Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení terapeutického procesu pomocí pohybových strategií

2. května 2017 aktualizováno: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Několik studií zaznamenalo výhody cvičebních programů při zlepšování nálady i symptomů úzkosti. Navíc bylo prokázáno, že jednotlivé záchvaty cvičení zlepšují náladu a úzkost. Obchodní aplikace také hlásí vedlejší výhody cvičení. Jednotlivci například spontánně uvádějí lepší schopnost přistupovat k podnětům a zvládat emocionální zážitky, pokud to dělají při cvičení.

Současná studie si klade za cíl prozkoumat cvičení během terapeutického sezení jako potenciální intervenci pro posílení terapeutického učení, zejména schopnost lépe se vyrovnat s emocionálními tématy a prožívat intenzivní emoce. V této studii pacienti absolvují terapeutickou relaci s použitím cvičebního stroje a samostatnou terapeutickou relaci s použitím kamenu obav (kontrola). Jak pacienti, tak účastníci terapeuta budou hodnotit různé položky, včetně schopnosti diskutovat o emocionálních tématech a pohodlí při prožívání emocí.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti budou hlásit lepší schopnost diskutovat o emocionálních tématech a větší pohodlí při prožívání emocí po cvičení ve srovnání se stavem úzkostných kamenů. Vyšetřovatelé také předpokládají, že hodnocení terapeutů bude podobně naznačovat, že pacienti byli během cvičení lépe schopni diskutovat o emocionálních tématech a zažívat emocionální obsah.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie si klade za cíl prozkoumat cvičení během terapeutického sezení jako potenciální intervenci pro posílení terapeutického učení, zejména schopnost lépe se vyrovnat s emocionálními tématy a prožívat intenzivní emoce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí starší 18 let
  2. Schopnost číst a poskytovat informovaný souhlas
  3. Současný pacient nebo terapeut v Centru pro úzkostné a příbuzné poruchy (CARD)
  4. Schopnost dokončit cvičení (např. žádné fyzické zranění)

