TMT), часть A для избирательного внимания и часть B для разделенного внимания
Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Скорость обработки
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Тест сравнения образов (PCT) для скорости пространственного восприятия, а также TMT-A и -B для скорости визуального поиска.
Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Рабочая память
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Четвертое издание Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV) включает подтесты Digit Span (вперед, назад и сложно) для вербальной рабочей памяти, Spatial Span (вперед и назад) для зрительно-пространственной рабочей памяти и Spatial Addition для сложной зрительно-пространственной памяти на основе n-back парадигма.
Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Пространственное мышление
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Задание-лабиринт из батареи нейропсихологических тестов (NAB) для планирования, организации, рассуждений и решения проблем.
Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Эмоции и благополучие 1
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Профиль состояний настроения (POMS), который измеряет шесть субшкал настроения.
Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Эмоции и благополучие 2
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Инвентаризация состояния тревоги (STAI), которая измеряет тревогу как эмоциональное состояние и черту личности.
Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Эмоции и благополучие 3
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Оценка качества жизни WHOQOL-BREF Всемирной организации здравоохранения
Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Самоэффективность
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Оценено с помощью общей шкалы самоэффективности
Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Соответствие вмешательства
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Данные, сохраняемые каждый раз, когда участники участвуют в сеансе вмешательства в случайную игру-головоломку, будут служить мерой частоты игрового процесса и соответствия вмешательству.
Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Игровой опыт
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)
Измерено с помощью опросника «Восприятие обучения»
Предварительное тестирование (исходный уровень, неделя 0), промежуточное тестирование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе) и послетестовое исследование (изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться