Améliorer le processus de thérapie avec des stratégies de mouvement
2 mai 2017 mis à jour par: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Plusieurs études ont noté les avantages des programmes d'exercices pour améliorer à la fois l'humeur et les symptômes d'anxiété. De plus, il a été démontré que des séances d'exercice uniques améliorent l'humeur et l'anxiété. Les applications commerciales signalent également les avantages secondaires de l'exercice. Par exemple, les individus signalent spontanément une meilleure capacité à aborder les stimuli et à faire face aux expériences émotionnelles s'ils le font pendant l'exercice.
La présente étude vise à étudier l'exercice pendant une séance de thérapie en tant qu'intervention potentielle pour améliorer l'apprentissage thérapeutique, en particulier la capacité à mieux faire face à des sujets émotionnels et à ressentir des émotions intenses. Dans cette étude, les patients participants termineront une séance de thérapie tout en utilisant une machine d'exercice et une séance de thérapie séparée tout en utilisant une pierre d'inquiétude (témoin). Les participants patients et les participants thérapeutes évalueront une variété d'éléments, y compris la capacité de discuter de sujets émotionnels et le confort de vivre des émotions.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients rapporteront une meilleure capacité à discuter de sujets émotionnels et plus de confort pour ressentir des émotions après la condition d'exercice par opposition à la condition de pierre d'inquiétude. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les évaluations des thérapeutes indiqueront de la même manière que les patients étaient mieux en mesure de discuter de sujets émotionnels et de ressentir un contenu émotionnel pendant les séances d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à étudier l'exercice pendant une séance de thérapie en tant qu'intervention potentielle pour améliorer l'apprentissage thérapeutique, en particulier la capacité à mieux faire face à des sujets émotionnels et à ressentir des émotions intenses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- Capacité de lire et de fournir un consentement éclairé
- Patient ou thérapeute actuel au Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)
- Capacité à terminer l'exercice (par ex. aucune blessure physique)
Critère d'exclusion:
- Participants considérés comme à haut risque sur la base des directives de stratification des risques de l'ACSM (dérivées du PAR-Q)
- Participants ayant des blessures actuelles au genou, à la cheville, à la hanche ou au pied qui pourraient empêcher l'exercice sur la machine ou participants ayant des blessures actuelles à la main ou au poignet qui pourraient empêcher l'utilisation de la pierre d'inquiétude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe 1
Première séance : pierre d'inquiétude, deuxième séance : colporteur d'exercice
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Chaque participant recevra un ActiveLife Trainer à utiliser lors de la visite 2 ou 3.
L'ActiveLife Trainer est une machine à pédaler stationnaire que l'on peut utiliser en position assise.
Il a été conçu pour être utilisé pendant le travail et fait très peu de bruit.
C'est une machine d'activité physique sûre et à faible impact avec une résistance réglable.
La machine communique via Bluetooth avec l'application Wahoo Fitness qui enregistre les mesures d'activité telles que la distance parcourue.
Les participants recevront une tablette sur laquelle l'application Wahoo Fitness suivra leur exercice pendant la séance.
L'ActiveLife Trainer a été utilisé dans de nombreuses études de recherche (Carr et al., 2014 ; Botter et al., 2013 ; Burford et al., 2013 ; Carr et al., 2013).
Pour la condition de pierre d'inquiétude, les deux participants frotteront une pierre pendant la durée de la session.
Chaque participant se verra remettre une pierre à soucis à frotter lors de la visite 2 ou 3.
Ce sont de petites pierres à sucer qui tiennent dans la paume de la main.
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Autre: Groupe 2
Première séance : exercice colporteur, deuxième séance : pierre d'inquiétude
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Chaque participant recevra un ActiveLife Trainer à utiliser lors de la visite 2 ou 3.
L'ActiveLife Trainer est une machine à pédaler stationnaire que l'on peut utiliser en position assise.
Il a été conçu pour être utilisé pendant le travail et fait très peu de bruit.
C'est une machine d'activité physique sûre et à faible impact avec une résistance réglable.
La machine communique via Bluetooth avec l'application Wahoo Fitness qui enregistre les mesures d'activité telles que la distance parcourue.
Les participants recevront une tablette sur laquelle l'application Wahoo Fitness suivra leur exercice pendant la séance.
L'ActiveLife Trainer a été utilisé dans de nombreuses études de recherche (Carr et al., 2014 ; Botter et al., 2013 ; Burford et al., 2013 ; Carr et al., 2013).
Pour la condition de pierre d'inquiétude, les deux participants frotteront une pierre pendant la durée de la session.
Chaque participant se verra remettre une pierre à soucis à frotter lors de la visite 2 ou 3.
Ce sont de petites pierres à sucer qui tiennent dans la paume de la main.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la séance - version patient (questions 1 et 2)
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Les patients se verront poser des questions sur une échelle de Likert de 1 à 5 examinant le degré auquel ils ont discuté de sujets émotionnels pendant la session (Question 1) et le degré auquel ils se sont sentis à l'aise pour discuter de sujets émotionnels pendant la session (Question 2).
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Échelle d'évaluation de la séance - Version du thérapeute (Questions 1 et 2)
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Les thérapeutes se verront poser des questions sur une échelle de Likert de 1 à 5 examinant le degré auquel ils ont senti que leurs patients ont discuté de sujets émotionnels pendant la séance (Question 1) et le degré auquel ils ont senti que leurs patients étaient à l'aise pour discuter de sujets émotionnels pendant la séance (Question 2).
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier des effets positifs et négatifs - Patient
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Version d'État (PANAS ; Watson, Clark et Tellegen, 1988).
Le PANAS a été développé comme une brève mesure de l'affect et donne les facteurs d'affectivité positive et d'affectivité négative.
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Programme d'affects positifs et négatifs - Thérapeute
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Version d'État (PANAS ; Watson, Clark et Tellegen, 1988).
Le PANAS a été développé comme une brève mesure de l'affect et donne les facteurs d'affectivité positive et d'affectivité négative.
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Grille d'affect - Patient
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Une échelle d'item unique utilisée pour évaluer rapidement l'affect selon les dimensions plaisir-déplaisir et éveil-somnolence
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Grille d'affect - Thérapeute
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Une échelle d'item unique utilisée pour évaluer rapidement l'affect selon les dimensions plaisir-déplaisir et éveil-somnolence
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes - patient
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Le CEQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 6 points, qui évalue la justification et l'attente du traitement.
L'échelle a été utilisée dans un certain nombre d'essais thérapeutiques.
Ce questionnaire sera légèrement modifié pour mesurer la satisfaction à l'égard des conditions de la pierre à inquiétude et de la machine d'exercice et sera administré au début de chaque visite.
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes - Thérapeute
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Le CEQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 6 points, qui évalue la justification et l'attente du traitement.
L'échelle a été utilisée dans un certain nombre d'essais thérapeutiques.
Ce questionnaire sera légèrement modifié pour mesurer la satisfaction à l'égard des conditions de la pierre à inquiétude et de la machine d'exercice et sera administré au début de chaque visite.
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Échelles d'évaluation des séances (questions 3 à 7) - patient
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Les participants se verront poser des questions sur une échelle de Likert de 1 à 5 liées à l'implication de l'intervention dans la capacité à discuter de sujets émotionnels et à l'aisance à utiliser le dispositif d'intervention.
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Échelles d'évaluation des séances (questions 3 à 7) - Thérapeute
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Les participants se verront poser des questions sur une échelle de Likert de 1 à 5 liées à l'implication de l'intervention dans la capacité à discuter de sujets émotionnels et à l'aisance à utiliser le dispositif d'intervention.
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Feedback qualitatif - Thérapeute
Délai: Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Les thérapeutes auront la possibilité d'écrire brièvement leurs réflexions sur l'impact des stratégies de mouvement sur leurs séances de thérapie.
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Changer tout au long de la séance de thérapie de 50 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (Réel)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3889
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .