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Verbesserung des Therapieprozesses durch Bewegungsstrategien

2. Mai 2017 aktualisiert von: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Mehrere Studien haben die Vorteile von Trainingsprogrammen bei der Verbesserung sowohl der Stimmung als auch der Angstsymptome festgestellt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass einzelne Trainingseinheiten die Stimmung und Angstzustände verbessern. Geschäftsanwendungen berichten auch über zusätzliche Vorteile von körperlicher Betätigung. Beispielsweise berichten Einzelpersonen spontan von einer besseren Fähigkeit, auf Reize zu reagieren und mit emotionalen Erfahrungen umzugehen, wenn sie dies während des Trainings tun.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Bewegung während einer Therapiesitzung als mögliche Intervention zur Verbesserung des therapeutischen Lernens zu untersuchen, insbesondere die Fähigkeit, emotionale Themen besser zu bewältigen und intensive Emotionen zu erleben. In dieser Studie absolvieren die Patienten eine Therapiesitzung mit einem Trainingsgerät und eine separate Therapiesitzung mit einem Handschmeichler (Kontrolle). Sowohl Patiententeilnehmer als auch Therapeutenteilnehmer werden eine Reihe von Punkten bewerten, darunter die Fähigkeit, emotionale Themen zu besprechen und die Fähigkeit, Emotionen zu erleben.

Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten nach der Belastungsbedingung im Gegensatz zur Sorgensteinerkrankung über eine bessere Fähigkeit berichten, emotionale Themen zu besprechen, und über mehr Komfort beim Erleben von Emotionen. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass die Bewertungen von Therapeuten in ähnlicher Weise darauf hindeuten, dass Patienten während der Trainingssitzungen besser in der Lage waren, emotionale Themen zu besprechen und emotionale Inhalte zu erleben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Bewegung während einer Therapiesitzung als mögliche Intervention zur Verbesserung des therapeutischen Lernens zu untersuchen, insbesondere die Fähigkeit, emotionale Themen besser zu bewältigen und intensive Emotionen zu erleben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene über 18 Jahre
  2. Fähigkeit zu lesen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Aktueller Patient oder Therapeut am Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)
  4. Fähigkeit, Übungen zu absolvieren (z. B. keine körperlichen Verletzungen)

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer betrachteten ein hohes Risiko basierend auf den ACSM-Risikostratifizierungsrichtlinien (abgeleitet von PAR-Q)
  2. Teilnehmer mit aktuellen Knie-, Knöchel-, Hüft- oder Fußverletzungen, die das Training am Gerät behindern könnten, oder Teilnehmer mit aktuellen Hand- oder Handgelenksverletzungen, die die Verwendung des Handschmeichlers behindern könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1
Erste Sitzung: Handschmeichler, zweite Sitzung: Übungshändler
Verhalten: Übung
Jedem Teilnehmer wird ein ActiveLife-Trainer zur Verfügung gestellt, den er während Besuch 2 oder 3 verwenden kann. Der ActiveLife Trainer ist ein stationäres Tretgerät, das im Sitzen genutzt werden kann. Es wurde für den Einsatz während der Arbeit entwickelt und macht sehr wenig Lärm. Es handelt sich um ein sicheres, schonendes Gerät für körperliche Aktivität mit einstellbarem Widerstand. Das Gerät kommuniziert über Bluetooth mit der Wahoo Fitness-App, die Aktivitätsmetriken wie die zurückgelegte Strecke aufzeichnet. Den Teilnehmern wird ein Tablet zur Verfügung gestellt, auf dem die Wahoo Fitness-App ihr Training während der Sitzung verfolgt. Der ActiveLife Trainer wurde in zahlreichen Forschungsstudien eingesetzt (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Verhalten: Sorgenstein
Bei Sorgensteinen reiben beide Teilnehmer für die Dauer der Sitzung einen Stein. Jeder Teilnehmer erhält bei Besuch 2 oder 3 einen Handschmeichler zum Reiben. Das sind kleine beruhigende Steine, die in die Handfläche passen.
Sonstiges: Gruppe 2
Erste Sitzung: Übungshausierer, zweite Sitzung: Handschmeichler
Verhalten: Übung
Jedem Teilnehmer wird ein ActiveLife-Trainer zur Verfügung gestellt, den er während Besuch 2 oder 3 verwenden kann. Der ActiveLife Trainer ist ein stationäres Tretgerät, das im Sitzen genutzt werden kann. Es wurde für den Einsatz während der Arbeit entwickelt und macht sehr wenig Lärm. Es handelt sich um ein sicheres, schonendes Gerät für körperliche Aktivität mit einstellbarem Widerstand. Das Gerät kommuniziert über Bluetooth mit der Wahoo Fitness-App, die Aktivitätsmetriken wie die zurückgelegte Strecke aufzeichnet. Den Teilnehmern wird ein Tablet zur Verfügung gestellt, auf dem die Wahoo Fitness-App ihr Training während der Sitzung verfolgt. Der ActiveLife Trainer wurde in zahlreichen Forschungsstudien eingesetzt (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Verhalten: Sorgenstein
Bei Sorgensteinen reiben beide Teilnehmer für die Dauer der Sitzung einen Stein. Jeder Teilnehmer erhält bei Besuch 2 oder 3 einen Handschmeichler zum Reiben. Das sind kleine beruhigende Steine, die in die Handfläche passen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzungsbewertungsskala – Patientenversion (Fragen 1 und 2)
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Den Patienten werden Fragen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 gestellt, um den Grad zu untersuchen, in dem sie emotionale Themen während der Sitzung besprochen haben (Frage 1) und den Grad, in dem sie sich dabei wohl gefühlt haben, emotionale Themen während der Sitzung zu diskutieren (Frage 2).
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Sitzungsbewertungsskala – Therapeutenversion (Fragen 1 und 2)
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Den Therapeuten werden Fragen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 gestellt, um den Grad zu untersuchen, in dem sie das Gefühl hatten, dass ihre Patienten während der Sitzung emotionale Themen besprachen (Frage 1) und den Grad, in dem sie das Gefühl hatten, dass ihre Patienten sich während der Sitzung über emotionale Themen wohl fühlten (Frage 2).
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver und negativer Affektplan – Patient
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Staatsversion (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Der PANAS wurde als Kurzmaß für Affekte entwickelt und ermittelt die Faktoren Positive Affektivität und Negative Affektivität.
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Zeitplan für positive und negative Affekte – Therapeut
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Staatsversion (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Der PANAS wurde als Kurzmaß für Affekte entwickelt und ermittelt die Faktoren Positive Affektivität und Negative Affektivität.
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Affektgitter – Patient
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Eine einzelne Itemskala zur schnellen Beurteilung von Affekten entlang der Dimensionen Lust-Unlust und Erregung-Schläfrigkeit
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Affektgitter – Therapeut
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Eine einzelne Itemskala zur schnellen Beurteilung von Affekten entlang der Dimensionen Lust-Unlust und Erregung-Schläfrigkeit
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Fragebogen zu Glaubwürdigkeitserwartungen – Patient
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Der CEQ ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Behandlungsgründe und -erwartungen bewertet. Die Skala wurde in einer Reihe von Behandlungsversuchen verwendet. Dieser Fragebogen wird leicht modifiziert, um die Zufriedenheit mit dem Zustand des Handschmeichlers und des Trainingsgeräts zu messen, und wird zu Beginn jedes Besuchs ausgefüllt.
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Fragebogen zu Glaubwürdigkeitserwartungen – Therapeut
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Der CEQ ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Behandlungsgründe und -erwartungen bewertet. Die Skala wurde in einer Reihe von Behandlungsversuchen verwendet. Dieser Fragebogen wird leicht modifiziert, um die Zufriedenheit mit dem Zustand des Handschmeichlers und des Trainingsgeräts zu messen, und wird zu Beginn jedes Besuchs ausgefüllt.
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Sitzungsbewertungsskalen (Fragen 3–7) – Patient
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Den Teilnehmern werden Fragen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 gestellt, die sich auf die Beteiligung der Intervention an der Fähigkeit zur Diskussion emotionaler Themen und den Komfort bei der Verwendung des Interventionsgeräts beziehen.
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Sitzungsbewertungsskalen (Fragen 3–7) – Therapeut
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Den Teilnehmern werden Fragen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 gestellt, die sich auf die Beteiligung der Intervention an der Fähigkeit zur Diskussion emotionaler Themen und den Komfort bei der Verwendung des Interventionsgeräts beziehen.
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Qualitatives Feedback – Therapeut
Zeitfenster: Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.
Den Therapeuten wird die Möglichkeit gegeben, kurz über ihre Gedanken über die Auswirkungen der Bewegungsstrategien auf ihre Therapiesitzungen zu schreiben.
Wechseln Sie während der 50-minütigen Therapiesitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3889

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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