Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá příležitostná logická videohra založená na tabletu a počítači u zdravých starších a kognitivně postižených osob

9. listopadu 2022 aktualizováno: University of Bern
Tato studie se zaměřuje na zkoumání účinků logických videoher založených na tabletu na kognitivní funkce a emoční pohodu. Tato studie rozšiřuje předběžná zjištění studií zaměřených na krátkodobé přínosy hraní logických videoher na dlouhodobou intervenci u zdravých starších dospělých a pacientů trpících kognitivní poruchou v důsledku mírné kognitivní poruchy nebo získaného poranění mozku. Za tímto účelem vyšetřovatelé porovnávají dva zásahy: experimentální zásah ve videohrách založených na tabletu a kontrolní zásah při čtení novin na tabletu. Tato studie používá 16týdenní randomizovaný crossover design se dvěma fázemi léčby a třemi vlnami měření. Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do experimentální nebo kontrolní intervence po dobu 8 týdnů, poté jsou intervence překříženy. Obě skupiny dostávají obě intervence v opačném pořadí. Ve třech časových bodech (před, uprostřed a po testu) se testují vyšší kognitivní funkce a emoční pohoda pomocí standardizovaných neuropsychologických testů a dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný projekt se zaměřuje na prozkoumání kognitivních a emocionálních přínosů intervence příležitostné logické videohry (CPVG) u zdravých starších dospělých (HOA), pacientů trpících mírnou kognitivní poruchou (MCI) a získaným poraněním mozku (ABI). Ačkoli existuje pouze malý počet studií specificky využívajících intervence CPVG, nedávné studie dokázaly prokázat platnost CPVG při zlepšování funkce pozornosti a exekutivy a rychlosti zpracování (Oei & Patterson, 2013; Stroud & Whitbourne, 2015; Styron, 2015) u zdravých starších dospělých a také jejich potenciál při snižování symptomů deprese, fyzického stresu a úzkosti (Russoniello, O'Brien, & Parks, 2009). Tato zjištění se shodují s obecnými zjištěními z tréninkových studií videoher, které uvádějí zlepšenou rychlost zpracování, pozornost, výkonné a vizuoprostorové dovednosti (Jak et al., 2013). Nedávná rozsáhlá studie navíc ukázala, že pravidelné hraní sudoku a podobných hádanek představuje kognitivně obohacující volnočasovou aktivitu, která zabraňuje a oddaluje kognitivní pokles související s věkem (Ferreira, Owen, Mohan, Corbett, & Ballard, 2015). Vzhledem k tomu, že depresivní poruchy postihují 10 až 20 % starších dospělých a ještě více osob trpících MCI a demencí, a že poruchy nálady postihují asi 31 % (úzkostné poruchy až 40 %) pacientů po prodělané mrtvici, mohou tyto populace jak kognitivní, tak emocionální přínosy z intervence CPVG (Arba et al., 2016; Barua, Ghosh, Kar, & Basilio, 2011; Robinson, 2003).

Hlavním cílem této studie je prozkoumat dlouhodobé tréninkové přínosy intervence CPVG na kognitivní a emoční fungování u zdravých starších dospělých a pacientů s kognitivní poruchou.

Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda dlouhodobá intervence CPVG významně zlepšuje funkci pozornosti (vizuální vyhledávání) a vede k efektům učení ve hře u zdravých starších účastníků a pacientů s kognitivní poruchou (MCI, ABI). Sekundární cíle zahrnují: a) zlepšení dalších opatření kognitivních výsledků navrhovaných CPVG (pozornost, rychlost zpracování, pracovní paměť a prostorové uvažování) a b) účinnost intervence CPVG při snižování symptomů deprese, úzkosti a stresu a zlepšení kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3008
        • ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Zdraví starší dospělí:
  • Ve věku 65 let a více
  • Absence kognitivního postižení podle hodnocení Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) nad 26.
  • Mírná kognitivní porucha:
  • Ve věku 65 let a více
  • Objektivní kognitivní poškození hodnocené Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA) menším než 26 (MoCA < 26).
  • Získané poranění mozku:
  • Diagnostika získaného poškození mozku a kognitivní poruchy (např. deficity pozornosti a exekutivy) diagnostikované neuropsychologickým vyšetřením v kombinaci se skórem MoCA 26 a menším

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná koordinační, motorická a percepční schopnost ovládat tablet-počítač.
  • Zdraví starší dospělí: Anamnéza neurologických nebo psychiatrických deficitů
  • Získané poranění mozku: Anamnéza jakýchkoli jiných psychiatrických deficitů
  • Mírná kognitivní porucha: Anamnéza jakéhokoli jiného neurologického nebo psychiatrického deficitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah do puzzle videohry
Skupina T obdrží nejprve experimentální a poté kontrolní intervenci (T-C) Ve fázi I obě skupiny provedou základní měření (předtest), poté skupina T dostane úlohu příležitostné logické hry (experimentální intervence). Po fázi I (8 týdnů) jsou obě skupiny následně testovány (střední test). Ve fázi II se skupiny vymění a experimentální intervenční skupina T nyní slouží jako kontrola. Po fázi II (16 týdnů) jsou obě skupiny znovu testovány.
Behaviorální: Experimentální – Zásah do videohry
Psychologická intervence sestává ze dvou na zakázku vyrobených verzí populárních komerčních příležitostných logických videoher (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Logické hry jsou dodávány na počítačích typu tablet (12,9palcový tablet iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Behaviorální: Kontrola – Intervence při čtení novin na tabletu
Kontrolní intervence využívá úkol čtení novin/časopisů, který bude účastníkům doručen pomocí stejného zařízení (iPad Pro) jako v experimentální intervenci. Úloha čtení novin/časopisů bude probíhat ve vestavěné aplikaci Apple Newsstand. Účastníkům bude nabídnuto předplatné dvou novin a/nebo časopisů, které mají číst, ve stejném režimu jako v experimentálních podmínkách.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervence při čtení novin na tabletu
Skupina C nejprve obdrží kontrolní zásah a poté experimentální a (C-T). Ve fázi I provádějí obě skupiny základní měření (předtest), poté skupina C provádí úlohu čtení novin (kontrolní zásah). Po fázi I (8 týdnů) jsou obě skupiny následně testovány (střední test). Ve fázi II se skupiny vymění a kontrolní skupině C je přidělen experimentální zásah (úloha příležitostná logická hra). Po fázi II (16 týdnů) jsou obě skupiny znovu testovány.
Behaviorální: Experimentální – Zásah do videohry
Psychologická intervence sestává ze dvou na zakázku vyrobených verzí populárních komerčních příležitostných logických videoher (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). Logické hry jsou dodávány na počítačích typu tablet (12,9palcový tablet iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
Behaviorální: Kontrola – Intervence při čtení novin na tabletu
Kontrolní intervence využívá úkol čtení novin/časopisů, který bude účastníkům doručen pomocí stejného zařízení (iPad Pro) jako v experimentální intervenci. Úloha čtení novin/časopisů bude probíhat ve vestavěné aplikaci Apple Newsstand. Účastníkům bude nabídnuto předplatné dvou novin a/nebo časopisů, které mají číst, ve stejném režimu jako v experimentálních podmínkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární měřítko výsledku – Pozor: Vizuální vyhledávání
Časové okno: Předtest (výchozí stav, týden 0)
Dílčí test vizuálního skenování z počítačové testovací baterie Test of Attention Performance (TAP).
Předtest (výchozí stav, týden 0)
Primární měřítko výsledku – Pozor: Vizuální vyhledávání
Časové okno: Střední test (změna oproti výchozímu stavu ve 4. týdnu)
Dílčí test vizuálního skenování z počítačové testovací baterie Test of Attention Performance (TAP).
Střední test (změna oproti výchozímu stavu ve 4. týdnu)
Primární měřítko výsledku – Pozor: Vizuální vyhledávání
Časové okno: Po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Dílčí test vizuálního skenování z počítačové testovací baterie Test of Attention Performance (TAP).
Po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další výsledky pozornosti
Časové okno: Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Trail Making Test (TMT) část A pro selektivní pozornost a část B pro rozdělenou pozornost
Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Rychlost zpracování
Časové okno: Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Pattern Comparison Test (PCT) pro rychlost prostorového vnímání a také TMT-A a -B pro rychlost vizuálního vyhledávání.
Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Pracovní paměť
Časové okno: Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) subtestuje Digit Span (dopředu, dozadu a komplexní) pro verbální pracovní paměť, Spatial Span (dopředu a dozadu) pro visuoprostorovou pracovní paměť a Spatial Addition pro komplexní visuoprostorovou paměť založenou na n-back paradigma.
Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Prostorové uvažování
Časové okno: Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Maze Task z Neuropsychological Assessment Battery (NAB) pro plánování, organizaci, uvažování a řešení problémů.
Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Emoce a pohoda 1
Časové okno: Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Profil stavů nálady (POMS), který měří šest dílčích škál nálad
Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Emoce a pohoda 2
Časové okno: Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
State Trait Anxiety Inventory (STAI), který měří úzkost jako emoční stav a osobnostní rys
Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Emoce a pohoda 3
Časové okno: Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Hodnocení kvality života WHOQOL-BREF Světové zdravotnické organizace
Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Vlastní účinnost
Časové okno: Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Hodnotí se pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti
Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Dodržování intervence
Časové okno: Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Data uložená pokaždé, když se účastníci zapojí do relace náhodného logického herního zásahu, budou sloužit jako měřítko frekvence hraní a dodržování intervence.
Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Herní zážitek
Časové okno: Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)
Měřeno dotazníkem o vnímání tréninku
Před testem (výchozí stav, týden 0), střední test (změna od výchozího stavu v týdnu 4) a po testu (změna od výchozího stavu v týdnu 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit