Mupirocin-Iodophor ICU 탈식민화 스왑 아웃 시험
2024년 1월 16일 업데이트: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
일상적인 클로르헥시딘 목욕 중 S. 아우레우스 임상 배양 및 모든 원인의 혈류 감염에 미치는 영향을 평가하기 위한 ICU 환자의 비강 탈식민화에 대한 Mupirocin과 Iodophor를 비교하는 클러스터 무작위 비열등성 시험
Swap Out Trial은 HCA 병원의 군집 무작위 통제 시험으로 두 가지 탈식민화 요법의 비열등성을 평가합니다.
1군 정기 관리: 매일 목욕을 위한 클로르헥시딘과 관련하여 5일 동안 매일 2회 mupirocin으로 ICU 비강 탈집락화; 2군 중재: 매일 목욕을 위한 클로르헥시딘과 관련하여 5일 동안 매일 2회 요오도포를 사용한 ICU 비강 탈집락화 참고: 등록된 "대상자"는 무작위화된 137개의 개별 HCA 병원(~235개의 ICU를 나타냄)을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
353323
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Riverside, California, 미국, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, 미국, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
San Jose, California, 미국, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
West Hills, California, 미국, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton, Colorado, 미국, 80229
- North Suburban Medical Center - JV
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JFK Medical Center
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- Aventura Hospital
-
Bradenton, Florida, 미국, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Brandon Regional
-
Brooksville, Florida, 미국, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, 미국, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce, Florida, 미국, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach, Florida, 미국, 32547
- Fort Walton Medical Center
-
Gainesville, Florida, 미국, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Hudson, Florida, 미국, 34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34758
- Poinciana Medical Center
-
Lake City, Florida, 미국, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, 미국, 33770
- Largo Medical Center
-
Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
- Palms West Hospital
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Niceville, Florida, 미국, 32578
- Twin Cities Hospital
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee, Florida, 미국, 34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City, Florida, 미국, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola, Florida, 미국, 32514
- West Florida Hospital
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Westside Regional Medical Center
-
Plantation, Florida, 미국, 33317
- Plantation General Hospital
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sanford, Florida, 미국, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, 미국, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center, Florida, 미국, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- University Hospital & Medical Center
-
Trinity, Florida, 미국, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Doctor's Hospital Augusta
-
Cartersville, Georgia, 미국, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Dublin, Georgia, 미국, 31021
- Fairview Park
-
Macon, Georgia, 미국, 31217
- Coliseum Medical Centers - Main
-
Macon, Georgia, 미국, 31217
- Coliseum Medical Centers - Northside
-
Rome, Georgia, 미국, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, 미국, 47802
- Terre Haute Regional Hospital
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
- Rapides Regional Medical Center
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Hospital & Clinic
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, 미국, 64012
- Belton Regional Medical Center
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Southern Hills Hospital - Vegas
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, 미국, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg, Pennsylvania, 미국, 22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro, South Carolina, 미국, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
- Hendersonville Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
- Summit Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Southern Hills Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37167
- Stonecrest Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37207
- Skyline Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76015
- Medical Center of Arlington
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- North Austin Medical Center
-
Austin, Texas, 미국, 78704
- South Austin Hospital
-
Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, 미국, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctor's
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton, Texas, 미국, 76210
- Denton Regional Medical Center
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, 미국, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Houston, Texas, 미국, 77082
- West Houston Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77015
- East Houston Regional Medical Center
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- Las Colinas Medical Center
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville, Texas, 미국, 75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- Medical Center of McKinney
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- North Hills Hospital
-
Pasadena, Texas, 미국, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Medical Center of Plano
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- Round Rock Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Specialty & Transplant Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Northeast Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Metropolitan Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Texsan Hospital
-
Texas City, Texas, 미국, 77591
- Mainland Medical Center
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Lakeview Hospital
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
Orem, Utah, 미국, 84057
- Timpanogos Regional Medical Center
-
Payson, Utah, 미국, 84651
- Mountain View Hospital - Utah
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Hopewell, Virginia, 미국, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Low Moor, Virginia, 미국, 24457
- LewisGale Hospital - Alleghany
-
Pulaski, Virginia, 미국, 24301
- LewisGale Hospital - Pulaski
-
Reston, Virginia, 미국, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond, Virginia, 미국, 23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
-
Richmond, Virginia, 미국, 23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
Richmond, Virginia, 미국, 23220
- Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
-
Salem, Virginia, 미국, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 성인 ICU가 있는 모든 미국 HCA 병원이 포함됩니다.
- 참고: 무작위화 단위는 병원이지만 참가자는 병원 성인 ICU입니다.
- 드문 환자 <18세 및 >=12세를 포함하여 성인 ICU 내의 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 평균 체류 기간이 2일 미만인 ICU가 포함됩니다.
- 연구의 기준선 및 개입 기간 동안 데이터를 중앙 집중식 데이터 웨어하우스로 전송하거나 병합할 수 없는 HCA 병원도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1군: 정기 관리(무피로신/CHG)
매일 목욕을 위한 클로르헥시딘과 관련하여 5일 동안 하루에 두 번 mupirocin을 사용한 ICU 비강 탈식민화
|
개입/탈집락화 요법은 ICU 입원 시 2% 클로르헥시딘 천으로 매일 목욕하는 맥락에서 5일간의 국소 비강내 무피로신 연고(양쪽 콧구멍, 하루 2회)로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 2군: 요오도포/CHG 탈식민지화
매일 목욕을 위한 클로르헥시딘과 관련하여 5일 동안 1일 2회 요오도포를 사용한 ICU 비강 탈집락화
|
개입/탈집락화 요법은 2% 클로르헥시딘 천으로 매일 목욕을 계속하는 맥락에서 ICU 입원 시 5일간의 국소 비강내 요오도퍼(10% 포비돈-요오드 비강 면봉)(양측 콧구멍, 하루 2회)로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 유래 황색포도상구균 임상 배양 참가자 수
기간: 18개월 개입
|
메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA) 및 메티실린 감수성 황색 포도상구균(MSSA) 임상 배양은 참여 중환자실에 기인합니다.
ICU 퇴원 후 2일 동안 참여 ICU 입원 후 2일 이상 발생하는 것으로 정의됩니다.
참고: 이 결과는 기본 원고를 위한 것입니다.
|
18개월 개입
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU에 기인한 MRSA 임상 배양을 가진 참가자 수
기간: 18개월 개입
|
참여 ICU에 기인한 메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA) 임상 배양.
ICU 퇴원 후 2일 동안 참여 ICU 입원 후 2일 이상 발생하는 것으로 정의됩니다.
참고: 이 결과는 기본 원고를 위한 것입니다.
|
18개월 개입
|
|
ICU로 인한 혈류 감염이 있는 참가자 수
기간: 18개월 개입
|
참여 ICU로 인한 모든 원인의 혈류 감염.
ICU 퇴원 후 2일 동안 참여 ICU 입원 후 2일 이상 발생하는 것으로 정의됩니다. 그람 양성(GP), 그람 음성(GN) 및 진균(칸디다) 혈류 감염뿐만 아니라 S. 아우레우스와 같은 주요 병원체도 포함됩니다. (MRSA 및 MSSA).
참고: 이 결과는 기본 원고를 위한 것입니다.
|
18개월 개입
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRSA 분리물의 무피로신 및 요오도포 저항성
기간: 18개월 개입
|
ICU 환자의 MRSA 분리물 중 최소 억제 농도(MIC)로 측정한 무피로신 및 요오도퍼 저항성은 팔 사이에 있습니다.
참고: 이 결과는 2차 원고를 위한 것입니다.
|
18개월 개입
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
- 수석 연구원: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
황색포도상구균에 대한 임상 시험
-
Baycrest완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants AB완전한Staphylococcus Aureus의 비강 탈식민화스웨덴
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants AB완전한
-
Miquel PujolHospital Universitari de Bellvitge완전한
-
Catholic University of the Sacred HeartUniversity Hospital, Geneva; Universiteit Antwerpen; Clinical Centre of Serbia; Canisius-Wilhelmina... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은ESBL 박테리아로 인한 감염 | 세균 저항 | 여러 약물에 대한 감염 저항성 | Staph Aureus 메티실린 내성 콜로니화이탈리아, 루마니아, 세르비아