Forbedring af terapiproces med bevægelsesstrategier
2. maj 2017 opdateret af: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Flere undersøgelser har bemærket fordelene ved træningsprogrammer til at forbedre både humør og angstsymptomer. Derudover har enkelte anfald af træning vist sig at forbedre humør og angst. Forretningsapplikationer rapporterer også supplerende fordele ved motion. For eksempel rapporterer individer spontant om bedre evne til at nærme sig stimuli og klare følelsesmæssige oplevelser, hvis de gør det, mens de træner.
Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge træning under en terapisession som en potentiel intervention til at forbedre terapeutisk læring, især evnen til bedre at håndtere følelsesmæssige emner og opleve intense følelser. I denne undersøgelse vil patientdeltagere gennemføre en terapisession, mens de bruger en træningsmaskine og en separat terapisession, mens de bruger en bekymringssten (kontrol). Både patientdeltagere og terapeutdeltagere vil lave vurderinger af en række genstande, herunder evnen til at diskutere følelsesmæssige emner og komfort i at opleve følelser.
Efterforskere antager, at patienter vil rapportere bedre evne til at diskutere følelsesmæssige emner og mere komfort i at opleve følelser efter træningstilstanden i modsætning til bekymringsstenstilstanden. Efterforskere antager også, at terapeutvurderinger på samme måde vil indikere, at patienter var bedre i stand til at diskutere følelsesmæssige emner og opleve følelsesmæssigt indhold under træningssessioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge træning under en terapisession som en potentiel intervention til at forbedre terapeutisk læring, især evnen til bedre at håndtere følelsesmæssige emner og opleve intense følelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- Evne til at læse og give informeret samtykke
- Nuværende patient eller behandler ved Center for Angst og Beslægtede Lidelser (CARD)
- Evne til at gennemføre træning (f. ingen fysiske skader)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne anså for høj risiko baseret på ACSM-retningslinjerne for risikostratificering (afledt af PAR-Q)
- Deltagere med aktuelle knæ-, ankel-, hofte- eller fodskader, der kan hæmme træningen på maskinen, eller deltagere med aktuelle hånd- eller håndledsskader, der kan hæmme brugen af bekymringsstenen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1
Første session: bekymringssten, anden session: motionshandler
|
Hver deltager får en ActiveLife-træner til brug under besøg 2 eller 3.
ActiveLife Trainer er en stationær pedalmaskine, som man kan bruge mens man sidder.
Den er designet til at blive brugt under arbejde og larmer meget lidt.
Det er en sikker, støjsvag fysisk aktivitetsmaskine med justerbar modstand.
Maskinen kommunikerer via Bluetooth med Wahoo Fitness-appen, som registrerer aktivitetsmålinger såsom cyklet distance.
Deltagerne får en tablet, hvorpå Wahoo Fitness-appen vil spore deres træning under sessionen.
ActiveLife Trainer er blevet brugt i adskillige forskningsstudier (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
For bekymringsstenstilstanden vil begge deltagere gnide en sten i løbet af sessionen.
Hver deltager får en bekymringssten til at gnide under besøg 2 eller 3.
Det er små bløde sten, der passer i ens håndflade.
|
|
Andet: Gruppe 2
Første session: motionshandler, anden session: bekymringssten
|
Hver deltager får en ActiveLife-træner til brug under besøg 2 eller 3.
ActiveLife Trainer er en stationær pedalmaskine, som man kan bruge mens man sidder.
Den er designet til at blive brugt under arbejde og larmer meget lidt.
Det er en sikker, støjsvag fysisk aktivitetsmaskine med justerbar modstand.
Maskinen kommunikerer via Bluetooth med Wahoo Fitness-appen, som registrerer aktivitetsmålinger såsom cyklet distance.
Deltagerne får en tablet, hvorpå Wahoo Fitness-appen vil spore deres træning under sessionen.
ActiveLife Trainer er blevet brugt i adskillige forskningsstudier (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
For bekymringsstenstilstanden vil begge deltagere gnide en sten i løbet af sessionen.
Hver deltager får en bekymringssten til at gnide under besøg 2 eller 3.
Det er små bløde sten, der passer i ens håndflade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Session Rating Scale - Patientversion (Spørgsmål 1 og 2)
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
Patienterne vil blive stillet spørgsmål på en Likert-skala fra 1 til 5, der undersøger i hvilken grad de diskuterede følelsesmæssige emner under sessionen (Spørgsmål 1), og i hvilken grad de følte sig trygge ved at diskutere følelsesmæssige emner under sessionen (Spørgsmål 2).
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
|
Sessionsvurderingsskala - Terapeutversion (spørgsmål 1 og 2)
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
Terapeuter vil blive stillet spørgsmål på en Likert-skala fra 1 til 5, der undersøger i hvilken grad de følte, at deres patienter diskuterede følelsesmæssige emner under sessionen (Spørgsmål 1), og i hvilken grad de følte, at deres patienter var trygge ved at diskutere følelsesmæssige emner under sessionen (Spørgsmål 2).
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan - patient
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
State Version (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
PANAS blev udviklet som et kort mål for affekt og giver faktorerne positiv affektivitet og negativ affektivitet.
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
|
Positiv og negativ affekt skema - Terapeut
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
State Version (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
PANAS blev udviklet som et kort mål for affekt og giver faktorerne positiv affektivitet og negativ affektivitet.
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
|
Affektgitter - patient
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
En enkelt vareskala, der bruges til hurtigt at vurdere påvirkning langs dimensionerne fornøjelse-ufornøjelse og ophidselse-søvnighed
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
|
Affect Grid - Terapeut
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
En enkelt vareskala, der bruges til hurtigt at vurdere påvirkning langs dimensionerne fornøjelse-ufornøjelse og ophidselse-søvnighed
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
|
Troværdigheds-Forventningsspørgeskema - Patient
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
CEQ er et selvrapporterende spørgeskema med 6 punkter, som vurderer behandlingsrationale og -forventning.
Skalaen er blevet brugt på tværs af en række behandlingsforsøg.
Dette spørgeskema vil blive ændret lidt for at måle tilfredsheden med bekymringsstenen og træningsmaskinens tilstande og vil blive administreret i begyndelsen af hvert besøg.
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
|
Troværdigheds-Forventningsspørgeskema - Terapeut
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
CEQ er et selvrapporterende spørgeskema med 6 punkter, som vurderer behandlingsrationale og -forventning.
Skalaen er blevet brugt på tværs af en række behandlingsforsøg.
Dette spørgeskema vil blive ændret lidt for at måle tilfredsheden med bekymringsstenen og træningsmaskinens tilstande og vil blive administreret i begyndelsen af hvert besøg.
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
|
Session Rating Scales (Spørgsmål 3-7) - Patient
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål på en Likert-skala fra 1 til 5 relateret til involvering af interventionen i evnen til at diskutere følelsesmæssige emner og komfort ved at bruge interventionsapparatet.
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
|
Session Rating Scales (Spørgsmål 3-7) - Terapeut
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål på en Likert-skala fra 1 til 5 relateret til involvering af interventionen i evnen til at diskutere følelsesmæssige emner og komfort ved at bruge interventionsapparatet.
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
|
Kvalitativ feedback - Terapeut
Tidsramme: Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
Terapeuter vil få mulighed for at skrive kort om deres tanker om virkningen af bevægelsesstrategierne på deres terapisessioner.
|
Skift gennem 50 minutters terapisession.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
6. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3889
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .