Mejora del proceso de terapia con estrategias de movimiento
2 de mayo de 2017 actualizado por: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Varios estudios han señalado los beneficios de los programas de ejercicio para mejorar tanto el estado de ánimo como los síntomas de ansiedad. Además, se ha demostrado que sesiones individuales de ejercicio mejoran el estado de ánimo y la ansiedad. Las aplicaciones comerciales también informan sobre los beneficios secundarios del ejercicio. Por ejemplo, las personas informan espontáneamente una mejor capacidad para acercarse a los estímulos y hacer frente a las experiencias emocionales si lo hacen mientras hacen ejercicio.
El estudio actual tiene como objetivo investigar el ejercicio durante una sesión de terapia como una intervención potencial para mejorar el aprendizaje terapéutico, en particular la capacidad para afrontar mejor los temas emocionales y experimentar emociones intensas. En este estudio, los pacientes participantes completarán una sesión de terapia mientras usan una máquina de ejercicios y una sesión de terapia separada mientras usan una piedra de preocupación (control). Tanto los participantes pacientes como los participantes terapeutas calificarán una variedad de elementos, incluida la capacidad para discutir temas emocionales y la comodidad al experimentar emociones.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes reportarán una mejor capacidad para discutir temas emocionales y una mayor comodidad al experimentar emociones después de la condición de ejercicio en comparación con la condición de piedra de preocupación. Los investigadores también plantean la hipótesis de que las calificaciones de los terapeutas indicarán de manera similar que los pacientes pudieron discutir mejor los temas emocionales y experimentar el contenido emocional durante las sesiones de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual tiene como objetivo investigar el ejercicio durante una sesión de terapia como una intervención potencial para mejorar el aprendizaje terapéutico, en particular la capacidad para afrontar mejor los temas emocionales y experimentar emociones intensas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Capacidad para leer y dar consentimiento informado
- Paciente actual o terapeuta en el Centro de Ansiedad y Trastornos Relacionados (CARD)
- Capacidad para completar el ejercicio (p. sin lesiones físicas)
Criterio de exclusión:
- Participantes considerados de alto riesgo según las pautas de estratificación de riesgo del ACSM (derivadas de PAR-Q)
- Participantes con lesiones actuales en la rodilla, el tobillo, la cadera o el pie que podrían impedir el ejercicio en la máquina o participantes con lesiones actuales en la mano o la muñeca que podrían impedir el uso de la piedra de preocupación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1
Primera sesión: piedra de preocupación, segunda sesión: vendedor ambulante de ejercicios
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A cada participante se le proporcionará un ActiveLife Trainer para usar durante la visita 2 o 3.
El ActiveLife Trainer es una máquina de pedaleo estacionaria que uno puede usar mientras está sentado.
Fue diseñado para ser utilizado mientras se trabaja y hace muy poco ruido.
Es una máquina de actividad física segura, de bajo impacto y con resistencia regulable.
La máquina se comunica a través de Bluetooth con la aplicación Wahoo Fitness, que registra métricas de actividad, como la distancia recorrida.
Los participantes recibirán una tableta en la que la aplicación Wahoo Fitness realizará un seguimiento de su ejercicio durante la sesión.
ActiveLife Trainer se ha utilizado en numerosos estudios de investigación (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Para la condición de piedra de preocupación, ambos participantes frotarán una piedra durante la sesión.
A cada participante se le proporcionará una piedra de preocupación para frotar durante la visita 2 o 3.
Estas son pequeñas piedras calmantes que caben en la palma de la mano.
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Otro: Grupo 2
Primera sesión: vendedor ambulante de ejercicios, segunda sesión: piedra de preocupación
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A cada participante se le proporcionará un ActiveLife Trainer para usar durante la visita 2 o 3.
El ActiveLife Trainer es una máquina de pedaleo estacionaria que uno puede usar mientras está sentado.
Fue diseñado para ser utilizado mientras se trabaja y hace muy poco ruido.
Es una máquina de actividad física segura, de bajo impacto y con resistencia regulable.
La máquina se comunica a través de Bluetooth con la aplicación Wahoo Fitness, que registra métricas de actividad, como la distancia recorrida.
Los participantes recibirán una tableta en la que la aplicación Wahoo Fitness realizará un seguimiento de su ejercicio durante la sesión.
ActiveLife Trainer se ha utilizado en numerosos estudios de investigación (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Para la condición de piedra de preocupación, ambos participantes frotarán una piedra durante la sesión.
A cada participante se le proporcionará una piedra de preocupación para frotar durante la visita 2 o 3.
Estas son pequeñas piedras calmantes que caben en la palma de la mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de la sesión: versión para pacientes (preguntas 1 y 2)
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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A los pacientes se les harán preguntas en una escala de Likert de 1 a 5 para examinar el grado en que discutieron temas emocionales durante la sesión (Pregunta 1) y el grado en que se sintieron cómodos discutiendo temas emocionales durante la sesión (Pregunta 2).
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Escala de calificación de la sesión - Versión del terapeuta (Preguntas 1 y 2)
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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A los terapeutas se les harán preguntas en una escala de Likert del 1 al 5 para examinar el grado en que sintieron que sus pacientes discutieron temas emocionales durante la sesión (Pregunta 1) y el grado en que sintieron que sus pacientes se sintieron cómodos discutiendo temas emocionales durante la sesión (Pregunta 2).
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Horario de afecto positivo y negativo - Paciente
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Versión estatal (PANAS; Watson, Clark y Tellegen, 1988).
El PANAS fue desarrollado como una medida breve de afecto y produce los factores de Afectividad Positiva y Afectividad Negativa.
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Horario de afecto positivo y negativo - Terapeuta
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Versión estatal (PANAS; Watson, Clark y Tellegen, 1988).
El PANAS fue desarrollado como una medida breve de afecto y produce los factores de Afectividad Positiva y Afectividad Negativa.
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Rejilla de afecto - Paciente
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Una escala de ítem único utilizada para evaluar rápidamente el afecto a lo largo de las dimensiones de placer-displacer y excitación-somnolencia
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Rejilla de afecto - Terapeuta
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Una escala de ítem único utilizada para evaluar rápidamente el afecto a lo largo de las dimensiones de placer-displacer y excitación-somnolencia
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Cuestionario de Credibilidad-Expectativas - Paciente
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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El CEQ es un cuestionario de autoinforme de 6 ítems, que evalúa la justificación y la expectativa del tratamiento.
La escala se ha utilizado en una serie de ensayos de tratamiento.
Este cuestionario se modificará ligeramente para medir la satisfacción con las condiciones de la piedra de preocupación y la máquina de ejercicios y se administrará al comienzo de cada visita.
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Cuestionario de Credibilidad-Expectativas - Terapeuta
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
|
El CEQ es un cuestionario de autoinforme de 6 ítems, que evalúa la justificación y la expectativa del tratamiento.
La escala se ha utilizado en una serie de ensayos de tratamiento.
Este cuestionario se modificará ligeramente para medir la satisfacción con las condiciones de la piedra de preocupación y la máquina de ejercicios y se administrará al comienzo de cada visita.
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Escalas de calificación de la sesión (preguntas 3 a 7) - Paciente
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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A los participantes se les harán preguntas en una escala de Likert de 1 a 5 relacionadas con la participación de la intervención en la capacidad de discutir temas emocionales y la comodidad al usar el dispositivo de intervención.
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Escalas de calificación de sesiones (Preguntas 3-7) - Terapeuta
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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A los participantes se les harán preguntas en una escala de Likert de 1 a 5 relacionadas con la participación de la intervención en la capacidad de discutir temas emocionales y la comodidad al usar el dispositivo de intervención.
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Retroalimentación Cualitativa - Terapeuta
Periodo de tiempo: Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Los terapeutas tendrán la opción de escribir brevemente sobre sus pensamientos sobre el impacto de las estrategias de movimiento en sus sesiones de terapia.
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Cambie a lo largo de la sesión de terapia de 50 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3889
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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