Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mupirocin-Iodophor ICU Dekolonisaatio Swap Out -kokeilu

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Klusteri-satunnaistettu non-inferiority-koe, jossa verrattiin mupirosiinia ja jodoforia teho-osastopotilaiden nenän dekolonisaatioon arvioidakseen vaikutusta S. Aureuksen kliinisiin kulttuureihin ja kaikista syistä johtuvaan verenkiertoinfektioon rutiininomaisen klooriheksidiinikylvyn aikana

Swap Out Trial on HCA-sairaaloiden satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa arvioidaan kahden dekolonisaatio-ohjelman ei-alempiarvoisuutta:

Käsivarren 1 rutiinihoito: ICU-nenän kolonisaatio mupirosiinilla kahdesti päivässä 5 päivän ajan klooriheksidiinin yhteydessä päivittäistä kylpemistä varten; Käsivarren 2 interventio: ICU nenän kolonisaatio jodoforilla kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan klooriheksidiinin yhteydessä päivittäistä kylpemistä varten. Huomaa: ilmoittautuneet "kohteet" edustavat 137 yksittäistä HCA-sairaalaa (edustavat ~235 tehohoitoyksikköä), jotka on satunnaistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

353323

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JFK Medical Center
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Aventura Hospital
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Brandon Regional
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Yhdysvallat, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat, 32547
        • Fort Walton Medical Center
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34758
        • Poinciana Medical Center
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Largo Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Palms West Hospital
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Niceville, Florida, Yhdysvallat, 32578
        • Twin Cities Hospital
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Yhdysvallat, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
        • West Florida Hospital
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Westside Regional Medical Center
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • Plantation General Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Yhdysvallat, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • University Hospital & Medical Center
      • Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Doctor's Hospital Augusta
      • Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Dublin, Georgia, Yhdysvallat, 31021
        • Fairview Park
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Main
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Northside
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
        • Terre Haute Regional Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Yhdysvallat, 64012
        • Belton Regional Medical Center
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Southern Hills Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sunrise Hospital & Medical Center
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Yhdysvallat, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Yhdysvallat, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Southern Hills Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • Stonecrest Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
        • Skyline Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
        • Medical Center of Arlington
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • North Austin Medical Center
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
        • South Austin Hospital
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctor's
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • Denton Regional Medical Center
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77082
        • West Houston Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77015
        • East Houston Regional Medical Center
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Medical Center of McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
        • North Hills Hospital
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Medical Center of Plano
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Round Rock Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Specialty & Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Metropolitan Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Texsan Hospital
      • Texas City, Texas, Yhdysvallat, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Lakeview Hospital
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84057
        • Timpanogos Regional Medical Center
      • Payson, Utah, Yhdysvallat, 84651
        • Mountain View Hospital - Utah
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Yhdysvallat, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Yhdysvallat, 24457
        • LewisGale Hospital - Alleghany
      • Pulaski, Virginia, Yhdysvallat, 24301
        • LewisGale Hospital - Pulaski
      • Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • LewisGale Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytämiskriteerit sisältävät kaikki Yhdysvaltain HCA-sairaalat, joissa on aikuisten teho-osasto;
  • Huomautus: Satunnaistuksen yksikkö on sairaala, mutta osallistujat ovat sairaalan aikuisten teho-osastoja
  • Kaikki aikuisten teho-osastoilla olevat potilaat ovat mukana, mukaan lukien harvinaiset alle 18-vuotiaat ja >=12-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät teho-osastot, joiden keskimääräinen oleskeluaika on alle 2 päivää;
  • Myös sellaiset HCA-sairaalat, jotka eivät pysty siirtämään tai yhdistämään tietoja keskitettyyn tietovarastoon tutkimuksen perus- ja interventiojaksoja varten, eivät ole mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1: rutiinihoito (Mupirocin/CHG)
ICU nenän kolonisaatio mupirosiinilla kahdesti päivässä 5 päivän ajan klooriheksidiinin yhteydessä päivittäistä kylpemistä varten
Interventio/dekolonisaatio-ohjelma koostuu 5 päivän ajan paikallisesta intranasaalisesta mupirosiinivoiteesta (kahdenväliset nenät, kahdesti päivässä) teho-osastolle käynnin yhteydessä jatkuvan päivittäisen kylvyn yhteydessä 2-prosenttisilla klooriheksidiinipyyhkeillä.
Active Comparator: Varsi 2: Jodofori/CHG-dekolonisaatio
ICU nenän kolonisaatio jodoforilla kahdesti päivässä 5 päivän ajan klooriheksidiinin yhteydessä päivittäiseen kylpemiseen
Interventio/dekolonisaatio-ohjelma koostuu 5 päivän ajan paikallisesta nenänsisäisestä jodoforista (10 % povidoni-jodi-nenäpyyhkäisyistä) (kahdenpuoleiset nenät, kahdesti päivässä) teho-osastolle käynnin yhteydessä jatkuvan päivittäisen kylvyn yhteydessä 2 % klooriheksidiinipyyhkeillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on teho-osaston aiheuttama Staphylococcus aureus -kliininen viljelmä
Aikaikkuna: 18 kuukauden interventio
Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) ja Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus (MSSA) -viljelmät, jotka johtuvat osallistuvista teho-osastoista. Määritelty tapahtuvan yli 2 päivää osallistuvan tehoosaston oleskelun aikana 2 päivän ajan tehoosaston kotiuttamisen jälkeen. HUOMAA: tämä tulos on tarkoitettu ensisijaiseen käsikirjoitukseen.
18 kuukauden interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on teho-osaston MRSA-kliiniset viljelmät
Aikaikkuna: 18 kuukauden interventio
Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -viljelmät, jotka johtuvat osallistuvista teho-osastoista. Määritelty tapahtuvan yli 2 päivää osallistuvan tehoosaston oleskelun aikana 2 päivän ajan tehoosaston kotiuttamisen jälkeen. HUOMAA: tämä tulos on tarkoitettu ensisijaiseen käsikirjoitukseen.
18 kuukauden interventio
Osallistujien määrä, joilla on teho-osaston aiheuttamia verenkiertoinfektioita
Aikaikkuna: 18 kuukauden interventio
Kaiken syyn aiheuttama verenkiertoinfektio, joka johtuu osallistuvista teho-osastoista. Määritelty esiintyvän yli 2 päivää osallistuvan tehoosaston oleskelun aikana 2 päivää tehoosastosta poistumisen jälkeen. Sisältää grampositiivisten (GP), gramnegatiivisten (GN) ja sieni- (candida) verenkiertoinfektioiden alajoukot sekä keskeiset patogeenit, kuten S. aureus (MRSA ja MSSA). HUOMAA: tämä tulos on tarkoitettu ensisijaiseen käsikirjoitukseen.
18 kuukauden interventio

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mupirosiini- ja jodoforiresistenssi MRSA-isolaateissa
Aikaikkuna: 18 kuukauden interventio
Mupirosiini- ja jodoforiresistenssi mitattuna minimiinhiboivalla pitoisuudella (MIC) tehohoitopotilailta käsivarsien välissä olevien MRSA-isolaattien joukossa. HUOMAA: tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle.
18 kuukauden interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Päätutkija: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus

Kliiniset tutkimukset Käsivarsi 1. Rutiinihoito (Mupirocin/CHG)

Tilaa