Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig surfplatta-datorbaserad tillfälligt pusselspelsintervention hos friska äldre och kognitivt nedsatta personer

9 november 2022 uppdaterad av: University of Bern
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av tablettbaserade pusselspel på kognitiv funktion och känslomässigt välbefinnande. Denna studie utvidgar preliminära resultat av studier som tittar på kortsiktiga fördelar med att spela pusselspel till en långsiktig intervention hos friska äldre vuxna och patienter som lider av kognitiv funktionsnedsättning på grund av mild kognitiv funktionsnedsättning eller förvärvad hjärnskada. För detta ändamål jämför utredarna två interventioner: En tablettbaserad experimentell intervention för pusselvideospel och en kontrollintervention för att läsa tidningsläsande tabletter. Denna studie använder en 16-veckors, bedömarblindad, randomiserad crossover-design med två behandlingsfaser och tre mätvågor. Deltagarna allokeras slumpmässigt till antingen den experimentella eller kontrollinterventionen i 8 veckor, sedan korsas insatserna över. Båda grupperna får båda insatserna i motsatt ordning. Vid tre tidpunkter (för-, mitt- och eftertest) testas högre kognitiv funktion och emotionellt välbefinnande med hjälp av standardiserade neuropsykologiska tester och frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fokus för det aktuella projektet är att undersöka de kognitiva och emotionella fördelarna med ett tillfälligt pusselspelsintervention (CPVG) hos friska äldre vuxna (HOA), patienter som lider av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och förvärvad hjärnskada (ABI). Även om det bara har gjorts ett litet antal studier som specifikt använder CPVG-interventioner, kunde nyare studier påvisa giltigheten av CPVG för att förbättra uppmärksamhets- och exekutiva funktioner och bearbetningshastighet (Oei & Patterson, 2013; Stroud & Whitbourne, 2015; Styron, 2015) hos friska äldre vuxna såväl som deras potential att minska depressiva symtom, fysisk stress och ångest (Russoniello, O'Brien, & Parks, 2009). Dessa fynd matchar allmänna resultat från studier av videospelsträning som rapporterar förbättrad bearbetningshastighet, uppmärksamhetsförmåga, exekutiva och visuospatiala färdigheter (Jak et al., 2013). Dessutom visade en ny storskalig studie att regelbundet engagemang i Sudoku och liknande pussel representerar en kognitivt berikande fritidsaktivitet som förebygger och fördröjer åldersrelaterad kognitiv försämring (Ferreira, Owen, Mohan, Corbett, & Ballard, 2015). Eftersom depressiva störningar drabbar mellan 10 % och 20 % äldre vuxna och ännu fler hos personer som lider av MCI och demens, och att humörstörningar drabbar cirka 31 % (ångestsyndrom upp till 40 %) patienter efter att ha drabbats av en stroke, kan dessa populationer potentiellt dra både kognitiva och emotionella fördelar av CPVG-intervention (Arba et al., 2016; Barua, Ghosh, Kar, & Basilio, 2011; Robinson, 2003).

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka långsiktiga träningsfördelar med en CPVG-intervention på kognitiv och emotionell funktion hos friska äldre vuxna och patienter med kognitiv funktionsnedsättning.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om en långvarig CPVG-intervention signifikant förbättrar uppmärksamhetsfunktionen (visuell sökning) och leder till in-game inlärningseffekter hos friska äldre deltagare och kognitivt nedsatta patienter (MCI, ABI). De sekundära målen inkluderar: a) förbättringar av ytterligare kognitiva resultatmått som föreslagits att användas av CPVG (uppmärksamhet, bearbetningshastighet, arbetsminne och rumsligt resonemang) och b) effektiviteten av CPVG-interventionen för att minska symtom på depression, ångest och stress och förbättra livskvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3008
        • ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal eller korrigerad till normal synskärpa
  • Informerat samtycke enligt underskrift
  • Friska äldre vuxna:
  • 65 år och äldre
  • Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning bedömd med en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på över 26.
  • Lindrig kognitiv funktionsnedsättning:
  • 65 år och äldre
  • Objektiv kognitiv funktionsnedsättning bedömd med en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mindre än 26 (MoCA < 26).
  • Förvärvad hjärnskada:
  • Diagnos av förvärvad hjärnskada och kognitiv funktionsnedsättning (t. uppmärksamhets- och exekutiva underskott) som diagnostiserats genom neuropsykologisk bedömning kombinerat med en MoCA-poäng på 26 och mindre

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig koordinativ, motorisk och perceptuell förmåga att hantera en surfplatta-dator.
  • Friska äldre vuxna: historia av neurologiska eller psykiatriska underskott
  • Förvärvad hjärnskada: Historik om andra psykiatriska brister
  • Mild kognitiv funktionsnedsättning: Historik med andra neurologiska eller psykiatriska brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pussel videospel Intervention
Grupp T kommer först att få den experimentella och sedan kontrollinterventionen (T-C). I fas I gör båda grupperna en baslinjemätning (förtest), sedan får grupp T den tillfälliga pusselspelsuppgiften (experimentell intervention). Efter fas I (8 veckor) eftertestas båda grupperna (mitttest). I fas II byts grupper och den experimentella interventionsgruppen T fungerar nu som kontroll. Efter fas II (16 veckor) eftertestas båda grupperna igen.
Beteende: Experimentell - Pusselvideospelintervention
Den psykologiska interventionen består av två skräddarsydda versioner av populära kommersiella casual-pusselspel (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Pusselspelen levereras på surfplatta-datorer (12,9-tums surfplatta iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Beteende: Kontroll - Tablett Tidningsläsning Intervention
Kontrollinterventionen använder en tidnings-/tidskriftsläsuppgift som kommer att levereras till deltagarna med samma enhet (iPad Pro) som i den experimentella interventionen. Läsuppgiften för tidningar/tidskrifter kommer att köras på den inbyggda Apple Newsstand-applikationen. Deltagarna kommer att erbjudas prenumeration på två tidningar och/eller tidskrifter som de instrueras att läsa enligt samma regim som i det experimentella tillståndet.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention för läsning av surfplattor
Grupp C kommer först att få kontrollinterventionen och sedan experimentell och (C-T). I fas I gör båda grupperna en baslinjemätning (förtest), sedan utför grupp C tidningsläsuppgiften (kontrollintervention). Efter fas I (8 veckor) eftertestas båda grupperna (mitttest). I fas II byts grupper och kontrollgrupp C får den experimentella interventionen (casual pusselspeluppgift). Efter fas II (16 veckor) eftertestas båda grupperna igen.
Beteende: Experimentell - Pusselvideospelintervention
Den psykologiska interventionen består av två skräddarsydda versioner av populära kommersiella casual-pusselspel (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Pusselspelen levereras på surfplatta-datorer (12,9-tums surfplatta iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Beteende: Kontroll - Tablett Tidningsläsning Intervention
Kontrollinterventionen använder en tidnings-/tidskriftsläsuppgift som kommer att levereras till deltagarna med samma enhet (iPad Pro) som i den experimentella interventionen. Läsuppgiften för tidningar/tidskrifter kommer att köras på den inbyggda Apple Newsstand-applikationen. Deltagarna kommer att erbjudas prenumeration på två tidningar och/eller tidskrifter som de instrueras att läsa enligt samma regim som i det experimentella tillståndet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultatmått - Uppmärksamhet: Visuell sökning
Tidsram: Förtest (baslinje, vecka 0)
Visual Scanning-deltest från det datoriserade testbatteriet Test of Attentional Performance (TAP).
Förtest (baslinje, vecka 0)
Primärt resultatmått - Uppmärksamhet: Visuell sökning
Tidsram: Mitttest (Ändra från Baseline vid vecka 4)
Visual Scanning-deltest från det datoriserade testbatteriet Test of Attentional Performance (TAP).
Mitttest (Ändra från Baseline vid vecka 4)
Primärt resultatmått - Uppmärksamhet: Visuell sökning
Tidsram: Eftertest (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Visual Scanning-deltest från det datoriserade testbatteriet Test of Attentional Performance (TAP).
Eftertest (Ändring från Baseline vid vecka 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytterligare uppmärksamhetsresultat
Tidsram: Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Trail Making Test (TMT) Del A för selektiv uppmärksamhet och del B för delad uppmärksamhet
Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Bearbetningshastighet
Tidsram: Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Pattern Comparison Test (PCT) för rumslig perceptionshastighet samt TMT-A och -B för visuell sökhastighet.
Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Fungerande minne
Tidsram: Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) deltestar Digit Span (framåt, bakåt och komplext) för verbalt arbetsminne, Spatial Span (framåt och bakåt) för visuospatialt arbetsminne och Spatial Addition för komplext visuospatialt minne baserat på n-back paradigm.
Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Rumsliga resonemang
Tidsram: Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Maze Task från Neuropsychological Assessment Battery (NAB) för planering, organisation, resonemang och problemlösning.
Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Känslor och välbefinnande 1
Tidsram: Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Profile of Mood States (POMS) som mäter sex humörunderskalor
Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Känslor och välbefinnande 2
Tidsram: Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
State Trait Anxiety Inventory (STAI) som mäter ångest som ett känslomässigt tillstånd och personlighetsdrag
Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Känslor och välbefinnande 3
Tidsram: Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Världshälsoorganisationens WHOQOL-BREF livskvalitetsbedömning
Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Självförmåga
Tidsram: Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Bedömd med General Self-Efficacy Scale
Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Efterlevnad av intervention
Tidsram: Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Den data som sparas varje gång deltagarna deltar i en session av det tillfälliga pusselspelsinterventionen kommer att fungera som ett mått på spelfrekvensen och efterlevnaden av ingripanden.
Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Spelupplevelse
Tidsram: Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)
Mätt med Perception of Training Questionnaire
Förtest (Baseline, vecka 0), Mitttest (Ändring från Baseline vid vecka 4) och Post-test (Ändring från Baseline vid vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-01281

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Experimentell - Pusselvideospelintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera