Улучшение терапевтического процесса с помощью стратегий движения
2 мая 2017 г. обновлено: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
В нескольких исследованиях отмечены преимущества программ упражнений в улучшении настроения и симптомов тревоги. Кроме того, было показано, что отдельные подходы упражнений улучшают настроение и беспокойство. Бизнес-приложения также сообщают о дополнительных преимуществах физических упражнений. Например, люди спонтанно сообщают о лучшей способности воспринимать раздражители и справляться с эмоциональными переживаниями, если делают это во время упражнений.
Текущее исследование направлено на изучение упражнений во время сеанса терапии как потенциального вмешательства для улучшения терапевтического обучения, особенно способности лучше справляться с эмоциональными темами и переживать сильные эмоции. В этом исследовании участники-пациенты завершат сеанс терапии с использованием тренажера и отдельный сеанс терапии с использованием камня для беспокойства (контроль). Как участники-пациенты, так и участники-терапевты будут составлять рейтинги по множеству пунктов, включая способность обсуждать эмоциональные темы и комфорт при переживании эмоций.
Исследователи предполагают, что пациенты будут сообщать о лучшей способности обсуждать эмоциональные темы и о большем комфорте в переживании эмоций после состояния упражнений, в отличие от состояния камня для беспокойства. Исследователи также предполагают, что оценки терапевтов также указывают на то, что пациенты были лучше способны обсуждать эмоциональные темы и испытывать эмоциональный контент во время сеансов упражнений.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование направлено на изучение упражнений во время сеанса терапии как потенциального вмешательства для улучшения терапевтического обучения, особенно способности лучше справляться с эмоциональными темами и переживать сильные эмоции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Boston University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Возможность прочитать и дать информированное согласие
- Текущий пациент или терапевт в Центре тревожных и связанных с ними расстройств (CARD)
- Способность выполнять упражнение (например, телесных повреждений нет)
Критерий исключения:
- Участники считали высокий риск на основании рекомендаций ACSM по стратификации рисков (полученных из PAR-Q).
- Участники с текущими травмами колена, лодыжки, бедра или ступни, которые могут помешать упражнениям на тренажере, или участники с текущими травмами руки или запястья, которые могут помешать использованию камня для беспокойства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1
Первая сессия: камень для беспокойства, вторая сессия: разносчик упражнений
|
Каждому участнику будет предоставлен тренажер ActiveLife для использования во время визита 2 или 3.
ActiveLife Trainer — это стационарный педальный тренажер, которым можно пользоваться сидя.
Он был разработан для использования во время работы и производит очень мало шума.
Это безопасный тренажер с низким уровнем ударной нагрузки и регулируемым сопротивлением.
Машина связывается через Bluetooth с приложением Wahoo Fitness, которое записывает показатели активности, такие как пройденное расстояние.
Участникам будет предоставлен планшет, на котором приложение Wahoo Fitness будет отслеживать их упражнения во время тренировки.
Тренажер ActiveLife использовался в многочисленных исследованиях (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
В случае состояния камня для беспокойства оба участника будут тереть камень на протяжении всего сеанса.
Каждому участнику будет предоставлен камень для беспокойства, который он будет тереть во время визита 2 или 3.
Это маленькие камешки, которые умещаются на ладони.
|
|
Другой: Группа 2
Первая сессия: разносчик упражнений, вторая сессия: камень для беспокойства
|
Каждому участнику будет предоставлен тренажер ActiveLife для использования во время визита 2 или 3.
ActiveLife Trainer — это стационарный педальный тренажер, которым можно пользоваться сидя.
Он был разработан для использования во время работы и производит очень мало шума.
Это безопасный тренажер с низким уровнем ударной нагрузки и регулируемым сопротивлением.
Машина связывается через Bluetooth с приложением Wahoo Fitness, которое записывает показатели активности, такие как пройденное расстояние.
Участникам будет предоставлен планшет, на котором приложение Wahoo Fitness будет отслеживать их упражнения во время тренировки.
Тренажер ActiveLife использовался в многочисленных исследованиях (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
В случае состояния камня для беспокойства оба участника будут тереть камень на протяжении всего сеанса.
Каждому участнику будет предоставлен камень для беспокойства, который он будет тереть во время визита 2 или 3.
Это маленькие камешки, которые умещаются на ладони.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки сеанса — версия для пациента (вопросы 1 и 2)
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Пациентам будут задавать вопросы по шкале Лайкерта от 1 до 5, чтобы выяснить, в какой степени они обсуждали эмоциональные темы во время сеанса (вопрос 1) и в какой степени они чувствовали себя комфортно, обсуждая эмоциональные темы во время сеанса (вопрос 2).
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
|
Шкала оценки сеанса — версия для терапевта (вопросы 1 и 2)
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Терапевтам будут задавать вопросы по шкале Лайкерта от 1 до 5, чтобы выяснить, в какой степени, по их мнению, их пациенты обсуждали эмоциональные темы во время сеанса (вопрос 1), и в какой степени, по их мнению, их пациенты чувствовали себя комфортно, обсуждая эмоциональные темы во время сеанса (вопрос 2).
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График положительного и отрицательного воздействия - пациент
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Государственная версия (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
PANAS был разработан как краткая мера аффекта и дает факторы положительной аффективности и негативной аффективности.
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
|
График положительного и отрицательного влияния - Терапевт
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Государственная версия (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
PANAS был разработан как краткая мера аффекта и дает факторы положительной аффективности и негативной аффективности.
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
|
Аффектная сетка - пациент
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Шкала с одним пунктом, используемая для быстрой оценки аффекта по параметрам «удовольствие-неудовольствие» и «возбуждение-сонливость».
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
|
Аффективная сетка - Терапевт
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Шкала с одним пунктом, используемая для быстрой оценки аффекта по параметрам «удовольствие-неудовольствие» и «возбуждение-сонливость».
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
|
Опросник достоверности ожиданий - пациент
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
CEQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 6 пунктов, которая оценивает обоснованность лечения и ожидаемую продолжительность лечения.
Шкала использовалась в ряде лечебных испытаний.
Этот вопросник будет немного изменен для измерения удовлетворенности состоянием камня для беспокойства и тренажера и будет применяться в начале каждого визита.
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий - Терапевт
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
CEQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 6 пунктов, которая оценивает обоснованность лечения и ожидаемую продолжительность лечения.
Шкала использовалась в ряде лечебных испытаний.
Этот вопросник будет немного изменен для измерения удовлетворенности состоянием камня для беспокойства и тренажера и будет применяться в начале каждого визита.
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
|
Шкалы оценки сеанса (вопросы 3-7) - пациент
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Участникам будут заданы вопросы по шкале Лайкерта от 1 до 5, связанные с вмешательством в способность обсуждать эмоциональные темы и комфортом при использовании устройства для вмешательства.
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
|
Шкалы оценки сеанса (вопросы 3-7) - Терапевт
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Участникам будут заданы вопросы по шкале Лайкерта от 1 до 5, связанные с вмешательством в способность обсуждать эмоциональные темы и комфортом при использовании устройства для вмешательства.
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
|
Качественная обратная связь — терапевт
Временное ограничение: Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Терапевтам будет предоставлена возможность кратко написать о своих мыслях о влиянии стратегий движения на сеансы терапии.
|
Меняйте на протяжении 50-минутного сеанса терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3889
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан