Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapieproces verbeteren met bewegingsstrategieën

2 mei 2017 bijgewerkt door: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Verschillende onderzoeken hebben gewezen op de voordelen van oefenprogramma's bij het verbeteren van zowel stemmings- als angstsymptomen. Bovendien is aangetoond dat enkele periodes van lichaamsbeweging de stemming en angst verbeteren. Zakelijke toepassingen rapporteren ook aanvullende voordelen van lichaamsbeweging. Individuen melden bijvoorbeeld spontaan een beter vermogen om prikkels te benaderen en om te gaan met emotionele ervaringen als ze dit doen tijdens het sporten.

De huidige studie heeft tot doel lichaamsbeweging tijdens een therapiesessie te onderzoeken als een mogelijke interventie voor het verbeteren van therapeutisch leren, met name het vermogen om beter om te gaan met emotionele onderwerpen en het ervaren van intense emoties. In deze studie zullen patiëntdeelnemers een therapiesessie voltooien terwijl ze een oefenmachine gebruiken en een afzonderlijke therapiesessie terwijl ze een zorgensteen gebruiken (controle). Zowel patiënt-deelnemers als therapeut-deelnemers zullen verschillende items beoordelen, waaronder het vermogen om emotionele onderwerpen te bespreken en troost bij het ervaren van emoties.

Onderzoekers veronderstellen dat patiënten een beter vermogen om emotionele onderwerpen te bespreken en meer comfort bij het ervaren van emoties zullen rapporteren na de oefeningsconditie in tegenstelling tot de zorgsteenconditie. Onderzoekers veronderstellen ook dat beoordelingen van therapeuten op dezelfde manier aangeven dat patiënten beter in staat waren om emotionele onderwerpen te bespreken en emotionele inhoud te ervaren tijdens oefensessies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel lichaamsbeweging tijdens een therapiesessie te onderzoeken als een mogelijke interventie voor het verbeteren van therapeutisch leren, met name het vermogen om beter om te gaan met emotionele onderwerpen en het ervaren van intense emoties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ouder dan 18 jaar
  2. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te lezen en te geven
  3. Huidige patiënt of therapeut bij het Centrum voor Angst en Aanverwante Stoornissen (CARD)
  4. Mogelijkheid om oefeningen te voltooien (bijv. geen lichamelijk letsel)

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers beschouwden een hoog risico op basis van de ACSM-richtlijnen voor risicostratificatie (afgeleid van PAR-Q)
  2. Deelnemers met huidige knie-, enkel-, heup- of voetblessures die het oefenen op de machine kunnen belemmeren of deelnemers met huidige hand- of polsblessures die het gebruik van de zorgensteen kunnen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1
Eerste sessie: zorgensteen, tweede sessie: oefenventer
Gedragsmatig: Oefening
Elke deelnemer krijgt een ActiveLife Trainer om te gebruiken tijdens bezoek 2 of 3. De ActiveLife Trainer is een stationaire trapmachine die men zittend kan gebruiken. Het is ontworpen om tijdens het werk te worden gebruikt en maakt zeer weinig geluid. Het is een veilige, low-impact fysieke activiteitsmachine met instelbare weerstand. De machine communiceert via Bluetooth met de Wahoo Fitness-app die activiteitsstatistieken registreert, zoals de gefietste afstand. Deelnemers krijgen een tablet waarop de Wahoo Fitness-app hun training tijdens de sessie bijhoudt. De ActiveLife Trainer is gebruikt in tal van onderzoeken (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Gedragsmatig: Zorgen Steen
Voor de zorgsteenconditie zullen beide deelnemers gedurende de sessie over een steen wrijven. Elke deelnemer krijgt tijdens bezoek 2 of 3 een zorgensteen om in te wrijven. Dit zijn kleine kalmeringssteentjes die in de handpalm passen.
Ander: Groep 2
Eerste sessie: oefenventer, tweede sessie: zorgensteen
Gedragsmatig: Oefening
Elke deelnemer krijgt een ActiveLife Trainer om te gebruiken tijdens bezoek 2 of 3. De ActiveLife Trainer is een stationaire trapmachine die men zittend kan gebruiken. Het is ontworpen om tijdens het werk te worden gebruikt en maakt zeer weinig geluid. Het is een veilige, low-impact fysieke activiteitsmachine met instelbare weerstand. De machine communiceert via Bluetooth met de Wahoo Fitness-app die activiteitsstatistieken registreert, zoals de gefietste afstand. Deelnemers krijgen een tablet waarop de Wahoo Fitness-app hun training tijdens de sessie bijhoudt. De ActiveLife Trainer is gebruikt in tal van onderzoeken (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Gedragsmatig: Zorgen Steen
Voor de zorgsteenconditie zullen beide deelnemers gedurende de sessie over een steen wrijven. Elke deelnemer krijgt tijdens bezoek 2 of 3 een zorgensteen om in te wrijven. Dit zijn kleine kalmeringssteentjes die in de handpalm passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sessiebeoordelingsschaal - Patiëntversie (Vragen 1 en 2)
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Patiënten zullen vragen worden gesteld op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij wordt onderzocht in welke mate ze emotionele onderwerpen bespraken tijdens de sessie (Vraag 1) en de mate waarin ze zich op hun gemak voelden bij het bespreken van emotionele onderwerpen tijdens de sessie (Vraag 2).
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Sessiebeoordelingsschaal - versie voor therapeut (vragen 1 en 2)
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Therapeuten zullen vragen worden gesteld op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij wordt onderzocht in welke mate ze vonden dat hun patiënten emotionele onderwerpen bespraken tijdens de sessie (vraag 1) en de mate waarin ze vonden dat hun patiënten zich op hun gemak voelden bij het bespreken van emotionele onderwerpen tijdens de sessie (vraag 2).
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schema voor positief en negatief affect - Patiënt
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Staatsversie (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). De PANAS is ontwikkeld als een beknopte maatstaf voor affect en levert de factoren positieve affectiviteit en negatieve affectiviteit op.
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Schema voor positief en negatief affect - Therapeut
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Staatsversie (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). De PANAS is ontwikkeld als een beknopte maatstaf voor affect en levert de factoren positieve affectiviteit en negatieve affectiviteit op.
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Affect Grid - Patiënt
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Een enkele itemschaal die wordt gebruikt om affect snel te beoordelen langs de dimensies plezier-ongenoegen en opwinding-slaperigheid
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Affect Grid - Therapeut
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Een enkele itemschaal die wordt gebruikt om affect snel te beoordelen langs de dimensies plezier-ongenoegen en opwinding-slaperigheid
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Geloofwaardigheid-Verwachtingen Vragenlijst - Patiënt
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
De CEQ is een zelfrapportagevragenlijst met 6 items, die de motivering en verwachting van de behandeling beoordeelt. De schaal is gebruikt in een aantal behandelingsonderzoeken. Deze vragenlijst zal enigszins worden aangepast om de tevredenheid over de zorgsteen en de conditie van de oefenmachine te meten en zal aan het begin van elk bezoek worden afgenomen.
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Geloofwaardigheid-Verwachtingen Vragenlijst - Therapeut
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
De CEQ is een zelfrapportagevragenlijst met 6 items, die de motivering en verwachting van de behandeling beoordeelt. De schaal is gebruikt in een aantal behandelingsonderzoeken. Deze vragenlijst zal enigszins worden aangepast om de tevredenheid over de zorgsteen en de conditie van de oefenmachine te meten en zal aan het begin van elk bezoek worden afgenomen.
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Sessiebeoordelingsschalen (vragen 3-7) - Patiënt
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Deelnemers krijgen vragen op een Likert-schaal van 1 tot 5 met betrekking tot de betrokkenheid van de interventie, het vermogen om emotionele onderwerpen te bespreken en het comfort bij het gebruik van het interventie-apparaat.
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Sessiebeoordelingsschalen (vragen 3-7) - Therapeut
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Deelnemers krijgen vragen op een Likert-schaal van 1 tot 5 met betrekking tot de betrokkenheid van de interventie, het vermogen om emotionele onderwerpen te bespreken en het comfort bij het gebruik van het interventie-apparaat.
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Kwalitatieve feedback - Therapeut
Tijdsspanne: Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.
Therapeuten krijgen de mogelijkheid om kort te schrijven over hun gedachten over de impact van de bewegingsstrategieën op hun therapiesessies.
Verander tijdens een therapiesessie van 50 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3889

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren