Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie procesu terapii dzięki strategiom ruchu

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

W kilku badaniach odnotowano korzyści płynące z programów ćwiczeń w poprawie zarówno nastroju, jak i objawów lękowych. Ponadto wykazano, że pojedyncze ataki poprawiają nastrój i niepokój. Aplikacje biznesowe również informują o dodatkowych korzyściach płynących z ćwiczeń. Na przykład osoby spontanicznie zgłaszają lepszą zdolność zbliżania się do bodźców i radzenia sobie z doświadczeniami emocjonalnymi, jeśli robią to podczas ćwiczeń.

Obecne badanie ma na celu zbadanie ćwiczeń podczas sesji terapeutycznej jako potencjalnej interwencji poprawiającej uczenie się terapeutyczne, w szczególności zdolność lepszego radzenia sobie z tematami emocjonalnymi i doświadczania intensywnych emocji. W tym badaniu uczestnicy pacjentów ukończą sesję terapeutyczną przy użyciu maszyny do ćwiczeń i oddzielną sesję terapeutyczną przy użyciu kamienia do zmartwień (kontrola). Zarówno pacjenci, jak i uczestnicy terapeuci dokonują ocen różnych pozycji, w tym umiejętności omawiania tematów emocjonalnych i komfortu w doświadczaniu emocji.

Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci będą zgłaszać lepszą zdolność do omawiania tematów emocjonalnych i większy komfort w doświadczaniu emocji po stanie ćwiczeń, w przeciwieństwie do stanu kamienia zmartwień. Badacze stawiają również hipotezę, że oceny terapeutów w podobny sposób wskażą, że pacjenci byli w stanie lepiej dyskutować na tematy emocjonalne i doświadczać treści emocjonalnych podczas sesji ćwiczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu zbadanie ćwiczeń podczas sesji terapeutycznej jako potencjalnej interwencji poprawiającej uczenie się terapeutyczne, w szczególności zdolność lepszego radzenia sobie z tematami emocjonalnymi i doświadczania intensywnych emocji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat
  2. Umiejętność czytania i wyrażania świadomej zgody
  3. Obecny pacjent lub terapeuta w Centrum ds. Zaburzeń Lękowych i Pokrewnych (CARD)
  4. Możliwość wykonania ćwiczeń (np. żadnych obrażeń fizycznych)

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy uznali, że ryzyko jest wysokie w oparciu o wytyczne dotyczące stratyfikacji ryzyka ACSM (zaczerpnięte z PAR-Q)
  2. Uczestnicy z aktualnymi urazami kolan, kostek, bioder lub stóp, które mogą utrudniać ćwiczenia na maszynie lub uczestnicy z obecnymi urazami dłoni lub nadgarstka, które mogą utrudniać korzystanie z kamienia zmartwień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1
Pierwsza sesja: kamień zmartwień, druga sesja: handlarz ćwiczeń
Każdy uczestnik otrzyma trenera ActiveLife do wykorzystania podczas wizyty 2 lub 3. ActiveLife Trainer to stacjonarna maszyna do pedałowania, z której można korzystać w pozycji siedzącej. Został zaprojektowany do użytku podczas pracy i jest bardzo cichy. Jest to bezpieczna, niewymagająca wysiłku maszyna do ćwiczeń fizycznych z regulowanym oporem. Urządzenie komunikuje się przez Bluetooth z aplikacją Wahoo Fitness, która rejestruje wskaźniki aktywności, takie jak przebyty dystans. Uczestnicy otrzymają tablet, na którym aplikacja Wahoo Fitness będzie śledzić ich aktywność podczas sesji. Trener ActiveLife był używany w wielu badaniach naukowych (Carr i in., 2014; Botter i in., 2013; Burford i in., 2013; Carr i in., 2013).
W przypadku stanu kamienia zmartwień obaj uczestnicy będą pocierać kamień przez czas trwania sesji. Każdy uczestnik otrzyma kamień zmartwień do pocierania podczas wizyty 2 lub 3. Są to małe kojące kamienie, które mieszczą się w dłoni.
Inny: Grupa 2
Pierwsza sesja: handlarz ćwiczeń, druga sesja: kamień zmartwień
Każdy uczestnik otrzyma trenera ActiveLife do wykorzystania podczas wizyty 2 lub 3. ActiveLife Trainer to stacjonarna maszyna do pedałowania, z której można korzystać w pozycji siedzącej. Został zaprojektowany do użytku podczas pracy i jest bardzo cichy. Jest to bezpieczna, niewymagająca wysiłku maszyna do ćwiczeń fizycznych z regulowanym oporem. Urządzenie komunikuje się przez Bluetooth z aplikacją Wahoo Fitness, która rejestruje wskaźniki aktywności, takie jak przebyty dystans. Uczestnicy otrzymają tablet, na którym aplikacja Wahoo Fitness będzie śledzić ich aktywność podczas sesji. Trener ActiveLife był używany w wielu badaniach naukowych (Carr i in., 2014; Botter i in., 2013; Burford i in., 2013; Carr i in., 2013).
W przypadku stanu kamienia zmartwień obaj uczestnicy będą pocierać kamień przez czas trwania sesji. Każdy uczestnik otrzyma kamień zmartwień do pocierania podczas wizyty 2 lub 3. Są to małe kojące kamienie, które mieszczą się w dłoni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny sesji — wersja dla pacjentów (pytania 1 i 2)
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Pacjentom zostaną zadane pytania w skali Likerta od 1 do 5, badające stopień, w jakim omawiali tematy emocjonalne podczas sesji (Pytanie 1) oraz stopień, w jakim czuli się komfortowo, rozmawiając na tematy emocjonalne podczas sesji (Pytanie 2).
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Skala Oceny Sesji - Wersja Terapeuta (Pytania 1 i 2)
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Terapeuci będą zadawać pytania w skali Likerta od 1 do 5, badając stopień, w jakim czuli, że ich pacjenci omawiali tematy emocjonalne podczas sesji (Pytanie 1) oraz stopień, w jakim czuli, że ich pacjenci czuli się komfortowo, rozmawiając na tematy emocjonalne podczas sesji (Pytanie 2).
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu – pacjent
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Wersja państwowa (PANAS; Watson, Clark i Tellegen, 1988). PANAS został opracowany jako krótka miara afektu i daje czynniki afektywności pozytywnej i afektywnej negatywnej.
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu - terapeuta
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Wersja państwowa (PANAS; Watson, Clark i Tellegen, 1988). PANAS został opracowany jako krótka miara afektu i daje czynniki afektywności pozytywnej i afektywnej negatywnej.
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Siatka afektu - Pacjent
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Pojedyncza pozycja skali używana do szybkiej oceny afektu w wymiarach przyjemność-niezadowolenie i pobudzenie-senność
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Affect Grid - Terapeuta
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Pojedyncza pozycja skali używana do szybkiej oceny afektu w wymiarach przyjemność-niezadowolenie i pobudzenie-senność
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Kwestionariusz Wiarygodności – Oczekiwania – Pacjent
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
CEQ to 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia racjonalność leczenia i oczekiwania. Skala została wykorzystana w wielu badaniach klinicznych. Kwestionariusz ten zostanie nieznacznie zmodyfikowany, aby zmierzyć zadowolenie ze stanu kamienia do zmartwień i sprzętu do ćwiczeń, i będzie podawany na początku każdej wizyty.
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Kwestionariusz Wiarygodności - Oczekiwania - Terapeuta
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
CEQ to 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia racjonalność leczenia i oczekiwania. Skala została wykorzystana w wielu badaniach klinicznych. Kwestionariusz ten zostanie nieznacznie zmodyfikowany, aby zmierzyć zadowolenie ze stanu kamienia do zmartwień i sprzętu do ćwiczeń, i będzie podawany na początku każdej wizyty.
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Skale Oceny Sesji (Pytania 3-7) - Pacjent
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Uczestnikom zadawane będą pytania w skali Likerta od 1 do 5, dotyczące zaangażowania interwencji w umiejętność poruszania tematów emocjonalnych oraz komfortu w korzystaniu z urządzenia interwencyjnego.
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Skale Oceny Sesji (Pytania 3-7) - Terapeuta
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Uczestnikom zadawane będą pytania w skali Likerta od 1 do 5, dotyczące zaangażowania interwencji w umiejętność poruszania tematów emocjonalnych oraz komfortu w korzystaniu z urządzenia interwencyjnego.
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Jakościowa Informacja Zwrotna - Terapeuta
Ramy czasowe: Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.
Terapeuci będą mieli możliwość krótkiego napisania o swoich przemyśleniach na temat wpływu strategii ruchowych na ich sesje terapeutyczne.
Zmiana podczas 50-minutowej sesji terapeutycznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3889

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj