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Miglioramento del processo terapeutico con strategie di movimento

2 maggio 2017 aggiornato da: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Diversi studi hanno notato i benefici dei programmi di esercizio nel migliorare sia l'umore che i sintomi dell'ansia. Inoltre, singoli periodi di esercizio hanno dimostrato di migliorare l'umore e l'ansia. Le applicazioni aziendali riportano anche vantaggi accessori dell'esercizio. Ad esempio, gli individui segnalano spontaneamente una migliore capacità di affrontare gli stimoli e far fronte alle esperienze emotive se lo fanno durante l'esercizio.

L'attuale studio mira a indagare l'esercizio durante una sessione di terapia come un potenziale intervento per migliorare l'apprendimento terapeutico, in particolare la capacità di affrontare meglio argomenti emotivi e provare emozioni intense. In questo studio, i pazienti partecipanti completeranno una sessione di terapia utilizzando una macchina per esercizi e una sessione di terapia separata utilizzando una pietra preoccupante (controllo). Sia i partecipanti pazienti che i partecipanti terapeuti valuteranno una varietà di elementi, inclusa la capacità di discutere argomenti emotivi e il comfort nel provare emozioni.

Gli investigatori ipotizzano che i pazienti riporteranno una migliore capacità di discutere argomenti emotivi e un maggiore comfort nel provare emozioni dopo la condizione di esercizio rispetto alla condizione di pietra di preoccupazione. Gli investigatori ipotizzano anche che le valutazioni del terapeuta indicheranno allo stesso modo che i pazienti erano maggiormente in grado di discutere argomenti emotivi e sperimentare contenuti emotivi durante le sessioni di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio mira a indagare l'esercizio durante una sessione di terapia come un potenziale intervento per migliorare l'apprendimento terapeutico, in particolare la capacità di affrontare meglio argomenti emotivi e provare emozioni intense.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età superiore ai 18 anni
  2. Capacità di leggere e fornire il consenso informato
  3. Attuale paziente o terapista presso il Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)
  4. Capacità di completare l'esercizio (ad es. nessun danno fisico)

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti considerati ad alto rischio sulla base delle linee guida sulla stratificazione del rischio ACSM (derivate da PAR-Q)
  2. Partecipanti con attuali lesioni al ginocchio, alla caviglia, all'anca o ai piedi che potrebbero impedire l'esercizio sulla macchina o partecipanti con attuali lesioni alla mano o al polso che potrebbero impedire l'uso della pietra preoccupante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1
Prima sessione: pietra della preoccupazione, seconda sessione: venditore ambulante di esercizi
Comportamentale: Esercizio
Ad ogni partecipante verrà fornito un ActiveLife Trainer da utilizzare durante la visita 2 o 3. L'ActiveLife Trainer è una pedaliera stazionaria che si può usare stando seduti. È stato progettato per essere utilizzato durante il lavoro e fa pochissimo rumore. È una macchina per l'attività fisica sicura, a basso impatto e con resistenza regolabile. La macchina comunica tramite Bluetooth con l'app Wahoo Fitness che registra le metriche di attività come la distanza percorsa. Ai partecipanti verrà fornito un tablet su cui l'app Wahoo Fitness seguirà il loro esercizio durante la sessione. L'ActiveLife Trainer è stato utilizzato in numerosi studi di ricerca (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Comportamentale: Preoccupazione Pietra
Per la condizione della pietra preoccupante, entrambi i partecipanti strofineranno una pietra per tutta la durata della sessione. Ad ogni partecipante verrà fornita una pietra della preoccupazione da strofinare durante la visita 2 o 3. Queste sono piccole pietre lenitive che stanno nel palmo di una mano.
Altro: Gruppo 2
Prima sessione: esercizio ambulante, seconda sessione: preoccupazione pietra
Comportamentale: Esercizio
Ad ogni partecipante verrà fornito un ActiveLife Trainer da utilizzare durante la visita 2 o 3. L'ActiveLife Trainer è una pedaliera stazionaria che si può usare stando seduti. È stato progettato per essere utilizzato durante il lavoro e fa pochissimo rumore. È una macchina per l'attività fisica sicura, a basso impatto e con resistenza regolabile. La macchina comunica tramite Bluetooth con l'app Wahoo Fitness che registra le metriche di attività come la distanza percorsa. Ai partecipanti verrà fornito un tablet su cui l'app Wahoo Fitness seguirà il loro esercizio durante la sessione. L'ActiveLife Trainer è stato utilizzato in numerosi studi di ricerca (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Comportamentale: Preoccupazione Pietra
Per la condizione della pietra preoccupante, entrambi i partecipanti strofineranno una pietra per tutta la durata della sessione. Ad ogni partecipante verrà fornita una pietra della preoccupazione da strofinare durante la visita 2 o 3. Queste sono piccole pietre lenitive che stanno nel palmo di una mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della sessione - Versione paziente (domande 1 e 2)
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Ai pazienti verranno poste domande su una scala Likert da 1 a 5 che esaminino il grado in cui hanno discusso argomenti emotivi durante la sessione (Domanda 1) e il grado in cui si sono sentiti a proprio agio nel discutere argomenti emotivi durante la sessione (Domanda 2).
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Scala di valutazione della sessione - Versione del terapeuta (domande 1 e 2)
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Ai terapeuti verranno poste domande su una scala Likert da 1 a 5 che esaminino il grado in cui sentivano che i loro pazienti discutevano argomenti emotivi durante la sessione (Domanda 1) e il grado in cui sentivano che i loro pazienti si sentivano a proprio agio nel discutere argomenti emotivi durante la sessione (Domanda 2).
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma affettivo positivo e negativo - Paziente
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Versione statale (PANAS; Watson, Clark e Tellegen, 1988). Il PANAS è stato sviluppato come una breve misura dell'affetto e produce i fattori di affettività positiva e affettività negativa.
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Programma affettivo positivo e negativo - Terapeuta
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Versione statale (PANAS; Watson, Clark e Tellegen, 1988). Il PANAS è stato sviluppato come una breve misura dell'affetto e produce i fattori di affettività positiva e affettività negativa.
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Griglia degli affetti - Paziente
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Una scala a singolo elemento utilizzata per valutare rapidamente l'affetto lungo le dimensioni di piacere-dispiacere e eccitazione-sonnolenza
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Griglia affettiva - Terapeuta
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Una scala a singolo elemento utilizzata per valutare rapidamente l'affetto lungo le dimensioni di piacere-dispiacere e eccitazione-sonnolenza
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Questionario Credibilità-Aspettative - Paziente
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Il CEQ è un questionario self-report di 6 voci, che valuta il razionale e l'aspettativa del trattamento. La scala è stata utilizzata in una serie di studi di trattamento. Questo questionario sarà leggermente modificato per misurare la soddisfazione per le condizioni della pietra di preoccupazione e della macchina per esercizi e sarà somministrato all'inizio di ogni visita.
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Questionario Credibilità-Aspettative - Terapeuta
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Il CEQ è un questionario self-report di 6 voci, che valuta il razionale e l'aspettativa del trattamento. La scala è stata utilizzata in una serie di studi di trattamento. Questo questionario sarà leggermente modificato per misurare la soddisfazione per le condizioni della pietra di preoccupazione e della macchina per esercizi e sarà somministrato all'inizio di ogni visita.
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Scale di valutazione della sessione (domande 3-7) - Paziente
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Ai partecipanti verranno poste domande su una scala Likert da 1 a 5 relative al coinvolgimento dell'intervento nella capacità di discutere argomenti emotivi e comfort nell'uso del dispositivo di intervento.
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Scale di valutazione della sessione (domande 3-7) - Terapeuta
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Ai partecipanti verranno poste domande su una scala Likert da 1 a 5 relative al coinvolgimento dell'intervento nella capacità di discutere argomenti emotivi e comfort nell'uso del dispositivo di intervento.
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Feedback qualitativo - Terapista
Lasso di tempo: Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.
Ai terapisti verrà data la possibilità di scrivere brevemente i loro pensieri sull'impatto delle strategie di movimento sulle loro sessioni di terapia.
Cambia durante la sessione di terapia di 50 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3889

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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