A terápiás folyamat javítása mozgási stratégiákkal
2017. május 2. frissítette: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Számos tanulmány megállapította az edzésprogramok előnyeit a hangulat és a szorongásos tünetek javításában. Ezenkívül az egyszeri testmozgás javítja a hangulatot és a szorongást. Az üzleti alkalmazások az edzés járulékos előnyeiről is beszámolnak. Például az egyének spontán módon arról számolnak be, hogy jobban képesek megközelíteni az ingereket és megbirkózni az érzelmi tapasztalatokkal, ha ezt edzés közben teszik.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja a terápiás ülés során végzett testmozgást, mint lehetséges beavatkozást a terápiás tanulás fokozására, különösen az érzelmi témákkal való jobb megbirkózásra és az intenzív érzelmek megtapasztalására. Ebben a vizsgálatban a páciensek egy terápiás munkamenetet fejeznek be edzőgép használata közben, és egy külön terápiás ülést aggodalomkő (kontroll) használata közben. Mind a páciensek, mind a terapeuta résztvevői különféle elemeket értékelnek, beleértve az érzelmi témák megvitatásának képességét és az érzelmek megtapasztalásának kényelmét.
A kutatók azt feltételezik, hogy a betegek jobb képességükről számolnak be az érzelmi témák megvitatására, és nagyobb kényelmet nyújtanak az érzelmek megtapasztalása során az edzési állapotot követően, szemben az aggodalomra okot adó állapottal. A kutatók azt is feltételezik, hogy a terapeuták értékelései hasonlóképpen azt jelzik, hogy a betegek jobban tudtak érzelmi témákat megvitatni, és érzelmi tartalmakat tapasztalni az edzések során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja a terápiás ülés során végzett testmozgást, mint lehetséges beavatkozást a terápiás tanulás fokozására, különösen az érzelmi témákkal való jobb megbirkózásra és az intenzív érzelmek megtapasztalására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Képes olvasni és tájékozott beleegyezést adni
- Jelenlegi beteg vagy terapeuta a Szorongásos és Kapcsolódó Zavarok Központjában (CARD)
- A gyakorlat befejezésének képessége (pl. nincs fizikai sérülés)
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők az ACSM kockázati rétegződési irányelvei alapján (a PAR-Q-ból származtatva) magas kockázatot tartottak
- Azok a résztvevők, akiknek olyan térd-, boka-, csípő- vagy lábsérülésük van, amely akadályozhatja a gépen végzett gyakorlatokat, vagy olyan kéz- vagy csuklósérülések, amelyek akadályozhatják az aggodalomkő használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport
Első alkalom: aggodalomkő, második foglalkozás: tornakocsi
|
Minden résztvevő kap egy ActiveLife Trainert, amelyet a 2. vagy 3. látogatás során használhat.
Az ActiveLife Trainer egy álló pedálozógép, amelyet ülve is használhatunk.
Munka közbeni használatra tervezték, és nagyon csekély zajt ad.
Biztonságos, alacsony ütésálló, állítható ellenállású fizikai aktivitású gép.
A gép Bluetooth-on keresztül kommunikál a Wahoo Fitness alkalmazással, amely rögzíti az aktivitási mutatókat, például a megtett távolságot.
A résztvevők egy táblagépet kapnak, amelyen a Wahoo Fitness alkalmazás nyomon követheti edzésüket a foglalkozás során.
Az ActiveLife Trainert számos kutatásban használták (Carr et al., 2014; Botter és mtsai, 2013; Burford és mtsai, 2013; Carr és mtsai, 2013).
Az aggodalomra okot adó kő állapota miatt mindkét résztvevő dörzsöl egy követ a foglalkozás időtartama alatt.
Minden résztvevő kap egy aggodalomkövet, amelyet a 2. vagy 3. látogatás során megdörzsölhet.
Ezek kis békókövek, amelyek elférnek az ember tenyerében.
|
|
Egyéb: 2. csoport
Első alkalom: tornakocsi, második foglalkozás: aggodalomkő
|
Minden résztvevő kap egy ActiveLife Trainert, amelyet a 2. vagy 3. látogatás során használhat.
Az ActiveLife Trainer egy álló pedálozógép, amelyet ülve is használhatunk.
Munka közbeni használatra tervezték, és nagyon csekély zajt ad.
Biztonságos, alacsony ütésálló, állítható ellenállású fizikai aktivitású gép.
A gép Bluetooth-on keresztül kommunikál a Wahoo Fitness alkalmazással, amely rögzíti az aktivitási mutatókat, például a megtett távolságot.
A résztvevők egy táblagépet kapnak, amelyen a Wahoo Fitness alkalmazás nyomon követheti edzésüket a foglalkozás során.
Az ActiveLife Trainert számos kutatásban használták (Carr et al., 2014; Botter és mtsai, 2013; Burford és mtsai, 2013; Carr és mtsai, 2013).
Az aggodalomra okot adó kő állapota miatt mindkét résztvevő dörzsöl egy követ a foglalkozás időtartama alatt.
Minden résztvevő kap egy aggodalomkövet, amelyet a 2. vagy 3. látogatás során megdörzsölhet.
Ezek kis békókövek, amelyek elférnek az ember tenyerében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkamenet értékelési skála – Beteg verzió (1. és 2. kérdés)
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
A betegeknek kérdéseket tesznek fel egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán, amely azt vizsgálja, hogy milyen mértékben vitatták meg érzelmi témákat az ülés során (1. kérdés), és milyen mértékben érezték jól magukat érzelmi témák megvitatásában az ülés során (2. kérdés).
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
|
Munkamenet értékelési skála – terapeuta verzió (1. és 2. kérdés)
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
A terapeutáknak kérdéseket tesznek fel egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán, amely azt vizsgálja, hogy milyen mértékben érezték úgy, hogy pácienseik érzelmi témákat vitattak meg az ülés során (1. kérdés), és azt, hogy mennyire érzik úgy, hogy pácienseik kényelmesen beszélnek érzelmi témákról az ülés során (2. kérdés).
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése – beteg
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
State Version (PANAS; Watson, Clark és Tellegen, 1988).
A PANAS-t az affektus rövid mérésére fejlesztették ki, és a pozitív és a negatív affektivitás faktorait adja.
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése – terapeuta
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
State Version (PANAS; Watson, Clark és Tellegen, 1988).
A PANAS-t az affektus rövid mérésére fejlesztették ki, és a pozitív és a negatív affektivitás faktorait adja.
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
|
Affect Grid – beteg
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
Egy tételes skála, amellyel gyorsan felmérhető a hatás az élvezet-elégtelenség és az izgalom-álmosság dimenziói mentén
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
|
Affect Grid – terapeuta
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
Egy tételes skála, amellyel gyorsan felmérhető a hatás az élvezet-elégtelenség és az izgalom-álmosság dimenziói mentén
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
|
Hitelesség-elvárások Kérdőív - Beteg
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
A CEQ egy 6 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a kezelés indoklását és a várható várakozásokat értékeli.
A skálát számos kezelési kísérlet során használták.
Ez a kérdőív némileg módosul, hogy mérje az aggodalomra okot adó és edzőgép körülményekkel való elégedettséget, és minden látogatás elején kitöltésre kerül.
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
|
Hitelesség-elvárások kérdőíve – terapeuta
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
A CEQ egy 6 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a kezelés indoklását és a várható várakozásokat értékeli.
A skálát számos kezelési kísérlet során használták.
Ez a kérdőív némileg módosul, hogy mérje az aggodalomra okot adó és edzőgép körülményekkel való elégedettséget, és minden látogatás elején kitöltésre kerül.
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
|
Munkamenet-értékelési skálák (3-7. kérdések) - Beteg
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
A résztvevőknek egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán kérdéseket tesznek fel a beavatkozás bevonásával kapcsolatban az érzelmi témák megbeszélésének képességében és a beavatkozási eszköz használatának kényelmében.
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
|
Munkamenet értékelési skálák (3-7. kérdés) - Terapeuta
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
A résztvevőknek egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán kérdéseket tesznek fel a beavatkozás bevonásával kapcsolatban az érzelmi témák megbeszélésének képességében és a beavatkozási eszköz használatának kényelmében.
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
|
Minőségi visszajelzés – terapeuta
Időkeret: Változás az 50 perces terápia során.
|
A terapeuták lehetőséget kapnak arra, hogy röviden leírják gondolataikat a mozgásstratégiák terápiás üléseikre gyakorolt hatásáról.
|
Változás az 50 perces terápia során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3889
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok