Teste de troca de descolonização de UTI de Mupirocina-iodóforo
17 de março de 2025 atualizado por: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Ensaio de não inferioridade randomizado por cluster comparando mupirocina versus iodóforo para descolonização nasal de pacientes de UTI para avaliar o impacto em culturas clínicas de S. aureus e infecção da corrente sanguínea por todas as causas durante o banho de clorexidina de rotina
O Swap Out Trial é um estudo controlado randomizado de cluster de hospitais HCA, avaliando a não inferioridade de dois regimes de descolonização:
Cuidados de rotina do braço 1: descolonização nasal na UTI com mupirocina duas vezes ao dia por 5 dias no contexto de clorexidina para banho diário; Intervenção do braço 2: descolonização nasal da UTI com iodóforo duas vezes ao dia por 5 dias no contexto de clorexidina para banho diário
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
353323
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Riverside Community Hospital
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San Jose, California, Estados Unidos, 95124
- Good Samaritan Hospital
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San Jose, California, Estados Unidos, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
West Hills, California, Estados Unidos, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rose Medical Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center - JV
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JFK Medical Center
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Aventura Hospital
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Brandon Regional
-
Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, Estados Unidos, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce, Florida, Estados Unidos, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
- Fort Walton Medical Center
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34758
- Poinciana Medical Center
-
Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Largo Medical Center
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Palms West Hospital
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Niceville, Florida, Estados Unidos, 32578
- Twin Cities Hospital
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee, Florida, Estados Unidos, 34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
- West Florida Hospital
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Westside Regional Medical Center
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
- Plantation General Hospital
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center, Florida, Estados Unidos, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- University Hospital & Medical Center
-
Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Doctor's Hospital Augusta
-
Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Dublin, Georgia, Estados Unidos, 31021
- Fairview Park
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Coliseum Medical Centers - Main
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Coliseum Medical Centers - Northside
-
Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47802
- Terre Haute Regional Hospital
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Rapides Regional Medical Center
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University Hospital & Clinic
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Estados Unidos, 64012
- Belton Regional Medical Center
-
Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Southern Hills Hospital - Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Estados Unidos, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro, South Carolina, Estados Unidos, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- Hendersonville Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Summit Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Southern Hills Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Stonecrest Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
- Skyline Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76015
- Medical Center of Arlington
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- North Austin Medical Center
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- South Austin Hospital
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Estados Unidos, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctor's
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78412
- Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Denton Regional Medical Center
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77082
- West Houston Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77015
- East Houston Regional Medical Center
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Las Colinas Medical Center
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Medical Center of McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
- North Hills Hospital
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Medical Center of Plano
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Round Rock Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Specialty & Transplant Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Northeast Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Metropolitan Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Texsan Hospital
-
Texas City, Texas, Estados Unidos, 77591
- Mainland Medical Center
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Lakeview Hospital
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
Orem, Utah, Estados Unidos, 84057
- Timpanogos Regional Medical Center
-
Payson, Utah, Estados Unidos, 84651
- Mountain View Hospital - Utah
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Hopewell, Virginia, Estados Unidos, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Low Moor, Virginia, Estados Unidos, 24457
- LewisGale Hospital - Alleghany
-
Pulaski, Virginia, Estados Unidos, 24301
- LewisGale Hospital - Pulaski
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
- Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluem todos os hospitais da U.S. HCA com uma UTI para adultos;
- Nota: A unidade de randomização é o hospital, mas os participantes são UTIs hospitalares adulto
- Todos os pacientes em UTIs de adultos são incluídos, incluindo pacientes raros <18 anos e >=12 anos.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem UTIs com tempo médio de permanência inferior a 2 dias;
- Hospitais HCA que não são capazes de transferir ou mesclar dados no data warehouse centralizado para os períodos de linha de base e intervenção do estudo também são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1: Cuidados de Rotina (Mupirocina/CHG)
Descolonização nasal em UTI com mupirocina duas vezes ao dia por 5 dias no contexto de clorexidina para banho diário
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O regime de intervenção/descolonização consistirá em 5 dias de pomada tópica de mupirocina intranasal (narinas bilaterais, duas vezes ao dia) na admissão na UTI, no contexto de banhos diários continuados com panos de clorexidina 2%.
|
|
Comparador Ativo: Braço 2: Descolonização Iodophor/CHG
Descolonização nasal em UTI com iodóforo duas vezes ao dia por 5 dias no contexto de clorexidina para banho diário
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O regime de intervenção/descolonização consistirá em 5 dias de iodóforo intranasal tópico (swabs nasais de iodopovidona a 10%) (narinas bilaterais, duas vezes ao dia) na admissão na UTI, no contexto de banhos diários continuados com panos de clorexidina a 2%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com culturas clínicas de Staphylococcus Aureus atribuíveis à UTI
Prazo: Intervenção de 18 meses
|
Culturas clínicas de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e Staphylococcus aureus suscetível à meticilina (MSSA) atribuíveis às UTIs participantes.
Definido como ocorrendo >2 dias após a internação na UTI participante até 2 dias após a alta da UTI.
NOTA: este resultado é destinado ao manuscrito primário.
|
Intervenção de 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com culturas clínicas de MRSA atribuíveis à UTI
Prazo: Intervenção de 18 meses
|
Culturas clínicas de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) atribuíveis às UTIs participantes.
Definido como ocorrendo >2 dias após a internação na UTI participante até 2 dias após a alta da UTI.
NOTA: este resultado é destinado ao manuscrito primário.
|
Intervenção de 18 meses
|
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Número de participantes com infecções da corrente sanguínea atribuíveis à UTI
Prazo: Intervenção de 18 meses
|
Infecção da corrente sanguínea por todas as causas atribuíveis às UTIs participantes.
Definido como ocorrendo >2 dias em uma internação participante na UTI até 2 dias após a alta da UTI. Inclui subconjuntos de infecções da corrente sanguínea gram-positivas (GP), gram-negativas (GN) e fúngicas (candida), bem como patógenos importantes, como S. aureus (MRSA e MSSA).
NOTA: este resultado é destinado ao manuscrito primário.
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Intervenção de 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência à mupirocina e ao iodóforo em isolados de MRSA
Prazo: Intervenção de 18 meses
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Resistência à mupirocina e ao iodóforo medida pela concentração inibitória mínima (CIM) entre isolados de MRSA de pacientes de UTI entre os braços.
NOTA: este resultado se destina a um manuscrito secundário.
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Intervenção de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
- Investigador principal: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH000599A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .