- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03140423
Mupirocin-Iodophor ICU Dekolonisaatio Swap Out -kokeilu
Klusteri-satunnaistettu non-inferiority-koe, jossa verrattiin mupirosiinia ja jodoforia teho-osastopotilaiden nenän dekolonisaatioon arvioidakseen vaikutusta S. Aureuksen kliinisiin kulttuureihin ja kaikista syistä johtuvaan verenkiertoinfektioon rutiininomaisen klooriheksidiinikylvyn aikana
Swap Out Trial on HCA-sairaaloiden satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa arvioidaan kahden dekolonisaatio-ohjelman ei-alempiarvoisuutta:
Käsivarren 1 rutiinihoito: ICU-nenän kolonisaatio mupirosiinilla kahdesti päivässä 5 päivän ajan klooriheksidiinin yhteydessä päivittäistä kylpemistä varten; Käsivarren 2 interventio: ICU nenän kolonisaatio jodoforilla kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan klooriheksidiinin yhteydessä päivittäistä kylpemistä varten. Huomaa: ilmoittautuneet "kohteet" edustavat 137 yksittäistä HCA-sairaalaa (edustavat ~235 tehohoitoyksikköä), jotka on satunnaistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
- North Suburban Medical Center - JV
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JFK Medical Center
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Aventura Hospital
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Brandon Regional
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, Yhdysvallat, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat, 32547
- Fort Walton Medical Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34758
- Poinciana Medical Center
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Largo Medical Center
-
Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
- Palms West Hospital
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Niceville, Florida, Yhdysvallat, 32578
- Twin Cities Hospital
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee, Florida, Yhdysvallat, 34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
- West Florida Hospital
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Westside Regional Medical Center
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Plantation General Hospital
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center, Florida, Yhdysvallat, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- University Hospital & Medical Center
-
Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Doctor's Hospital Augusta
-
Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Dublin, Georgia, Yhdysvallat, 31021
- Fairview Park
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
- Coliseum Medical Centers - Main
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
- Coliseum Medical Centers - Northside
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
- Terre Haute Regional Hospital
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
- Rapides Regional Medical Center
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Hospital & Clinic
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Yhdysvallat, 64012
- Belton Regional Medical Center
-
Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Southern Hills Hospital - Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Yhdysvallat, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro, South Carolina, Yhdysvallat, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
- Hendersonville Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
- Summit Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Southern Hills Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Stonecrest Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
- Skyline Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
- Medical Center of Arlington
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- North Austin Medical Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- South Austin Hospital
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctor's
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
- Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
- Denton Regional Medical Center
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77082
- West Houston Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77015
- East Houston Regional Medical Center
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
- Las Colinas Medical Center
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Medical Center of McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
- North Hills Hospital
-
Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Medical Center of Plano
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Round Rock Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Specialty & Transplant Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Northeast Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Metropolitan Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Texsan Hospital
-
Texas City, Texas, Yhdysvallat, 77591
- Mainland Medical Center
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Lakeview Hospital
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84057
- Timpanogos Regional Medical Center
-
Payson, Utah, Yhdysvallat, 84651
- Mountain View Hospital - Utah
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Hopewell, Virginia, Yhdysvallat, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Low Moor, Virginia, Yhdysvallat, 24457
- LewisGale Hospital - Alleghany
-
Pulaski, Virginia, Yhdysvallat, 24301
- LewisGale Hospital - Pulaski
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
- Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytämiskriteerit sisältävät kaikki Yhdysvaltain HCA-sairaalat, joissa on aikuisten teho-osasto;
- Huomautus: Satunnaistuksen yksikkö on sairaala, mutta osallistujat ovat sairaalan aikuisten teho-osastoja
- Kaikki aikuisten teho-osastoilla olevat potilaat ovat mukana, mukaan lukien harvinaiset alle 18-vuotiaat ja >=12-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät teho-osastot, joiden keskimääräinen oleskeluaika on alle 2 päivää;
- Myös sellaiset HCA-sairaalat, jotka eivät pysty siirtämään tai yhdistämään tietoja keskitettyyn tietovarastoon tutkimuksen perus- ja interventiojaksoja varten, eivät ole mukana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1: rutiinihoito (Mupirocin/CHG)
ICU nenän kolonisaatio mupirosiinilla kahdesti päivässä 5 päivän ajan klooriheksidiinin yhteydessä päivittäistä kylpemistä varten
|
Interventio/dekolonisaatio-ohjelma koostuu 5 päivän ajan paikallisesta intranasaalisesta mupirosiinivoiteesta (kahdenväliset nenät, kahdesti päivässä) teho-osastolle käynnin yhteydessä jatkuvan päivittäisen kylvyn yhteydessä 2-prosenttisilla klooriheksidiinipyyhkeillä.
|
|
Active Comparator: Varsi 2: Jodofori/CHG-dekolonisaatio
ICU nenän kolonisaatio jodoforilla kahdesti päivässä 5 päivän ajan klooriheksidiinin yhteydessä päivittäiseen kylpemiseen
|
Interventio/dekolonisaatio-ohjelma koostuu 5 päivän ajan paikallisesta nenänsisäisestä jodoforista (10 % povidoni-jodi-nenäpyyhkäisyistä) (kahdenpuoleiset nenät, kahdesti päivässä) teho-osastolle käynnin yhteydessä jatkuvan päivittäisen kylvyn yhteydessä 2 % klooriheksidiinipyyhkeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on teho-osaston aiheuttama Staphylococcus aureus -kliininen viljelmä
Aikaikkuna: 18 kuukauden interventio
|
Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) ja Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus (MSSA) -viljelmät, jotka johtuvat osallistuvista teho-osastoista.
Määritelty tapahtuvan yli 2 päivää osallistuvan tehoosaston oleskelun aikana 2 päivän ajan tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
HUOMAA: tämä tulos on tarkoitettu ensisijaiseen käsikirjoitukseen.
|
18 kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on teho-osaston MRSA-kliiniset viljelmät
Aikaikkuna: 18 kuukauden interventio
|
Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -viljelmät, jotka johtuvat osallistuvista teho-osastoista.
Määritelty tapahtuvan yli 2 päivää osallistuvan tehoosaston oleskelun aikana 2 päivän ajan tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
HUOMAA: tämä tulos on tarkoitettu ensisijaiseen käsikirjoitukseen.
|
18 kuukauden interventio
|
|
Osallistujien määrä, joilla on teho-osaston aiheuttamia verenkiertoinfektioita
Aikaikkuna: 18 kuukauden interventio
|
Kaiken syyn aiheuttama verenkiertoinfektio, joka johtuu osallistuvista teho-osastoista.
Määritelty esiintyvän yli 2 päivää osallistuvan tehoosaston oleskelun aikana 2 päivää tehoosastosta poistumisen jälkeen. Sisältää grampositiivisten (GP), gramnegatiivisten (GN) ja sieni- (candida) verenkiertoinfektioiden alajoukot sekä keskeiset patogeenit, kuten S. aureus (MRSA ja MSSA).
HUOMAA: tämä tulos on tarkoitettu ensisijaiseen käsikirjoitukseen.
|
18 kuukauden interventio
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mupirosiini- ja jodoforiresistenssi MRSA-isolaateissa
Aikaikkuna: 18 kuukauden interventio
|
Mupirosiini- ja jodoforiresistenssi mitattuna minimiinhiboivalla pitoisuudella (MIC) tehohoitopotilailta käsivarsien välissä olevien MRSA-isolaattien joukossa.
HUOMAA: tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle.
|
18 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
- Päätutkija: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH000599A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStafylokokki Aureus -infektio | Staphylococcus aureus -bakteeriEspanja
-
AstraZenecaParexelEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -verenkierron infektioJapani
-
West Virginia UniversityIlmoittautuminen kutsustaStaphylococcus aureus -bakteremiaYhdysvallat
-
Intermountain Health Care, Inc.Ei vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremiaYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrytointiStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | S. Aureus Bakteremia | S. Aureus -verenkiertoinfektio | Staphylococcus aureus -verenkierron infektioKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrytointiStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | S. Aureus Bakteremia | S. Aureus -verenkiertoinfektioAustralia, Kanada
Kliiniset tutkimukset Käsivarsi 1. Rutiinihoito (Mupirocin/CHG)
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointiaJatkuva eteisvärinä | Eteisvärinän ablaatio | Liikalihavuus & YlipainoTaiwan
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointia