Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra terapiprocessen med rörelsestrategier

2 maj 2017 uppdaterad av: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Flera studier har noterat fördelarna med träningsprogram för att förbättra både humör och ångestsymtom. Dessutom har enstaka träningspass visat sig förbättra humör och ångest. Affärsapplikationer rapporterar också extra fördelar med träning. Till exempel rapporterar individer spontant bättre förmåga att närma sig stimuli och hantera känslomässiga upplevelser om de gör det medan de tränar.

Den aktuella studien syftar till att undersöka träning under en terapisession som en potentiell intervention för att förbättra terapeutiskt lärande, särskilt förmågan att bättre hantera emotionella ämnen och uppleva intensiva känslor. I denna studie kommer patientdeltagarna att genomföra en terapisession medan de använder en träningsmaskin och en separat terapisession medan de använder en orosten (kontroll). Både patientdeltagare och terapeutdeltagare kommer att göra betyg av en mängd olika saker, inklusive förmågan att diskutera känslomässiga ämnen och tröst i att uppleva känslor.

Utredare antar att patienter kommer att rapportera bättre förmåga att diskutera känslomässiga ämnen och mer komfort i att uppleva känslor efter träningstillståndet i motsats till orostenstillståndet. Utredarna antar också att terapeuternas betyg på liknande sätt kommer att indikera att patienter var bättre i stånd att diskutera känslomässiga ämnen och uppleva känslomässigt innehåll under träningspass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftar till att undersöka träning under en terapisession som en potentiell intervention för att förbättra terapeutiskt lärande, särskilt förmågan att bättre hantera emotionella ämnen och uppleva intensiva känslor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna över 18 år
  2. Förmåga att läsa och ge informerat samtycke
  3. Nuvarande patient eller terapeut vid Centrum för ångest och relaterade besvär (CARD)
  4. Förmåga att genomföra träning (t.ex. inga fysiska skador)

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare ansåg hög risk baserat på ACSM:s riskstratifieringsriktlinjer (härledda från PAR-Q)
  2. Deltagare med aktuella knä-, fotleds-, höft- eller fotskador som kan hindra träning på maskinen eller deltagare med aktuella hand- eller handledsskador som kan hindra användningen av bekymmersstenen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1
Första passet: orosten, andra passet: träningshandlare
Beteende: Träning
Varje deltagare kommer att få en ActiveLife-tränare att använda under besök 2 eller 3. ActiveLife Trainer är en stationär trampmaskin som man kan använda när man sitter. Den är designad för att användas under arbete och gör väldigt lite ljud. Det är en säker, kraftfull fysisk aktivitetsmaskin med justerbart motstånd. Maskinen kommunicerar via Bluetooth med Wahoo Fitness-appen som registrerar aktivitetsmått som cyklad distans. Deltagarna kommer att få en surfplatta där Wahoo Fitness-appen kommer att spåra deras träning under passet. ActiveLife Trainer har använts i ett flertal forskningsstudier (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Beteende: Orosten
För bekymmersstenens tillstånd kommer båda deltagarna att gnugga en sten under hela passet. Varje deltagare kommer att förses med en orosten att gnida under besök 2 eller 3. Det är små mjukstenar som passar i handflatan.
Övrig: Grupp 2
Första passet: motionshandlare, andra passet: orosten
Beteende: Träning
Varje deltagare kommer att få en ActiveLife-tränare att använda under besök 2 eller 3. ActiveLife Trainer är en stationär trampmaskin som man kan använda när man sitter. Den är designad för att användas under arbete och gör väldigt lite ljud. Det är en säker, kraftfull fysisk aktivitetsmaskin med justerbart motstånd. Maskinen kommunicerar via Bluetooth med Wahoo Fitness-appen som registrerar aktivitetsmått som cyklad distans. Deltagarna kommer att få en surfplatta där Wahoo Fitness-appen kommer att spåra deras träning under passet. ActiveLife Trainer har använts i ett flertal forskningsstudier (Carr et al., 2014; Botter et al., 2013; Burford et al., 2013; Carr et al., 2013).
Beteende: Orosten
För bekymmersstenens tillstånd kommer båda deltagarna att gnugga en sten under hela passet. Varje deltagare kommer att förses med en orosten att gnida under besök 2 eller 3. Det är små mjukstenar som passar i handflatan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Session Rating Scale - Patientversion (Fråga 1 och 2)
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
Patienterna kommer att ställas frågor på en 1 till 5 Likert-skala för att undersöka i vilken grad de diskuterade känslomässiga ämnen under sessionen (Fråga 1) och i vilken grad de kände sig bekväma med att diskutera känslomässiga ämnen under sessionen (Fråga 2).
Förändring under 50 minuters terapisession.
Session Rating Scale - Terapeutversion (Fråga 1 och 2)
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
Terapeuter kommer att ställas frågor på en Likert-skala från 1 till 5 för att undersöka i vilken grad de upplevde att deras patienter diskuterade känslomässiga ämnen under sessionen (Fråga 1) och i vilken grad de kände att deras patienter var bekväma med att diskutera känslomässiga ämnen under sessionen (Fråga 2).
Förändring under 50 minuters terapisession.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Schema för positiva och negativa effekter - patient
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
State Version (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). PANAS utvecklades som ett kort mått på affekt och ger faktorerna positiv affektivitet och negativ affektivitet.
Förändring under 50 minuters terapisession.
Positivt och negativt affektschema - Terapeut
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
State Version (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). PANAS utvecklades som ett kort mått på affekt och ger faktorerna positiv affektivitet och negativ affektivitet.
Förändring under 50 minuters terapisession.
Påverka Grid - Patient
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
En enda objektskala som används för att snabbt bedöma påverkan längs dimensionerna njutning-missnöje och upphetsning-sömnighet
Förändring under 50 minuters terapisession.
Affect Grid - Terapeut
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
En enda objektskala som används för att snabbt bedöma påverkan längs dimensionerna njutning-missnöje och upphetsning-sömnighet
Förändring under 50 minuters terapisession.
Trovärdighet-Förväntningar Frågeformulär - Patient
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
CEQ är ett 6-objekt självrapporteringsfrågeformulär, som bedömer behandlingsrationalen och förväntad behandling. Skalan har använts i ett antal behandlingsförsök. Detta frågeformulär kommer att modifieras något för att mäta tillfredsställelse med orostenen och träningsmaskinens tillstånd och kommer att administreras i början av varje besök.
Förändring under 50 minuters terapisession.
Trovärdighet-Förväntningar Frågeformulär - Terapeut
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
CEQ är ett 6-objekt självrapporteringsfrågeformulär, som bedömer behandlingsrationalen och förväntad behandling. Skalan har använts i ett antal behandlingsförsök. Detta frågeformulär kommer att modifieras något för att mäta tillfredsställelse med orostenen och träningsmaskinens tillstånd och kommer att administreras i början av varje besök.
Förändring under 50 minuters terapisession.
Session Rating Scales (Frågor 3-7) - Patient
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
Deltagarna kommer att ställas frågor på en Likert-skala från 1 till 5 relaterade till interventionens inblandning i förmågan att diskutera känslomässiga ämnen och komfort i att använda interventionsanordningen.
Förändring under 50 minuters terapisession.
Session Rating Scales (Frågor 3-7) - Terapeut
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
Deltagarna kommer att ställas frågor på en Likert-skala från 1 till 5 relaterade till interventionens inblandning i förmågan att diskutera känslomässiga ämnen och komfort i att använda interventionsanordningen.
Förändring under 50 minuters terapisession.
Kvalitativ feedback - Terapeut
Tidsram: Förändring under 50 minuters terapisession.
Terapeuter kommer att ges möjlighet att skriva kortfattat om sina tankar om hur rörelsestrategierna påverkar deras terapisessioner.
Förändring under 50 minuters terapisession.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3889

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humörstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera