Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mupirocin-Iodophor ICU afkoloniseringsudskiftningsforsøg

17. marts 2025 opdateret af: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Klynge-randomiseret non-inferioritetsforsøg, der sammenligner Mupirocin vs Iodophor for nasal afkolonisering af intensivafdelingspatienter for at vurdere indvirkningen på S. Aureus kliniske kulturer og blodstrømsinfektion af alle årsager under rutinemæssig klorhexidinbadning

Swap Out Trial er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg af HCA-hospitaler, der evaluerer non-inferioriteten af ​​to afkoloniseringsregimer:

Arm 1 Rutinepleje: ICU nasal afkolonisering med mupirocin to gange dagligt i 5 dage i forbindelse med klorhexidin til daglig badning; Arm 2-intervention: ICU nasal dekolonisering med iodophor to gange dagligt i 5 dage i forbindelse med klorhexidin til daglig badning Bemærk: at indskrevne "individer" repræsenterer 137 individuelle HCA-hospitaler (der repræsenterer ~235 intensivafdelinger), der er blevet randomiseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

353323

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JFK Medical Center
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Aventura Hospital
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Brandon Regional
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Forenede Stater, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Forenede Stater, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Forenede Stater, 32547
        • Fort Walton Medical Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hudson, Florida, Forenede Stater, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34758
        • Poinciana Medical Center
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Largo Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
        • Palms West Hospital
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Niceville, Florida, Forenede Stater, 32578
        • Twin Cities Hospital
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Forenede Stater, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
        • West Florida Hospital
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Westside Regional Medical Center
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
        • Plantation General Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sanford, Florida, Forenede Stater, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Forenede Stater, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • University Hospital & Medical Center
      • Trinity, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Doctor's Hospital Augusta
      • Cartersville, Georgia, Forenede Stater, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Dublin, Georgia, Forenede Stater, 31021
        • Fairview Park
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Main
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Northside
      • Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Forenede Stater, 47802
        • Terre Haute Regional Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Forenede Stater, 64012
        • Belton Regional Medical Center
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Southern Hills Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Sunrise Hospital & Medical Center
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Forenede Stater, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Forenede Stater, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Southern Hills Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Stonecrest Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
        • Skyline Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
        • Medical Center of Arlington
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • North Austin Medical Center
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
        • South Austin Hospital
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctor's
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • Denton Regional Medical Center
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77082
        • West Houston Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77015
        • East Houston Regional Medical Center
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Medical Center of McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • North Hills Hospital
      • Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Medical Center of Plano
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Round Rock Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Specialty & Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Metropolitan Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Texsan Hospital
      • Texas City, Texas, Forenede Stater, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Lakeview Hospital
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
      • Orem, Utah, Forenede Stater, 84057
        • Timpanogos Regional Medical Center
      • Payson, Utah, Forenede Stater, 84651
        • Mountain View Hospital - Utah
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Forenede Stater, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Forenede Stater, 24457
        • LewisGale Hospital - Alleghany
      • Pulaski, Virginia, Forenede Stater, 24301
        • LewisGale Hospital - Pulaski
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
        • Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • LewisGale Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfatter alle amerikanske HCA-hospitaler med en voksen ICU;
  • Bemærk: Randomiseringsenhed er hospitalet, men deltagerne er hospitalsafdelinger for voksne
  • Alle patienter inden for voksne intensivafdelinger er inkluderet, inklusive sjældne patienter <18 år og >=12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter intensivafdelinger med en gennemsnitlig liggetid på mindre end 2 dage;
  • HCA-hospitaler, der ikke er i stand til at overføre eller flette data ind i det centraliserede datavarehus for undersøgelsens baseline og interventionsperioder, er også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Rutinepleje (Mupirocin/CHG)
ICU nasal dekolonisering med mupirocin to gange dagligt i 5 dage i forbindelse med klorhexidin til daglig bad
Medicin: Arm 1. Rutinepleje (Mupirocin/CHG)
Interventions-/afkoloniseringsregimet vil bestå af 5 dages topisk intranasal mupirocinsalve (bilaterale næsemuskler, 2 gange dagligt) på intensivafdelingsindlæggelse i forbindelse med fortsatte daglige bade med 2 % klorhexidinklude.
Aktiv komparator: Arm 2: Iodophor/CHG afkolonisering
ICU nasal dekolonisering med iodophor to gange dagligt i 5 dage i forbindelse med klorhexidin til daglig bad
Medicin: Arm 2. Iodophor/CHG afkolonisering
Interventions-/dekoloniseringsregimet vil bestå af 5 dages topisk intranasal iodophor (10 % povidon-jod næsepodninger) (bilaterale næsemuskler, 2 gange dagligt) ved ICU-indlæggelse i forbindelse med fortsatte daglige bade med 2 % klorhexidinklude.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ICU-tilskrivelige Staphylococcus Aureus kliniske kulturer
Tidsramme: 18 måneders intervention
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) og Methicillin-følsomme Staphylococcus aureus (MSSA) kliniske kulturer, der kan henføres til deltagende intensivafdelinger. Defineret som forekommende >2 dage i et deltagende ICU-ophold gennem 2 dage efter ICU-udskrivning. BEMÆRK: dette resultat er beregnet til det primære manuskript.
18 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ICU-tilskrivelige MRSA-kliniske kulturer
Tidsramme: 18 måneders intervention
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) kliniske kulturer, der kan henføres til deltagende intensivafdelinger. Defineret som forekommende >2 dage i et deltagende ICU-ophold gennem 2 dage efter ICU-udskrivning. BEMÆRK: dette resultat er beregnet til det primære manuskript.
18 måneders intervention
Antal deltagere med ICU-henførbare blodbaneinfektioner
Tidsramme: 18 måneders intervention
Blodbaneinfektion af alle årsager, der kan tilskrives deltagende intensivafdelinger. Defineret som forekommende >2 dage i et deltagende intensivophold gennem 2 dage efter udskrivning på intensivafdeling. Omfatter undergrupper af grampositive (GP), gramnegative (GN) og svampe (candida) blodbaneinfektioner samt nøglepatogener såsom S. aureus (MRSA og MSSA). BEMÆRK: dette resultat er beregnet til det primære manuskript.
18 måneders intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mupirocin- og jodoforresistens i MRSA-isolater
Tidsramme: 18 måneders intervention
Mupirocin- og iodophorresistens målt ved minimal hæmmende koncentration (MIC) blandt MRSA-isolater fra ICU-patienter mellem armene. BEMÆRK: dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
18 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Hospital Corporation of America

Efterforskere

  • Studieleder: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Ledende efterforsker: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH000599A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus

Kliniske forsøg med Arm 1. Rutinepleje (Mupirocin/CHG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner