Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av terapiprosess med bevegelsesstrategier

2. mai 2017 oppdatert av: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Flere studier har bemerket fordelene med treningsprogrammer for å forbedre både humør og angstsymptomer. I tillegg har enkeltanfall med trening vist seg å forbedre humør og angst. Forretningsapplikasjoner rapporterer også tilleggsfordeler med trening. For eksempel rapporterer individer spontant om bedre evne til å nærme seg stimuli og takle følelsesmessige opplevelser hvis de gjør det mens de trener.

Den nåværende studien tar sikte på å undersøke trening under en terapiøkt som en potensiell intervensjon for å forbedre terapeutisk læring, spesielt evnen til å bedre takle emosjonelle temaer og oppleve intense følelser. I denne studien vil pasientdeltakerne gjennomføre en terapiøkt mens de bruker en treningsmaskin og en separat terapiøkt mens de bruker en bekymringsstein (kontroll). Både pasientdeltakere og terapeutdeltakere vil gi vurderinger av en rekke elementer, inkludert evnen til å diskutere emosjonelle emner og trøst i å oppleve følelser.

Etterforskere antar at pasienter vil rapportere bedre evne til å diskutere emosjonelle emner og mer komfort i å oppleve følelser etter treningstilstanden i motsetning til bekymringssteinstilstanden. Etterforskere antar også at terapeutvurderinger på samme måte vil indikere at pasienter var bedre i stand til å diskutere emosjonelle emner og oppleve emosjonelt innhold under treningsøkter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien tar sikte på å undersøke trening under en terapiøkt som en potensiell intervensjon for å forbedre terapeutisk læring, spesielt evnen til å bedre takle emosjonelle temaer og oppleve intense følelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne over 18 år
  2. Evne til å lese og gi informert samtykke
  3. Nåværende pasient eller terapeut ved Senter for angst og relaterte lidelser (CARD)
  4. Evne til å fullføre trening (f.eks. ingen fysiske skader)

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakerne vurderte høy risiko basert på ACSM risikostratifiseringsretningslinjer (avledet fra PAR-Q)
  2. Deltakere med aktuelle kne-, ankel-, hofte- eller fotskader som kan hindre trening på maskinen eller deltakere med aktuelle hånd- eller håndleddsskader som kan hindre bruk av bekymringssteinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
Første økt: bekymringsstein, andre økt: treningskjører
Hver deltaker vil få en ActiveLife-trener som kan brukes under besøk 2 eller 3. ActiveLife Trainer er en stasjonær pedalmaskin som man kan bruke mens man sitter. Den ble designet for å brukes mens du arbeider og gir svært lite støy. Det er en sikker, lite støtende fysisk aktivitetsmaskin med justerbar motstand. Maskinen kommuniserer via Bluetooth med Wahoo Fitness-appen som registrerer aktivitetsmålinger som syklet distanse. Deltakerne vil få et nettbrett der Wahoo Fitness-appen vil spore treningen deres under økten. ActiveLife Trainer har blitt brukt i en rekke forskningsstudier (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
For bekymringssteinstilstanden vil begge deltakerne gni en stein i løpet av økten. Hver deltaker vil få en bekymringsstein å gni under besøk 2 eller 3. Dette er små suttesteiner som passer i håndflaten.
Annen: Gruppe 2
Første økt: treningskjører, andre økt: bekymringsstein
Hver deltaker vil få en ActiveLife-trener som kan brukes under besøk 2 eller 3. ActiveLife Trainer er en stasjonær pedalmaskin som man kan bruke mens man sitter. Den ble designet for å brukes mens du arbeider og gir svært lite støy. Det er en sikker, lite støtende fysisk aktivitetsmaskin med justerbar motstand. Maskinen kommuniserer via Bluetooth med Wahoo Fitness-appen som registrerer aktivitetsmålinger som syklet distanse. Deltakerne vil få et nettbrett der Wahoo Fitness-appen vil spore treningen deres under økten. ActiveLife Trainer har blitt brukt i en rekke forskningsstudier (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
For bekymringssteinstilstanden vil begge deltakerne gni en stein i løpet av økten. Hver deltaker vil få en bekymringsstein å gni under besøk 2 eller 3. Dette er små suttesteiner som passer i håndflaten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Session Rating Scale - Pasientversjon (Spørsmål 1 og 2)
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Pasientene vil bli stilt spørsmål på en Likert-skala fra 1 til 5 for å undersøke i hvilken grad de diskuterte emosjonelle emner under økten (spørsmål 1) og i hvilken grad de følte seg komfortable med å diskutere emosjonelle emner under økten (spørsmål 2).
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Session Rating Scale - Terapeutversjon (spørsmål 1 og 2)
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Terapeuter vil bli stilt spørsmål på en Likert-skala fra 1 til 5 for å undersøke i hvilken grad de følte at pasientene deres diskuterte emosjonelle emner under økten (spørsmål 1) og i hvilken grad de følte at pasientene deres var komfortable med å diskutere emosjonelle emner under økten (spørsmål 2).
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning - Pasient
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Tilstandsversjon (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). PANAS ble utviklet som et kort mål på affekt og gir faktorene positiv affektivitet og negativ affektivitet.
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Positiv og negativ affektplan - Terapeut
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Tilstandsversjon (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). PANAS ble utviklet som et kort mål på affekt og gir faktorene positiv affektivitet og negativ affektivitet.
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Påvirke rutenett - pasient
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
En enkelt vareskala som brukes til raskt å vurdere påvirkning langs dimensjonene nytelse-misnøye og opphisselse-søvnighet
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Affect Grid - Terapeut
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
En enkelt vareskala som brukes til raskt å vurdere påvirkning langs dimensjonene nytelse-misnøye og opphisselse-søvnighet
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Troverdighets-Forventninger Spørreskjema - Pasient
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
CEQ er et 6-elements selvrapporteringsskjema, som vurderer behandlingsrasjonal og forventet behandling. Skalaen har blitt brukt på tvers av en rekke behandlingsforsøk. Dette spørreskjemaet vil bli litt modifisert for å måle tilfredshet med bekymringssteinen og treningsapparatets tilstand og vil bli administrert i begynnelsen av hvert besøk.
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Troverdighets-Forventningsspørreskjema - Terapeut
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
CEQ er et 6-elements selvrapporteringsskjema, som vurderer behandlingsrasjonal og forventet behandling. Skalaen har blitt brukt på tvers av en rekke behandlingsforsøk. Dette spørreskjemaet vil bli litt modifisert for å måle tilfredshet med bekymringssteinen og treningsapparatets tilstand og vil bli administrert i begynnelsen av hvert besøk.
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Session Rating Scales (Spørsmål 3-7) - Pasient
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Deltakerne vil bli stilt spørsmål på en Likert-skala fra 1 til 5 relatert til involvering av intervensjonen i evnen til å diskutere emosjonelle temaer og komfort ved bruk av intervensjonsapparatet.
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Session Rating Scales (Spørsmål 3-7) - Terapeut
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Deltakerne vil bli stilt spørsmål på en Likert-skala fra 1 til 5 relatert til involvering av intervensjonen i evnen til å diskutere emosjonelle temaer og komfort ved bruk av intervensjonsapparatet.
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Kvalitativ tilbakemelding - Terapeut
Tidsramme: Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.
Terapeuter vil få muligheten til å skrive kort om sine tanker om virkningen av bevegelsesstrategiene på terapisesjonene deres.
Endre gjennom en 50-minutters terapiøkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3889

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere