Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание замены мупироцина-йодофора в отделении интенсивной терапии для деколонизации

17 марта 2025 г. обновлено: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Кластерное рандомизированное исследование не меньшей эффективности, сравнивающее мупироцин и йодофор для назальной деколонизации пациентов ОИТ для оценки влияния на клинические культуры S. Aureus и инфекции кровотока по всем причинам во время рутинных ванн с хлоргексидином

Swap Out Trial — это кластерное рандомизированное контролируемое исследование больниц HCA, в котором оценивается не меньшая эффективность двух схем деколонизации:

Группа 1 Рутинное лечение: деколонизация носа в отделении интенсивной терапии мупироцином два раза в день в течение 5 дней в сочетании с хлоргексидином для ежедневного купания; Группа 2 Вмешательство: Деколонизация носа в отделении интенсивной терапии с помощью йодофора два раза в день в течение 5 дней в контексте ежедневного купания с хлоргексидином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

353323

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • JFK Medical Center
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Aventura Hospital
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Brandon Regional
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Соединенные Штаты, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Соединенные Штаты, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32547
        • Fort Walton Medical Center
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hudson, Florida, Соединенные Штаты, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34758
        • Poinciana Medical Center
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • Largo Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
        • Palms West Hospital
      • Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Niceville, Florida, Соединенные Штаты, 32578
        • Twin Cities Hospital
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Соединенные Штаты, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
        • West Florida Hospital
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Westside Regional Medical Center
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
        • Plantation General Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sanford, Florida, Соединенные Штаты, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Соединенные Штаты, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • University Hospital & Medical Center
      • Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • Doctor's Hospital Augusta
      • Cartersville, Georgia, Соединенные Штаты, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Dublin, Georgia, Соединенные Штаты, 31021
        • Fairview Park
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Main
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Northside
      • Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Соединенные Штаты, 47802
        • Terre Haute Regional Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Соединенные Штаты, 64012
        • Belton Regional Medical Center
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Southern Hills Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sunrise Hospital & Medical Center
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Соединенные Штаты, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Southern Hills Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
        • Stonecrest Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37207
        • Skyline Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76015
        • Medical Center of Arlington
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • North Austin Medical Center
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704
        • South Austin Hospital
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctor's
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76210
        • Denton Regional Medical Center
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77082
        • West Houston Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77015
        • East Houston Regional Medical Center
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Medical Center of McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
        • North Hills Hospital
      • Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Medical Center of Plano
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Round Rock Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Specialty & Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Metropolitan Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Texsan Hospital
      • Texas City, Texas, Соединенные Штаты, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Lakeview Hospital
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
      • Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84057
        • Timpanogos Regional Medical Center
      • Payson, Utah, Соединенные Штаты, 84651
        • Mountain View Hospital - Utah
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Соединенные Штаты, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Соединенные Штаты, 24457
        • LewisGale Hospital - Alleghany
      • Pulaski, Virginia, Соединенные Штаты, 24301
        • LewisGale Hospital - Pulaski
      • Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
        • Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • LewisGale Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включают все больницы HCA США с отделением интенсивной терапии для взрослых;
  • Примечание. Единицей рандомизации является больница, но участниками являются взрослые отделения интенсивной терапии больницы.
  • Включены все пациенты из отделений интенсивной терапии для взрослых, включая редких пациентов моложе 18 лет и старше 12 лет.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают отделения интенсивной терапии со средней продолжительностью пребывания менее 2 дней;
  • Больницы HCA, которые не могут передавать или объединять данные в централизованное хранилище данных за исходный период и период вмешательства в исследование, также исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: рутинная помощь (мупироцин/ХГГ)
Деколонизация носа в отделении интенсивной терапии мупироцином два раза в день в течение 5 дней в сочетании с хлоргексидином для ежедневного купания
Лекарство: Группа 1. Рутинная помощь (мупироцин/ХГГ)
Режим вмешательства / деколонизации будет состоять из 5-дневного местного интраназального применения мупироциновой мази (двусторонние ноздри, два раза в день) при поступлении в отделение интенсивной терапии в контексте продолжающихся ежедневных ванн с 2% хлоргексидиновыми салфетками.
Активный компаратор: Группа 2: Деколонизация йодофора/ХГГ
Деколонизация носа в отделении интенсивной терапии йодофором два раза в день в течение 5 дней в сочетании с хлоргексидином для ежедневного купания
Лекарство: Раздел 2. Деколонизация йодофора/ХГГ
Режим вмешательства / деколонизации будет состоять из 5-дневного местного интраназального йодофора (мазки из носа с 10% повидон-йодом) (двусторонние ноздри, два раза в день) при поступлении в отделение интенсивной терапии в контексте продолжающихся ежедневных ванн с 2% хлоргексидиновыми салфетками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с клиническими культурами Staphylococcus Aureus, относящимися к отделению интенсивной терапии
Временное ограничение: 18-месячное вмешательство
Клинические культуры метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) и метициллин-чувствительного золотистого стафилококка (MSSA), относящиеся к участвующим отделениям интенсивной терапии. Определяется как произошедшее >2 дней после пребывания в отделении интенсивной терапии, участвующего в программе, и в течение 2 дней после выписки из отделения интенсивной терапии. ПРИМЕЧАНИЕ. Этот результат предназначен для первичной рукописи.
18-месячное вмешательство

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с клиническими культурами MRSA, приписываемыми ОИТ
Временное ограничение: 18-месячное вмешательство
Клинические культуры метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA), относящиеся к участвующим отделениям интенсивной терапии. Определяется как произошедшее >2 дней после пребывания в отделении интенсивной терапии, участвующего в программе, и в течение 2 дней после выписки из отделения интенсивной терапии. ПРИМЕЧАНИЕ. Этот результат предназначен для первичной рукописи.
18-месячное вмешательство
Количество участников с инфекциями кровотока, связанными с отделением интенсивной терапии
Временное ограничение: 18-месячное вмешательство
Инфекция кровотока всех причин, связанная с участвующими отделениями интенсивной терапии. Определяется как возникновение >2 дней после пребывания в отделении интенсивной терапии и в течение 2 дней после выписки из отделения интенсивной терапии. Включает подмножества грамположительных (ГП), грамотрицательных (ГН) и грибковых (кандида) инфекций кровотока, а также ключевые патогены, такие как S. aureus. (MRSA и MSSA). ПРИМЕЧАНИЕ. Этот результат предназначен для первичной рукописи.
18-месячное вмешательство

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость к мупироцину и йодофору у изолятов MRSA
Временное ограничение: 18-месячное вмешательство
Устойчивость к мупироцину и йодофору, измеренная по минимальной ингибирующей концентрации (МИК) среди изолятов MRSA от пациентов отделения интенсивной терапии между группами. ПРИМЕЧАНИЕ. Этот результат предназначен для вторичной рукописи.
18-месячное вмешательство

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Pilgrim Health Care

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Hospital Corporation of America

Следователи

  • Директор по исследованиям: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Главный следователь: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PH000599A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Золотистый стафилококк

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться