莫匹罗星-碘伏 ICU 去定植置换试验
2024年1月16日 更新者：Richard Platt、Harvard Pilgrim Health Care
比较莫匹罗星与碘伏对 ICU 患者鼻腔去定植的整群随机非劣效性试验，以评估常规洗必泰沐浴期间对金黄色葡萄球菌临床培养和全因血流感染的影响
Swap Out 试验是一项针对 HCA 医院的集群随机对照试验，评估了两种去定植方案的非劣效性：
第 1 组常规护理：在洗必泰每日沐浴的情况下，使用莫匹罗星进行 ICU 鼻腔去定植，每天两次，持续 5 天；第 2 组干预：在洗必泰每日沐浴的情况下，每天两次用碘伏对 ICU 鼻腔去定植，持续 5 天注意：登记的“受试者”代表 137 家随机分配的 HCA 医院（代表约 235 个 ICU）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
353323
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Riverside、California、美国、92501
- Riverside Community Hospital
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San Jose、California、美国、95124
- Good Samaritan Hospital
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San Jose、California、美国、95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks、California、美国、91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
West Hills、California、美国、91307
- West Hills Hospital & Medical Center
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80012
- The Medical Center of Aurora
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Denver、Colorado、美国、80220
- Rose Medical Center
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Denver、Colorado、美国、80113
- Swedish Medical Center
-
Denver、Colorado、美国、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton、Colorado、美国、80229
- North Suburban Medical Center - JV
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Florida
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Atlantis、Florida、美国、33462
- JFK Medical Center
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Aventura、Florida、美国、33180
- Aventura Hospital
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Bradenton、Florida、美国、34209
- Blake Medical Center
-
Brandon、Florida、美国、33511
- Brandon Regional
-
Brooksville、Florida、美国、34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood、Florida、美国、34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce、Florida、美国、34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach、Florida、美国、32547
- Fort Walton Medical Center
-
Gainesville、Florida、美国、32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Hudson、Florida、美国、34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Kissimmee、Florida、美国、34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Kissimmee、Florida、美国、34758
- Poinciana Medical Center
-
Lake City、Florida、美国、32055
- Lake City Medical Center
-
Largo、Florida、美国、33770
- Largo Medical Center
-
Loxahatchee Groves、Florida、美国、33470
- Palms West Hospital
-
Margate、Florida、美国、33063
- Northwest Medical Center
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Miami、Florida、美国、33133
- Mercy Hospital
-
Miami、Florida、美国、33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Niceville、Florida、美国、32578
- Twin Cities Hospital
-
Ocala、Florida、美国、34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala、Florida、美国、34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee、Florida、美国、34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park、Florida、美国、32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City、Florida、美国、32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola、Florida、美国、32514
- West Florida Hospital
-
Plantation、Florida、美国、33324
- Westside Regional Medical Center
-
Plantation、Florida、美国、33317
- Plantation General Hospital
-
Port Charlotte、Florida、美国、33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie、Florida、美国、34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sanford、Florida、美国、32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota、Florida、美国、34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center、Florida、美国、33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tamarac、Florida、美国、33321
- University Hospital & Medical Center
-
Trinity、Florida、美国、34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach、Florida、美国、33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30909
- Doctor's Hospital Augusta
-
Cartersville、Georgia、美国、30120
- Cartersville Medical Center
-
Dublin、Georgia、美国、31021
- Fairview Park
-
Macon、Georgia、美国、31217
- Coliseum Medical Centers - Main
-
Macon、Georgia、美国、31217
- Coliseum Medical Centers - Northside
-
Rome、Georgia、美国、30165
- Redmond Regional Medical Center
-
Snellville、Georgia、美国、30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell、Idaho、美国、83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Indiana
-
Terre Haute、Indiana、美国、47802
- Terre Haute Regional Hospital
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、美国、66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita、Kansas、美国、67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、美国、42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria、Louisiana、美国、71301
- Rapides Regional Medical Center
-
Covington、Louisiana、美国、70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University Hospital & Clinic
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、美国、39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Belton、Missouri、美国、64012
- Belton Regional Medical Center
-
Independence、Missouri、美国、64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City、Missouri、美国、64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148
- Southern Hills Hospital - Vegas
-
Las Vegas、Nevada、美国、89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Derry、New Hampshire、美国、03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg、Pennsylvania、美国、22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville、South Carolina、美国、29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro、South Carolina、美国、29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37412
- Parkridge East Hospital
-
Hendersonville、Tennessee、美国、37075
- Hendersonville Medical Center
-
Hermitage、Tennessee、美国、37076
- Summit Medical Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37211
- Southern Hills Medical Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37167
- Stonecrest Medical Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37207
- Skyline Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76015
- Medical Center of Arlington
-
Austin、Texas、美国、78758
- North Austin Medical Center
-
Austin、Texas、美国、78704
- South Austin Hospital
-
Brownsville、Texas、美国、78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe、Texas、美国、77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi、Texas、美国、78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctor's
-
Corpus Christi、Texas、美国、78412
- Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton、Texas、美国、76210
- Denton Regional Medical Center
-
El Paso、Texas、美国、79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso、Texas、美国、79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Houston、Texas、美国、77082
- West Houston Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77015
- East Houston Regional Medical Center
-
Irving、Texas、美国、75039
- Las Colinas Medical Center
-
Kingwood、Texas、美国、77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville、Texas、美国、75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen、Texas、美国、78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney、Texas、美国、75069
- Medical Center of McKinney
-
North Richland Hills、Texas、美国、76180
- North Hills Hospital
-
Pasadena、Texas、美国、77504
- Bayshore Medical Center
-
Plano、Texas、美国、75075
- Medical Center of Plano
-
Round Rock、Texas、美国、78681
- Round Rock Hospital
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Methodist Specialty & Transplant Hospital
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Northeast Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、美国、78212
- Metropolitan Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Methodist Texsan Hospital
-
Texas City、Texas、美国、77591
- Mainland Medical Center
-
Webster、Texas、美国、77598
- Clearlake Regional Medical Center
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-
Utah
-
Bountiful、Utah、美国、84010
- Lakeview Hospital
-
Ogden、Utah、美国、84405
- Ogden Regional Medical Center
-
Orem、Utah、美国、84057
- Timpanogos Regional Medical Center
-
Payson、Utah、美国、84651
- Mountain View Hospital - Utah
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、美国、24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Hopewell、Virginia、美国、23860
- John Randolph Medical Center
-
Low Moor、Virginia、美国、24457
- LewisGale Hospital - Alleghany
-
Pulaski、Virginia、美国、24301
- LewisGale Hospital - Pulaski
-
Reston、Virginia、美国、20190
- Reston Hospital
-
Richmond、Virginia、美国、23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond、Virginia、美国、23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond、Virginia、美国、23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
-
Richmond、Virginia、美国、23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
Richmond、Virginia、美国、23220
- Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
-
Salem、Virginia、美国、24153
- LewisGale Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括所有拥有成人 ICU 的美国 HCA 医院；
- 注：随机化单位为医院，但参与者为医院成人 ICU
- 包括成人 ICU 中的所有患者，包括罕见的 <18 岁和 >=12 岁的患者。
排除标准：
- 排除标准包括平均住院时间少于 2 天的 ICU；
- 在研究的基线和干预期间无法将数据传输或合并到中央数据仓库的 HCA 医院也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组：常规护理（莫匹罗星/CHG）
ICU 鼻腔去定植用莫匹罗星每天两次，持续 5 天，同时每日沐浴洗必泰
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干预/去定植方案将包括在入住 ICU 时使用 5 天的局部鼻内莫匹罗星软膏（双侧鼻孔，每天两次），并继续每天用 2% 氯己定布进行沐浴。
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有源比较器：第 2 组：碘伏/CHG 去定植
ICU 鼻腔用碘伏去定植，每天两次，持续 5 天，同时每日沐浴洗必泰
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干预/去定植方案将包括在入住 ICU 时使用 5 天的局部鼻内碘伏（10% 聚维酮碘鼻拭子）（双侧鼻孔，每天两次），并继续每天使用 2% 洗必泰布进行沐浴。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有 ICU 归属金黄色葡萄球菌临床培养的参与者数量
大体时间：18个月干预
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参与 ICU 的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌 (MSSA) 临床培养物。
定义为在参与 ICU 停留 >2 天后至 ICU 出院后 2 天期间发生。
注意：此结果适用于主要手稿。
|
18个月干预
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有 ICU 可归因 MRSA 临床培养的参与者数量
大体时间：18个月干预
|
参与 ICU 的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 临床培养物。
定义为在参与 ICU 停留 >2 天后至 ICU 出院后 2 天期间发生。
注意：此结果适用于主要手稿。
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18个月干预
|
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患有 ICU 血流感染的参与者人数
大体时间：18个月干预
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由参与的 ICU 引起的全因血流感染。
定义为在参与 ICU 入住后 2 天以上到 ICU 出院后 2 天期间发生的疾病。包括革兰氏阳性 (GP)、革兰氏阴性 (GN) 和真菌（念珠菌）血流感染，以及金黄色葡萄球菌等主要病原体（MRSA 和 MSSA）。
注意：此结果适用于主要手稿。
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18个月干预
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRSA 分离株中的莫匹罗星和碘伏耐药性
大体时间：18个月干预
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通过 ICU 患者间 MRSA 分离株的最低抑菌浓度 (MIC) 测量莫匹罗星和碘伏耐药性。
注：此结果适用于二次手稿。
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18个月干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Susan Huang, MD, MPH、University of California, Irvine
- 首席研究员：Richard Platt, MD, MS、Harvard Pilgrim Health Care Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月6日
研究完成 (实际的)
2023年11月6日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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金黄色葡萄球菌的临床试验
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University Hospital, Basel, Switzerland招聘中