通过运动策略加强治疗过程
2017年5月2日 更新者：Michael Otto、Boston University Charles River Campus
几项研究已经注意到锻炼计划在改善情绪和焦虑症状方面的好处。 此外，单次运动已被证明可以改善情绪和焦虑。 商业应用程序也报告锻炼的附带好处。 例如，个人自发地报告说，如果在锻炼时能够更好地应对刺激和应对情绪体验。
目前的研究旨在调查治疗期间的锻炼，作为增强治疗学习的潜在干预措施，特别是更好地应对情绪话题和体验强烈情绪的能力。 在这项研究中，患者参与者将在使用健身器材的同时完成一个治疗疗程，并在使用忧虑石（对照）的同时完成一个单独的治疗疗程。 患者参与者和治疗师参与者都将对各种项目进行评分，包括讨论情绪话题的能力和体验情绪的舒适度。
研究人员假设，与忧虑石情况相比，患者在运动情况下会报告更好的讨论情感话题的能力和更舒适的体验情绪。 研究人员还假设，治疗师评级同样会表明患者在锻炼过程中能够更好地讨论情感话题和体验情感内容。
研究概览
详细说明
目前的研究旨在调查治疗期间的锻炼，作为增强治疗学习的潜在干预措施，特别是更好地应对情绪话题和体验强烈情绪的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 阅读和提供知情同意书的能力
- 焦虑及相关疾病中心 (CARD) 的现任患者或治疗师
- 完成锻炼的能力（例如 没有身体伤害）
排除标准：
- 参与者根据 ACSM 风险分层指南（源自 PAR-Q）被认为是高风险
- 当前膝盖、脚踝、臀部或脚部受伤可能会妨碍在机器上锻炼的参与者，或者当前手部或手腕受伤可能会妨碍使用忧虑石的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组
第一节：烦恼石，第二节：操行商
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每位参与者都将获得 ActiveLife Trainer，以便在访问 2 或 3 期间使用。
ActiveLife Trainer 是一种固定式蹬踏机，可以坐着使用。
它被设计为在工作时使用，噪音很小。
它是一种安全、低冲击的体育锻炼器械，阻力可调。
该机器通过蓝牙与 Wahoo Fitness 应用程序通信，该应用程序记录活动指标，例如循环距离。
参与者将获得一台平板电脑，Wahoo Fitness 应用程序将在该平板电脑上跟踪他们在会议期间的锻炼情况。
ActiveLife Trainer 已用于多项研究（Carr 等人，2014 年；Botter 等人，2013 年；Burford 等人，2013 年；Carr 等人，2013 年）。
对于忧虑石条件，参与者将在会议期间摩擦一块石头。
在第 2 次或第 3 次访问期间，将为每位参与者提供一块忧虑石以供摩擦。
这些是适合手掌大小的小安抚石。
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其他：第 2 组
第一节：操行商，第二节：烦恼石
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每位参与者都将获得 ActiveLife Trainer，以便在访问 2 或 3 期间使用。
ActiveLife Trainer 是一种固定式蹬踏机，可以坐着使用。
它被设计为在工作时使用，噪音很小。
它是一种安全、低冲击的体育锻炼器械，阻力可调。
该机器通过蓝牙与 Wahoo Fitness 应用程序通信，该应用程序记录活动指标，例如循环距离。
参与者将获得一台平板电脑，Wahoo Fitness 应用程序将在该平板电脑上跟踪他们在会议期间的锻炼情况。
ActiveLife Trainer 已用于多项研究（Carr 等人，2014 年；Botter 等人，2013 年；Burford 等人，2013 年；Carr 等人，2013 年）。
对于忧虑石条件，参与者将在会议期间摩擦一块石头。
在第 2 次或第 3 次访问期间，将为每位参与者提供一块忧虑石以供摩擦。
这些是适合手掌大小的小安抚石。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会话评定量表 - 患者版本（问题 1 和 2）
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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患者将被问及 1 至 5 Likert 量表的问题，检查他们在会议期间讨论情感话题的程度（问题 1）以及他们在会议期间讨论情感话题的舒适程度（问题 2）。
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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会话评定量表 - 治疗师版本（问题 1 和 2）
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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治疗师将被问及 1 到 5 的李克特量表问题，检查他们认为患者在治疗期间讨论情感话题的程度（问题 1）以及他们认为患者在治疗期间讨论情感话题的舒适程度（问题 2）。
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正面和负面影响表 - 患者
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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状态版本（PANAS；Watson、Clark 和 Tellegen，1988 年）。
PANAS 是作为情感的简要测量而开发的，并产生积极情感和消极情感的因素。
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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正面和负面影响表 - 治疗师
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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状态版本（PANAS；Watson、Clark 和 Tellegen，1988 年）。
PANAS 是作为情感的简要测量而开发的，并产生积极情感和消极情感的因素。
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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影响网格 - 患者
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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用于快速评估愉悦-不愉悦和唤醒-困倦维度影响的单项量表
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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影响网格 - 治疗师
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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用于快速评估愉悦-不愉悦和唤醒-困倦维度影响的单项量表
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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可信度-期望问卷 - 患者
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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CEQ 是一份包含 6 项的自我报告问卷，用于评估治疗的基本原理和预期。
该量表已用于多项治疗试验。
该调查问卷将略有修改，以衡量对忧虑石和运动器械条件的满意度，并将在每次访问开始时进行。
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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信誉期望问卷 - 治疗师
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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CEQ 是一份包含 6 项的自我报告问卷，用于评估治疗的基本原理和预期。
该量表已用于多项治疗试验。
该调查问卷将略有修改，以衡量对忧虑石和运动器械条件的满意度，并将在每次访问开始时进行。
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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会话评定量表（问题 3-7）- 患者
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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参与者将被问到 1 到 5 Likert 量表的问题，这些问题涉及干预的参与能力，讨论情感话题和使用干预设备的舒适度。
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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会话评定量表（问题 3-7）- 治疗师
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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参与者将被问到 1 到 5 Likert 量表的问题，这些问题涉及干预的参与能力，讨论情感话题和使用干预设备的舒适度。
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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定性反馈 - 治疗师
大体时间：在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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治疗师可以选择简要地写下他们对运动策略对其治疗过程的影响的想法。
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在整个 50 分钟的治疗过程中改变。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月3日
初级完成 (实际的)
2017年3月6日
研究完成 (实际的)
2017年3月6日
研究注册日期
首次提交
2016年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的