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci považovali za vysoké riziko na základě pokynů pro stratifikaci rizik ACSM (odvozených z PAR-Q)
  2. Účastníci se současným zraněním kolena, kotníku, kyčle nebo nohy, které by mohlo bránit cvičení na stroji, nebo účastníci se současným zraněním ruky nebo zápěstí, které by mohlo bránit použití znepokojivého kamene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
První sezení: kámen na starosti, druhé sezení: cvičný podomní obchodník
Behaviorální: Cvičení
Každý účastník obdrží trenéra ActiveLife, který bude používat během návštěvy 2 nebo 3. ActiveLife Trainer je stacionární šlapací stroj, který lze používat v sedě. Byl navržen pro použití při práci a vytváří velmi malý hluk. Je to bezpečný stroj na fyzickou aktivitu s nízkým dopadem a nastavitelným odporem. Stroj komunikuje přes Bluetooth s aplikací Wahoo Fitness, která zaznamenává metriky aktivity, jako je ujetá vzdálenost. Účastníci dostanou tablet, na kterém bude aplikace Wahoo Fitness sledovat jejich cvičení během sezení. ActiveLife Trainer byl použit v mnoha výzkumných studiích (Carr a kol., 2014; Botter a kol., 2013; Burford a kol., 2013; Carr a kol., 2013).
Behaviorální: Kámen starostí
Pro stav znepokojivého kamene budou oba účastníci třít kámen po dobu trvání sezení. Každý účastník dostane při návštěvě 2. nebo 3. starostlivý kámen, který si může otírat. Jsou to malé uklidňující kamínky, které se vejdou do dlaně.
Jiný: Skupina 2
První sezení: cvičný podomní obchodník, druhé sezení: kámen starostí
Behaviorální: Cvičení
Každý účastník obdrží trenéra ActiveLife, který bude používat během návštěvy 2 nebo 3. ActiveLife Trainer je stacionární šlapací stroj, který lze používat v sedě. Byl navržen pro použití při práci a vytváří velmi malý hluk. Je to bezpečný stroj na fyzickou aktivitu s nízkým dopadem a nastavitelným odporem. Stroj komunikuje přes Bluetooth s aplikací Wahoo Fitness, která zaznamenává metriky aktivity, jako je ujetá vzdálenost. Účastníci dostanou tablet, na kterém bude aplikace Wahoo Fitness sledovat jejich cvičení během sezení. ActiveLife Trainer byl použit v mnoha výzkumných studiích (Carr a kol., 2014; Botter a kol., 2013; Burford a kol., 2013; Carr a kol., 2013).
Behaviorální: Kámen starostí
Pro stav znepokojivého kamene budou oba účastníci třít kámen po dobu trvání sezení. Každý účastník dostane při návštěvě 2. nebo 3. starostlivý kámen, který si může otírat. Jsou to malé uklidňující kamínky, které se vejdou do dlaně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení relace – verze pacienta (otázky 1 a 2)
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
Pacientům budou položeny otázky na Likertově škále od 1 do 5 zkoumající míru, do jaké během sezení diskutovali o emočních tématech (otázka 1) a míru, do jaké se cítili dobře při probírání emocionálních témat během sezení (otázka 2).
Změna během 50minutové terapie.
Stupnice hodnocení relace – verze terapeuta (otázky 1 a 2)
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
Terapeutům budou položeny otázky na Likertově škále od 1 do 5 zkoumající, do jaké míry cítili, že jejich pacienti diskutovali o emočních tématech během sezení (Otázka 1) a do jaké míry cítili, že jejich pacienti byli ochotni diskutovat o emocionálních tématech během sezení (Otázka 2).
Změna během 50minutové terapie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán pozitivních a negativních účinků - pacient
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
Státní verze (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). PANAS byl vyvinut jako stručné měřítko afektu a poskytuje faktory pozitivní afektivity a negativní afektivity.
Změna během 50minutové terapie.
Plán pozitivních a negativních afektů - terapeut
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
Státní verze (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). PANAS byl vyvinut jako stručné měřítko afektu a poskytuje faktory pozitivní afektivity a negativní afektivity.
Změna během 50minutové terapie.
Affect Grid - Pacient
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
Jediná položková škála používaná k rychlému posouzení vlivu v dimenzích slasti-nelibosti a vzrušení-ospalosti
Změna během 50minutové terapie.
Affect Grid - terapeut
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
Jediná položková škála používaná k rychlému posouzení vlivu v dimenzích slasti-nelibosti a vzrušení-ospalosti
Změna během 50minutové terapie.
Dotazník důvěryhodnosti-očekávání - pacient
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
CEQ je 6-položkový dotazník, který hodnotí léčbu a její očekávanou délku. Škála byla použita v řadě léčebných studií. Tento dotazník bude mírně upraven tak, aby zjišťoval spokojenost s kameny obav a stavem trenažéru a bude zadán na začátku každé návštěvy.
Změna během 50minutové terapie.
Dotazník důvěryhodnosti-očekávání - terapeut
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
CEQ je 6-položkový dotazník, který hodnotí léčbu a její očekávanou délku. Škála byla použita v řadě léčebných studií. Tento dotazník bude mírně upraven tak, aby zjišťoval spokojenost s kameny obav a stavem trenažéru a bude zadán na začátku každé návštěvy.
Změna během 50minutové terapie.
Stupnice hodnocení relace (Otázky 3-7) - Pacient
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
Účastníkům budou položeny otázky na Likertově škále od 1 do 5 týkající se zapojení intervence do schopnosti diskutovat o emocionálních tématech a pohodlí při používání intervenčního zařízení.
Změna během 50minutové terapie.
Stupnice hodnocení relací (otázky 3–7) – terapeut
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
Účastníkům budou položeny otázky na Likertově škále od 1 do 5 týkající se zapojení intervence do schopnosti diskutovat o emocionálních tématech a pohodlí při používání intervenčního zařízení.
Změna během 50minutové terapie.
Kvalitativní zpětná vazba – terapeut
Časové okno: Změna během 50minutové terapie.
Terapeuti budou mít možnost stručně napsat své myšlenky o dopadu pohybových strategií na jejich terapeutická sezení.
Změna během 50minutové terapie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit