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運動戦略による治療プロセスの強化

2017年5月2日 更新者：Michael Otto、Boston University Charles River Campus

いくつかの研究では、気分と不安の症状の両方を改善する運動プログラムの利点が指摘されています。 さらに、一回の運動で気分や不安が改善されることが示されています。 ビジネス アプリケーションでも、運動の付随的な利点が報告されています。 たとえば、運動中に刺激を行うと、刺激にアプローチし、感情的な経験に対処する能力が向上すると個人が自発的に報告します。

現在の研究は、治療学習、特に感情的な話題や激しい感情にうまく対処する能力を高めるための潜在的な介入として、治療セッション中の運動を調査することを目的としています。 この研究では、患者参加者はエクササイズマシンを使用しながらセラピーセッションを完了し、ウォーリーストーン（対照）を使用しながら別のセラピーセッションを完了します。 患者参加者とセラピスト参加者の両方が、感情的な話題について話し合う能力や感情を経験する際の快適さなど、さまざまな項目について評価を行います。

研究者らは、心配性石の状態とは対照的に、運動状態の後の患者は、感情的な話題について話し合う能力が向上し、感情を経験するのがより快適であると報告すると仮説を立てています。 研究者らはまた、セラピストの評価も同様に、患者が運動セッション中に感情的な話題についてよりよく話し合い、感情的な内容を体験できたことを示すのではないかと仮説を立てている。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究は、治療学習、特に感情的な話題や激しい感情にうまく対処する能力を高めるための潜在的な介入として、治療セッション中の運動を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の大人
  2. インフォームドコンセントを読んで提供する能力
  3. 不安および関連障害センター (CARD) の現在の患者またはセラピスト
  4. 運動を完了する能力（例： 身体的な損傷はありません）

除外基準:

  1. 参加者は、ACSM リスク階層化ガイドライン (PAR-Q から派生) に基づいて高リスクであると考えられました。
  2. 現在膝、足首、腰、または足に怪我を負っており、マシンでの運動を妨げる可能性がある参加者、または現在手または手首に怪我を負っており、ウォーリーストーンの使用を妨げる可能性がある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：グループ1
1回目：心配石、2回目：運動行商
行動：エクササイズ
各参加者には、訪問 2 または訪問 3 で使用する ActiveLife トレーナーが提供されます。 ActiveLife Trainer は、座ったまま使用できる据え置き型のペダリング マシンです。 作業中に使用するように設計されており、騒音はほとんどありません。 負荷を調整できる、安全で衝撃の少ない身体活動マシンです。 マシンは Bluetooth 経由で Wahoo Fitness アプリと通信し、サイクリング距離などのアクティビティ指標を記録します。 参加者にはタブレットが提供され、Wahoo Fitness アプリがセッション中の運動を追跡します。 ActiveLife Trainer は、数多くの研究で使用されています (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013)。
行動：ウォーリー・ストーン
心配石の状態については、参加者全員がセッション中に石をこすります。 各参加者には、訪問 2 または 3 でこする心配石が提供されます。 手のひらに収まる小さな癒しの石です。
他の：グループ2
最初のセッション: エクササイズ行商人、2 番目のセッション: 心配石
行動：エクササイズ
各参加者には、訪問 2 または訪問 3 で使用する ActiveLife トレーナーが提供されます。 ActiveLife Trainer は、座ったまま使用できる据え置き型のペダリング マシンです。 作業中に使用するように設計されており、騒音はほとんどありません。 負荷を調整できる、安全で衝撃の少ない身体活動マシンです。 マシンは Bluetooth 経由で Wahoo Fitness アプリと通信し、サイクリング距離などのアクティビティ指標を記録します。 参加者にはタブレットが提供され、Wahoo Fitness アプリがセッション中の運動を追跡します。 ActiveLife Trainer は、数多くの研究で使用されています (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013)。
行動：ウォーリー・ストーン
心配石の状態については、参加者全員がセッション中に石をこすります。 各参加者には、訪問 2 または 3 でこする心配石が提供されます。 手のひらに収まる小さな癒しの石です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セッション評価スケール - 患者バージョン (質問 1 および 2)
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
患者は、セッション中に感情的な話題について話し合った度合い (質問 1) と、セッション中に感情的な話題について話し合うことがどの程度快適であると感じたか (質問 2) を調べる 1 ～ 5 のリッカート スケールで質問されます。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
セッション評価スケール - セラピスト版 (質問 1 および 2)
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
セラピストは、患者がセッション中に感情的な話題について話し合ったと感じた度合い (質問 1) と、患者がセッション中に感情的な話題について話し合うことに満足していると感じた程度 (質問 2) を調べる 1 ～ 5 のリッカート スケールで質問されます。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール - 患者
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
州版 (PANAS; Watson、Clark、Telegen、1988)。 PANAS は、感情の簡単な尺度として開発され、肯定的な感情と否定的な感情の要素を生成します。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
ポジティブな影響とネガティブな影響のスケジュール - セラピスト
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
州版 (PANAS; Watson、Clark、Telegen、1988)。 PANAS は、感情の簡単な尺度として開発され、肯定的な感情と否定的な感情の要素を生成します。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
影響グリッド - 患者
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
単一項目スケールを使用して、快、不快、覚醒、眠気の次元に沿って感情を迅速に評価します。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
アフェクトグリッド - セラピスト
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
単一項目スケールを使用して、快、不快、覚醒、眠気の次元に沿って感情を迅速に評価します。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
信頼性と期待に関するアンケート - 患者
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
CEQ は 6 項目の自己申告アンケートで、治療の理論的根拠と期待を評価します。 このスケールは、数多くの治療試験で使用されてきました。 このアンケートは、心配石とエクササイズマシンの状態に対する満足度を測定するために少し変更され、各訪問の最初に実施されます。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
信頼性と期待に関するアンケート - セラピスト
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
CEQ は 6 項目の自己申告アンケートで、治療の理論的根拠と期待を評価します。 このスケールは、数多くの治療試験で使用されてきました。 このアンケートは、心配石とエクササイズマシンの状態に対する満足度を測定するために少し変更され、各訪問の最初に実施されます。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
セッション評価スケール (質問 3 ～ 7) - 患者
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
参加者は、介入への関与、感情的な話題について話し合う能力、および介入装置の使用の快適さに関して、1 ～ 5 のリッカート スケールで質問されます。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
セッション評価スケール (質問 3 ～ 7) - セラピスト
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
参加者は、介入への関与、感情的な話題について話し合う能力、および介入装置の使用の快適さに関して、1 ～ 5 のリッカート スケールで質問されます。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
定性的フィードバック - セラピスト
時間枠：50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。
セラピストには、運動戦略がセラピーセッションに及ぼす影響についての考えを簡単に書くオプションが与えられます。
50分間のセラピーセッション全体を通して変化します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boston University Charles River Campus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月3日

一次修了 (実際)

2017年3月6日

研究の完了 (実際)

2017年3月6日

試験登録日

最初に提出

2016年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3889

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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