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운동 전략으로 치료 과정 개선

2017년 5월 2일 업데이트: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

여러 연구에서 기분과 불안 증상을 모두 개선하는 데 있어 운동 프로그램의 이점에 주목했습니다. 또한, 한 번의 운동은 기분과 불안을 개선하는 것으로 나타났습니다. 비즈니스 애플리케이션은 운동의 부수적인 이점도 보고합니다. 예를 들어, 개인은 운동하는 동안 자극에 접근하고 정서적 경험에 대처하는 능력이 더 좋아진다고 자발적으로 보고합니다.

현재 연구는 치료 학습, 특히 정서적 주제에 더 잘 대처하고 강렬한 감정을 경험하는 능력을 향상시키기 위한 잠재적 개입으로서 치료 세션 중 운동을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 환자 참가자는 운동 기계를 사용하는 동안 치료 세션을 완료하고 걱정 돌(컨트롤)을 사용하는 동안 별도의 치료 세션을 완료합니다. 환자 참여자와 치료사 참여자 모두 감정적 주제에 대해 토론하는 능력과 감정을 경험할 때의 편안함을 포함하여 다양한 항목에 대해 평가할 것입니다.

조사관은 환자가 감정적 주제에 대해 더 잘 토론할 수 있는 능력이 있고 걱정 결석 상태와 반대로 운동 상태에 따라 감정을 경험할 때 더 편안함을 보고할 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 치료사 등급이 유사하게 환자가 운동 세션 중에 감정적 주제에 대해 더 잘 논의하고 감정적 내용을 경험할 수 있음을 나타낼 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 치료 학습, 특히 정서적 주제에 더 잘 대처하고 강렬한 감정을 경험하는 능력을 향상시키기 위한 잠재적 개입으로서 치료 세션 중 운동을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인
  2. 정보에 입각한 동의를 읽고 제공하는 능력
  3. 불안 및 관련 장애 센터(CARD)의 현재 환자 또는 치료사
  4. 운동을 완료할 수 있는 능력(예: 신체적 상해 없음)

제외 기준:

  1. ACSM 위험 계층화 지침(PAR-Q에서 파생)에 따라 고위험으로 간주되는 참가자
  2. 머신에서의 운동을 방해할 수 있는 현재 무릎, 발목, 엉덩이 또는 발 부상이 있는 참가자 또는 현재 걱정 돌 사용을 방해할 수 있는 손 또는 손목 부상이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1
1회차 : 고민돌, 2회차 : 운동장사
행동: 운동
각 참가자에게는 방문 2 또는 3 동안 사용할 ActiveLife 트레이너가 제공됩니다. ActiveLife Trainer는 앉은 상태에서 사용할 수 있는 고정식 페달링 머신입니다. 작업 중에 사용하도록 설계되었으며 소음이 매우 적습니다. 저항 조절이 가능한 안전하고 충격이 적은 신체 활동 기계입니다. 기계는 블루투스를 통해 자전거 거리와 같은 활동 지표를 기록하는 Wahoo Fitness 앱과 통신합니다. 참가자에게는 세션 중에 Wahoo Fitness 앱이 운동을 추적할 태블릿이 제공됩니다. ActiveLife Trainer는 수많은 연구에 사용되었습니다(Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
행동: 걱정돌
걱정 돌 상태의 경우 두 참가자 모두 세션이 진행되는 동안 돌을 문지릅니다. 각 참가자에게는 방문 2 또는 3 동안 문지르도록 걱정 돌이 제공됩니다. 손바닥에 쏙 들어오는 작은 소트 스톤입니다.
다른: 그룹 2
1회차 : 운동장사, 2회차 : 고민돌
행동: 운동
각 참가자에게는 방문 2 또는 3 동안 사용할 ActiveLife 트레이너가 제공됩니다. ActiveLife Trainer는 앉은 상태에서 사용할 수 있는 고정식 페달링 머신입니다. 작업 중에 사용하도록 설계되었으며 소음이 매우 적습니다. 저항 조절이 가능한 안전하고 충격이 적은 신체 활동 기계입니다. 기계는 블루투스를 통해 자전거 거리와 같은 활동 지표를 기록하는 Wahoo Fitness 앱과 통신합니다. 참가자에게는 세션 중에 Wahoo Fitness 앱이 운동을 추적할 태블릿이 제공됩니다. ActiveLife Trainer는 수많은 연구에 사용되었습니다(Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
행동: 걱정돌
걱정 돌 상태의 경우 두 참가자 모두 세션이 진행되는 동안 돌을 문지릅니다. 각 참가자에게는 방문 2 또는 3 동안 문지르도록 걱정 돌이 제공됩니다. 손바닥에 쏙 들어오는 작은 소트 스톤입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 평가 척도 - 환자 버전(질문 1 및 2)
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
환자는 회기 중 감정적 주제에 대해 논의한 정도(질문 1)와 회기 중 감정적 주제를 논의하는 것이 편안하다고 느끼는 정도(질문 2)를 검사하는 1~5 리커트 척도로 질문을 받게 됩니다.
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
세션 평가 척도 - 치료사 버전(질문 1 및 2)
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
치료사는 세션 동안 환자가 감정적 주제에 대해 논의했다고 느끼는 정도(질문 1)와 세션 동안 환자가 감정적 주제에 대해 편안하게 논의한다고 느끼는 정도(질문 2)를 검사하는 1~5 리커트 척도로 질문을 받게 됩니다.
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 및 부정적 영향 일정 - 환자
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
주 버전(PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). PANAS는 정서의 간략한 측정으로 개발되었으며 긍정적 정서 및 부정적 정서의 요인을 산출합니다.
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
긍정적이고 부정적인 영향 일정 - 치료사
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
주 버전(PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). PANAS는 정서의 간략한 측정으로 개발되었으며 긍정적 정서 및 부정적 정서의 요인을 산출합니다.
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
그리드에 영향 - 환자
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
쾌락-불쾌 및 각성-졸음의 차원에 따라 정동을 신속하게 평가하는 데 사용되는 단일 항목 척도
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
Affect Grid - 치료사
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
쾌락-불쾌 및 각성-졸음의 차원에 따라 정동을 신속하게 평가하는 데 사용되는 단일 항목 척도
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
신뢰성-기대 설문지 - 환자
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
CEQ는 치료 근거와 기대치를 평가하는 6개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 이 척도는 여러 치료 시험에서 사용되었습니다. 이 설문지는 걱정돌과 운동기구 상태에 대한 만족도를 측정하기 위해 약간 수정될 것이며 각 방문 초기에 관리될 것입니다.
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
신뢰성-기대 설문지 - 치료사
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
CEQ는 치료 근거와 기대치를 평가하는 6개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 이 척도는 여러 치료 시험에서 사용되었습니다. 이 설문지는 걱정돌과 운동기구 상태에 대한 만족도를 측정하기 위해 약간 수정될 것이며 각 방문 초기에 관리될 것입니다.
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
세션 평가 척도(질문 3-7) - 환자
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
참가자는 개입 장치 사용 시 감정적 주제를 논의하는 능력과 편안함에 개입하는 것과 관련된 1~5 리커트 척도로 질문을 받게 됩니다.
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
세션 평가 척도(질문 3-7) - 치료사
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
참가자는 개입 장치 사용 시 감정적 주제를 논의하는 능력과 편안함에 개입하는 것과 관련된 1~5 리커트 척도로 질문을 받게 됩니다.
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
질적 피드백 - 치료사
기간: 50분 치료 세션 내내 변경하십시오.
치료사는 운동 전략이 치료 세션에 미치는 영향에 대한 자신의 생각에 대해 간략하게 작성할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
50분 치료 세션 내내 변경하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3889

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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