- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03140423
Mupirocin-Iodophor ICU Decolonization Swap Out Trial
Cluster-randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich von Mupirocin und Iodophor für die nasale Dekolonisierung von Intensivpatienten zur Bewertung der Auswirkungen auf klinische S.-Aureus-Kulturen und Blutstrominfektionen jeglicher Ursache während des routinemäßigen Chlorhexidinbadens
Die Swap-Out-Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie von HCA-Krankenhäusern, die die Nicht-Unterlegenheit von zwei Entkolonialisierungsschemata bewertet:
Arm 1 Routineversorgung: nasale Dekolonisierung auf der Intensivstation mit Mupirocin zweimal täglich für 5 Tage im Zusammenhang mit Chlorhexidin zum täglichen Baden; Arm 2 Intervention: Nasale Dekolonisierung auf der Intensivstation mit Jodophor zweimal täglich für 5 Tage im Zusammenhang mit Chlorhexidin für das tägliche Baden Hinweis: Die eingeschriebenen „Probanden“ repräsentieren 137 einzelne HCA-Krankenhäuser (die ~ 235 Intensivstationen repräsentieren), die randomisiert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
- North Suburban Medical Center - JV
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
- JFK Medical Center
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- Aventura Hospital
-
Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
- Brandon Regional
-
Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, Vereinigte Staaten, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce, Florida, Vereinigte Staaten, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32547
- Fort Walton Medical Center
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34758
- Poinciana Medical Center
-
Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
- Largo Medical Center
-
Loxahatchee Groves, Florida, Vereinigte Staaten, 33470
- Palms West Hospital
-
Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Niceville, Florida, Vereinigte Staaten, 32578
- Twin Cities Hospital
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee, Florida, Vereinigte Staaten, 34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32514
- West Florida Hospital
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Westside Regional Medical Center
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
- Plantation General Hospital
-
Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center, Florida, Vereinigte Staaten, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
- University Hospital & Medical Center
-
Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
- Doctor's Hospital Augusta
-
Cartersville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten, 31021
- Fairview Park
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
- Coliseum Medical Centers - Main
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
- Coliseum Medical Centers - Northside
-
Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten, 47802
- Terre Haute Regional Hospital
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
- Rapides Regional Medical Center
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane University Hospital & Clinic
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Vereinigte Staaten, 64012
- Belton Regional Medical Center
-
Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
- Southern Hills Hospital - Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
- Hendersonville Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
- Summit Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
- Southern Hills Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
- Stonecrest Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
- Skyline Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76015
- Medical Center of Arlington
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
- North Austin Medical Center
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
- South Austin Hospital
-
Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctor's
-
Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78412
- Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
- Denton Regional Medical Center
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77082
- West Houston Medical Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77015
- East Houston Regional Medical Center
-
Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
- Las Colinas Medical Center
-
Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
- Medical Center of McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
- North Hills Hospital
-
Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
- Medical Center of Plano
-
Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
- Round Rock Hospital
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Methodist Specialty & Transplant Hospital
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Northeast Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
- Metropolitan Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Methodist Texsan Hospital
-
Texas City, Texas, Vereinigte Staaten, 77591
- Mainland Medical Center
-
Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
- Lakeview Hospital
-
Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84057
- Timpanogos Regional Medical Center
-
Payson, Utah, Vereinigte Staaten, 84651
- Mountain View Hospital - Utah
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Hopewell, Virginia, Vereinigte Staaten, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Low Moor, Virginia, Vereinigte Staaten, 24457
- LewisGale Hospital - Alleghany
-
Pulaski, Virginia, Vereinigte Staaten, 24301
- LewisGale Hospital - Pulaski
-
Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
- Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
-
Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien gehören alle US-amerikanischen HCA-Krankenhäuser mit einer Intensivstation für Erwachsene;
- Hinweis: Die Randomisierungseinheit ist das Krankenhaus, aber die Teilnehmer sind Krankenhaus-Intensivstationen für Erwachsene
- Alle Patienten auf Intensivstationen für Erwachsene sind eingeschlossen, einschließlich seltener Patienten <18 Jahre und >=12 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien umfassen Intensivstationen mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von weniger als 2 Tagen;
- HCA-Krankenhäuser, die nicht in der Lage sind, Daten für die Baseline- und Interventionszeiträume der Studie in das zentrale Data Warehouse zu übertragen oder zusammenzuführen, sind ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Arm 1: Routinepflege (Mupirocin/CHG)
Nasale Dekolonisierung auf der Intensivstation mit Mupirocin zweimal täglich für 5 Tage im Zusammenhang mit Chlorhexidin zum täglichen Baden
|
Das Interventions-/Dekolonisierungsschema besteht aus 5 Tagen topischer intranasaler Mupirocin-Salbe (bilaterale Nasenlöcher, zweimal täglich) bei Aufnahme auf die Intensivstation im Zusammenhang mit fortgesetzten täglichen Bädern mit 2% Chlorhexidin-Tüchern.
|
|
Aktiver Komparator: Arm 2: Iodophor/CHG Dekolonisierung
Nasale Dekolonisierung auf der Intensivstation mit Jodophor zweimal täglich für 5 Tage im Zusammenhang mit Chlorhexidin zum täglichen Baden
|
Das Interventions-/Entkolonialisierungsschema besteht aus 5 Tagen topischer intranasaler Jodophorgabe (10 % Povidon-Jod-Nasenabstriche) (bilaterale Nasenlöcher, zweimal täglich) bei Aufnahme auf die Intensivstation im Zusammenhang mit fortgesetzten täglichen Bädern mit 2 % Chlorhexidin-Tüchern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit auf die Intensivstation zurückzuführenden klinischen Kulturen von Staphylococcus Aureus
Zeitfenster: 18-monatige Intervention
|
Klinische Kulturen von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) und Methicillin-anfälligem Staphylococcus aureus (MSSA), die auf teilnehmende Intensivstationen zurückzuführen sind.
Definiert als Auftreten >2 Tage nach dem Aufenthalt auf einer teilnehmenden Intensivstation bis 2 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation.
HINWEIS: Dieses Ergebnis ist für das Primärmanuskript bestimmt.
|
18-monatige Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen MRSA-Kulturen, die auf die Intensivstation zurückzuführen sind
Zeitfenster: 18-monatige Intervention
|
Methicillin-resistente klinische Kulturen von Staphylococcus aureus (MRSA), die auf teilnehmende Intensivstationen zurückzuführen sind.
Definiert als Auftreten >2 Tage nach dem Aufenthalt auf einer teilnehmenden Intensivstation bis 2 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation.
HINWEIS: Dieses Ergebnis ist für das Primärmanuskript bestimmt.
|
18-monatige Intervention
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit auf die Intensivstation zurückzuführenden Blutkreislaufinfektionen
Zeitfenster: 18-monatige Intervention
|
Blutkreislaufinfektion jeglicher Ursache, die auf teilnehmende Intensivstationen zurückzuführen ist.
Definiert als Auftreten >2 Tage nach dem Aufenthalt auf einer teilnehmenden Intensivstation bis 2 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation. Umfasst Untergruppen von grampositiven (GP), gramnegativen (GN) und Pilzinfektionen (Candida) im Blutkreislauf sowie wichtige Krankheitserreger wie S. aureus (MRSA und MSSA).
HINWEIS: Dieses Ergebnis ist für das Primärmanuskript bestimmt.
|
18-monatige Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mupirocin- und Jodophorresistenz in MRSA-Isolaten
Zeitfenster: 18-monatige Intervention
|
Mupirocin- und Jodophorresistenz, gemessen anhand der minimalen Hemmkonzentration (MIC) bei MRSA-Isolaten von Intensivpatienten zwischen den Armen.
HINWEIS: Dieses Ergebnis ist für ein sekundäres Manuskript gedacht.
|
18-monatige Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
- Hauptermittler: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- PH000599A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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