Aprimorando o Processo Terapêutico com Estratégias de Movimento
2 de maio de 2017 atualizado por: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Vários estudos observaram os benefícios dos programas de exercícios na melhora dos sintomas de humor e ansiedade. Além disso, sessões únicas de exercício demonstraram melhorar o humor e a ansiedade. Os aplicativos de negócios também relatam os benefícios auxiliares do exercício. Por exemplo, os indivíduos relatam espontaneamente uma melhor capacidade de abordar estímulos e lidar com experiências emocionais se o fizerem durante o exercício.
O presente estudo tem como objetivo investigar o exercício durante uma sessão de terapia como uma intervenção potencial para melhorar a aprendizagem terapêutica, particularmente a capacidade de lidar melhor com temas emocionais e vivenciar emoções intensas. Neste estudo, os pacientes participantes completarão uma sessão de terapia usando uma máquina de exercícios e uma sessão de terapia separada usando uma pedra de preocupação (controle). Tanto os participantes pacientes quanto os participantes terapeutas farão avaliações de uma variedade de itens, incluindo a capacidade de discutir tópicos emocionais e o conforto em vivenciar emoções.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes relatam uma melhor capacidade de discutir tópicos emocionais e mais conforto em experimentar emoções após a condição de exercício, em oposição à condição de pedra de preocupação. Os investigadores também levantam a hipótese de que as avaliações dos terapeutas indicarão de forma semelhante que os pacientes foram mais capazes de discutir tópicos emocionais e vivenciar o conteúdo emocional durante as sessões de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo investigar o exercício durante uma sessão de terapia como uma intervenção potencial para melhorar a aprendizagem terapêutica, particularmente a capacidade de lidar melhor com temas emocionais e vivenciar emoções intensas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- Capacidade de ler e fornecer consentimento informado
- Paciente atual ou terapeuta no Centro de Ansiedade e Distúrbios Relacionados (CARD)
- Capacidade de completar o exercício (por exemplo, sem lesões físicas)
Critério de exclusão:
- Os participantes consideraram alto risco com base nas diretrizes de estratificação de risco do ACSM (derivadas do PAR-Q)
- Participantes com lesões atuais no joelho, tornozelo, quadril ou pé que possam impedir o exercício na máquina ou participantes com lesões atuais na mão ou no pulso que possam impedir o uso da pedra de preocupação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo 1
Primeira sessão: pedra de preocupação, segunda sessão: mascate de exercícios
|
Cada participante receberá um ActiveLife Trainer para usar durante a visita 2 ou 3.
O ActiveLife Trainer é uma máquina de pedalar estacionária que pode ser usada enquanto está sentado.
Ele foi projetado para ser usado durante o trabalho e faz muito pouco ruído.
É uma máquina de atividade física segura, de baixo impacto e com resistência ajustável.
A máquina se comunica via Bluetooth com o aplicativo Wahoo Fitness, que registra métricas de atividade, como a distância pedalada.
Os participantes receberão um tablet no qual o aplicativo Wahoo Fitness monitorará seus exercícios durante a sessão.
O ActiveLife Trainer tem sido usado em vários estudos de pesquisa (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Para a condição de pedra de preocupação, ambos os participantes irão esfregar uma pedra durante a sessão.
Cada participante receberá uma pedra de preocupação para esfregar durante a visita 2 ou 3.
São pequenas pedras calmantes que cabem na palma da mão.
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Outro: Grupo 2
Primeira sessão: mascate de exercícios, segunda sessão: pedra de preocupação
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Cada participante receberá um ActiveLife Trainer para usar durante a visita 2 ou 3.
O ActiveLife Trainer é uma máquina de pedalar estacionária que pode ser usada enquanto está sentado.
Ele foi projetado para ser usado durante o trabalho e faz muito pouco ruído.
É uma máquina de atividade física segura, de baixo impacto e com resistência ajustável.
A máquina se comunica via Bluetooth com o aplicativo Wahoo Fitness, que registra métricas de atividade, como a distância pedalada.
Os participantes receberão um tablet no qual o aplicativo Wahoo Fitness monitorará seus exercícios durante a sessão.
O ActiveLife Trainer tem sido usado em vários estudos de pesquisa (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Para a condição de pedra de preocupação, ambos os participantes irão esfregar uma pedra durante a sessão.
Cada participante receberá uma pedra de preocupação para esfregar durante a visita 2 ou 3.
São pequenas pedras calmantes que cabem na palma da mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação da Sessão - Versão do Paciente (Perguntas 1 e 2)
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
|
Serão feitas perguntas aos pacientes em uma escala Likert de 1 a 5, examinando o grau em que eles discutiram tópicos emocionais durante a sessão (Pergunta 1) e o grau em que se sentiram à vontade para discutir tópicos emocionais durante a sessão (Pergunta 2).
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Escala de Avaliação da Sessão - Versão do Terapeuta (Questões 1 e 2)
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
|
Os terapeutas responderão a perguntas em uma escala Likert de 1 a 5, examinando o grau em que eles sentiram que seus pacientes discutiram tópicos emocionais durante a sessão (Pergunta 1) e o grau em que eles sentiram que seus pacientes estavam à vontade para discutir tópicos emocionais durante a sessão (Pergunta 2).
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esquema de Afeto Positivo e Negativo - Paciente
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
|
Versão do estado (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
O PANAS foi desenvolvido como uma medida breve de afeto e produz os fatores de Afetividade Positiva e Afetividade Negativa.
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Esquema de Afeto Positivo e Negativo - Terapeuta
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
|
Versão do estado (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
O PANAS foi desenvolvido como uma medida breve de afeto e produz os fatores de Afetividade Positiva e Afetividade Negativa.
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Grade de Afetar - Paciente
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Uma escala de item único usada para avaliar rapidamente o afeto ao longo das dimensões de prazer-desprazer e excitação-sonolência
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Grade Afetiva - Terapeuta
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Uma escala de item único usada para avaliar rapidamente o afeto ao longo das dimensões de prazer-desprazer e excitação-sonolência
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Questionário de Expectativas de Credibilidade - Paciente
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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O CEQ é um questionário de autorrelato de 6 itens, que avalia a justificativa e a expectativa do tratamento.
A escala tem sido usada em vários ensaios de tratamento.
Este questionário será ligeiramente modificado para medir a satisfação com as condições da pedra de preocupação e da máquina de exercícios e será administrado no início de cada visita.
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Questionário de Expectativas de Credibilidade - Terapeuta
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
|
O CEQ é um questionário de autorrelato de 6 itens, que avalia a justificativa e a expectativa do tratamento.
A escala tem sido usada em vários ensaios de tratamento.
Este questionário será ligeiramente modificado para medir a satisfação com as condições da pedra de preocupação e da máquina de exercícios e será administrado no início de cada visita.
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Escalas de Avaliação de Sessões (Perguntas 3-7) - Paciente
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Os participantes responderão a perguntas em uma escala de Likert de 1 a 5 relacionadas ao envolvimento da intervenção na capacidade de discutir tópicos emocionais e conforto no uso do dispositivo de intervenção.
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Escalas de Avaliação da Sessão (Perguntas 3-7) - Terapeuta
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Os participantes responderão a perguntas em uma escala de Likert de 1 a 5 relacionadas ao envolvimento da intervenção na capacidade de discutir tópicos emocionais e conforto no uso do dispositivo de intervenção.
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Feedback Qualitativo - Terapeuta
Prazo: Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Os terapeutas terão a opção de escrever brevemente sobre seus pensamentos sobre o impacto das estratégias de movimento em suas sessões de terapia.
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Mude ao longo da sessão de terapia de 50 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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