Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mupirocin-Iodophor ICU Dekolonisatie Swap Out-onderzoek

17 maart 2025 bijgewerkt door: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Cluster-gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie waarin mupirocine versus jodofoor wordt vergeleken voor nasale dekolonisatie van IC-patiënten om de impact op S. Aureus klinische culturen en bloedbaaninfectie door alle oorzaken tijdens routinematig chloorhexidinebad te beoordelen

De Swap Out Trial is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie van HCA-ziekenhuizen, waarbij de non-inferioriteit van twee dekolonisatieregimes wordt geëvalueerd:

Arm 1 Routinezorg: ICU-neusdekolonisatie met mupirocine tweemaal daags gedurende 5 dagen in de context van chloorhexidine voor dagelijks baden; Arm 2 Interventie: ICU-nasale dekolonisatie met jodofoor tweemaal daags gedurende 5 dagen in de context van chloorhexidine voor dagelijks baden Opmerking: de geregistreerde "proefpersonen" vertegenwoordigen 137 individuele HCA-ziekenhuizen (die ~235 ICU's vertegenwoordigen) die gerandomiseerd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

353323

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • JFK Medical Center
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Aventura Hospital
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Brandon Regional
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Verenigde Staten, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Verenigde Staten, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Verenigde Staten, 32547
        • Fort Walton Medical Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hudson, Florida, Verenigde Staten, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34758
        • Poinciana Medical Center
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • Largo Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
        • Palms West Hospital
      • Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Niceville, Florida, Verenigde Staten, 32578
        • Twin Cities Hospital
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Verenigde Staten, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
        • West Florida Hospital
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Westside Regional Medical Center
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Plantation General Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sanford, Florida, Verenigde Staten, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Verenigde Staten, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • University Hospital & Medical Center
      • Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Doctor's Hospital Augusta
      • Cartersville, Georgia, Verenigde Staten, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Dublin, Georgia, Verenigde Staten, 31021
        • Fairview Park
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Main
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Northside
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Verenigde Staten, 47802
        • Terre Haute Regional Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Verenigde Staten, 64012
        • Belton Regional Medical Center
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Southern Hills Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Sunrise Hospital & Medical Center
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Verenigde Staten, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Verenigde Staten, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Southern Hills Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Stonecrest Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37207
        • Skyline Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76015
        • Medical Center of Arlington
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • North Austin Medical Center
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
        • South Austin Hospital
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctor's
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
        • Denton Regional Medical Center
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77082
        • West Houston Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77015
        • East Houston Regional Medical Center
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
        • Medical Center of McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • North Hills Hospital
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
        • Medical Center of Plano
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Round Rock Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Specialty & Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Metropolitan Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Texsan Hospital
      • Texas City, Texas, Verenigde Staten, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Lakeview Hospital
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
      • Orem, Utah, Verenigde Staten, 84057
        • Timpanogos Regional Medical Center
      • Payson, Utah, Verenigde Staten, 84651
        • Mountain View Hospital - Utah
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Verenigde Staten, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Verenigde Staten, 24457
        • LewisGale Hospital - Alleghany
      • Pulaski, Virginia, Verenigde Staten, 24301
        • LewisGale Hospital - Pulaski
      • Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
        • Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • LewisGale Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria omvatten alle Amerikaanse HCA-ziekenhuizen met een ICU voor volwassenen;
  • Opmerking: Eenheid van randomisatie is het ziekenhuis, maar de deelnemers zijn IC's voor volwassenen in het ziekenhuis
  • Alle patiënten op IC's voor volwassenen zijn opgenomen, inclusief zeldzame patiënten <18 jaar en >=12 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten IC's met een gemiddelde ligduur van minder dan 2 dagen;
  • HCA-ziekenhuizen die geen gegevens kunnen overbrengen naar of samenvoegen in het gecentraliseerde datawarehouse voor de baseline- en interventieperiodes van het onderzoek, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: Routinematige zorg (Mupirocin/CHG)
ICU nasale dekolonisatie met mupirocine tweemaal daags gedurende 5 dagen in de context van chloorhexidine voor dagelijks baden
Geneesmiddel: Arm 1. Routinematige zorg (Mupirocin/CHG)
Het interventie-/dekolonisatieregime zal bestaan ​​uit 5 dagen lokale intranasale mupirocinezalf (bilaterale neusgaten, tweemaal daags) bij opname op de IC, in de context van voortdurende dagelijkse baden met 2% chloorhexidinedoeken.
Actieve vergelijker: Arm 2: Jodofoor/CHG-dekolonisatie
ICU nasale dekolonisatie met jodofoor tweemaal daags gedurende 5 dagen in de context van chloorhexidine voor dagelijks baden
Geneesmiddel: Arm 2. Jodofoor/CHG-dekolonisatie
Het interventie-/dekolonisatieregime zal bestaan ​​uit 5 dagen topische intranasale jodofoor (10% povidon-jodium neusuitstrijkjes) (bilaterale neusgaten, tweemaal daags) bij opname op de IC, in de context van voortdurende dagelijkse baden met 2% chloorhexidinedoekjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met klinische culturen van Staphylococcus Aureus die aan de intensive care zijn toe te schrijven
Tijdsspanne: Interventie van 18 maanden
Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) en Methicilline-gevoelige Staphylococcus aureus (MSSA) klinische culturen die kunnen worden toegeschreven aan deelnemende ICU’s. Gedefinieerd als optredend >2 dagen tijdens een deelnemend IC-verblijf tot en met 2 dagen na ontslag op de IC. OPMERKING: deze uitkomst is bedoeld voor het primaire manuscript.
Interventie van 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ICU-toewijsbare MRSA-klinische culturen
Tijdsspanne: Interventie van 18 maanden
Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) klinische culturen die kunnen worden toegeschreven aan deelnemende ICU's. Gedefinieerd als optredend >2 dagen tijdens een deelnemend IC-verblijf tot en met 2 dagen na ontslag op de IC. OPMERKING: deze uitkomst is bedoeld voor het primaire manuscript.
Interventie van 18 maanden
Aantal deelnemers met op de intensive care toe te schrijven bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Interventie van 18 maanden
Bloedbaaninfectie, ongeacht de oorzaak, toe te schrijven aan deelnemende ICU’s. Gedefinieerd als optredend > 2 dagen tijdens een deelnemend IC-verblijf tot en met 2 dagen na ontslag op de IC. Omvat subsets van grampositieve (huisarts), gramnegatieve (GN) en schimmelinfecties (candida), evenals belangrijke pathogenen zoals S. aureus (MRSA en MSSA). OPMERKING: deze uitkomst is bedoeld voor het primaire manuscript.
Interventie van 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mupirocine- en jodofoorresistentie in MRSA-isolaten
Tijdsspanne: Interventie van 18 maanden
Mupirocine- en jodofoorresistentie zoals gemeten aan de hand van de minimale remmende concentratie (MIC) onder MRSA-isolaten van ICU-patiënten tussen de armen. LET OP: deze uitkomst is bedoeld voor een secundair manuscript.
Interventie van 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Hospital Corporation of America

Onderzoekers

  • Studie directeur: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Hoofdonderzoeker: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PH000599A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staphylococcus aureus

Klinische onderzoeken op Arm 1. Routinematige zorg (Mupirocin/CHG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren