Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mupirocin-Iodophor ICU dekolonizációs csere-próba

2025. március 17. frissítette: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Klaszter-randomizált, nem inferiority vizsgálat, amely a mupirocint és a jodofort hasonlítja össze az intenzív osztályos betegek orr-dekolonizációjához, hogy felmérje az S. Aureus klinikai tenyészeteire és a véráramban fellépő minden okú fertőzésre gyakorolt ​​hatást a rutin klórhexidin fürdés során

A Swap Out Trial a HCA kórházak randomizált, kontrollált klaszteres vizsgálata, amely két dekolonizációs sémának nem alacsonyabb rendűségét értékeli:

1. kar rutin gondozása: Az intenzív osztályon végzett orr-dekolonizáció mupirocinnal naponta kétszer 5 napon keresztül klórhexidinnel a napi fürdéshez; 2. kar Beavatkozás: Az intenzív osztályon végzett orr-dekolonizáció jodoforral naponta kétszer 5 napon keresztül, klórhexidinnel összefüggésben a napi fürdéshez. Megjegyzés: A beiratkozott "alanyok" 137 egyéni HCA Kórházat képviselnek (ez kb. 235 ICU-t jelent), amelyeket randomizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

353323

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
      • West Hills, California, Egyesült Államok, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
        • JFK Medical Center
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • Aventura Hospital
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Brandon Regional
      • Brooksville, Florida, Egyesült Államok, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Egyesült Államok, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Egyesült Államok, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Egyesült Államok, 32547
        • Fort Walton Medical Center
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hudson, Florida, Egyesült Államok, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34758
        • Poinciana Medical Center
      • Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
        • Largo Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Egyesült Államok, 33470
        • Palms West Hospital
      • Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Niceville, Florida, Egyesült Államok, 32578
        • Twin Cities Hospital
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Egyesült Államok, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
        • West Florida Hospital
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • Westside Regional Medical Center
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33317
        • Plantation General Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sanford, Florida, Egyesült Államok, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Egyesült Államok, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
        • University Hospital & Medical Center
      • Trinity, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
        • Doctor's Hospital Augusta
      • Cartersville, Georgia, Egyesült Államok, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Dublin, Georgia, Egyesült Államok, 31021
        • Fairview Park
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Main
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Northside
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Egyesült Államok, 47802
        • Terre Haute Regional Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Egyesült Államok, 64012
        • Belton Regional Medical Center
      • Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Southern Hills Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Sunrise Hospital & Medical Center
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Egyesült Államok, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Egyesült Államok, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Hendersonville, Tennessee, Egyesült Államok, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
        • Southern Hills Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37167
        • Stonecrest Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37207
        • Skyline Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76015
        • Medical Center of Arlington
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
        • North Austin Medical Center
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78704
        • South Austin Hospital
      • Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Egyesült Államok, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctor's
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Egyesült Államok, 76210
        • Denton Regional Medical Center
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77082
        • West Houston Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77015
        • East Houston Regional Medical Center
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
        • Medical Center of McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Egyesült Államok, 76180
        • North Hills Hospital
      • Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075
        • Medical Center of Plano
      • Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
        • Round Rock Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Specialty & Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
        • Metropolitan Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Texsan Hospital
      • Texas City, Texas, Egyesült Államok, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • Lakeview Hospital
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
      • Orem, Utah, Egyesült Államok, 84057
        • Timpanogos Regional Medical Center
      • Payson, Utah, Egyesült Államok, 84651
        • Mountain View Hospital - Utah
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Egyesült Államok, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Egyesült Államok, 24457
        • LewisGale Hospital - Alleghany
      • Pulaski, Virginia, Egyesült Államok, 24301
        • LewisGale Hospital - Pulaski
      • Reston, Virginia, Egyesült Államok, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23220
        • Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • LewisGale Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok közé tartozik minden egyesült államokbeli HCA kórház, ahol van felnőtt intenzív osztály;
  • Megjegyzés: A randomizáció egysége a kórház, de a résztvevők kórházi felnőtt intenzív osztályok
  • Minden felnőtt intenzív osztályon lévő beteget bevonunk, beleértve a ritka, 18 év alatti és 12 év feletti betegeket is.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoznak a 2 napnál rövidebb átlagos tartózkodási idővel rendelkező intenzív osztályok;
  • Azok a HCA kórházak, amelyek nem képesek adatokat átvinni vagy összevonni a központi adattárházba a vizsgálat alap- és beavatkozási időszakaira, szintén nem tartoznak ide.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar: rutin gondozás (Mupirocin/CHG)
ICU orrdekolonizáció mupirocinnal naponta kétszer 5 napon keresztül klórhexidinnel összefüggésben a napi fürdéshez
Drog: 1. kar. Rendszeres gondozás (Mupirocin/CHG)
Az intervenciós/dekolonizációs séma 5 napos helyi intranazális mupirocin kenőcsből (kétoldali orrnyálkahártya, naponta kétszer) fog állni intenzív osztályon történő felvételkor, folyamatos napi 2%-os klórhexidin kendővel történő fürdéssel összefüggésben.
Aktív összehasonlító: 2. kar: Jodofor/CHG dekolonizáció
ICU orrdekolonizáció jodoforral naponta kétszer 5 napon keresztül klórhexidinnel összefüggésben a napi fürdéshez
Drog: Kar 2. Jodofor/CHG Dekolonizáció
Az intervenciós/dekolonizációs séma 5 napos topikális intranazális jodoforból (10% povidon-jódos orrtampon) (kétoldali orr, naponta kétszer) fog állni intenzív osztályon történő felvételkor, 2% klórhexidin törlőkendővel történő folyamatos napi fürdés keretében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztálynak tulajdonítható Staphylococcus Aureus klinikai tenyészetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 18 hónapos beavatkozás
Meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) és Methicillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MSSA) klinikai tenyészetek, amelyek a résztvevő intenzív osztályoknak tulajdoníthatók. Meghatározása szerint több mint 2 nap a részt vevő intenzív osztályon való tartózkodás alatt az intenzív osztály elbocsátását követő 2 napig. MEGJEGYZÉS: ez az eredmény az elsődleges kéziratra vonatkozik.
18 hónapos beavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztálynak tulajdonítható MRSA klinikai kultúrákkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 18 hónapos beavatkozás
Meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) klinikai kultúrák, amelyek a résztvevő intenzív osztályoknak tulajdoníthatók. Meghatározása szerint több mint 2 nap a részt vevő intenzív osztályon való tartózkodás alatt az intenzív osztály elbocsátását követő 2 napig. MEGJEGYZÉS: ez az eredmény az elsődleges kéziratra vonatkozik.
18 hónapos beavatkozás
Az intenzív osztálynak tulajdonítható véráramfertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 18 hónapos beavatkozás
A részt vevő intenzív osztályoknak tulajdonítható minden okú véráramfertőzés. Meghatározása szerint több mint 2 napig fordul elő egy részt vevő intenzív osztályon való tartózkodás után az intenzív osztály elbocsátását követő 2 napig. Tartalmazza a Gram-pozitív (GP), Gram-negatív (GN) és gombás (candida) véráramfertőzések alcsoportjait, valamint a kulcsfontosságú kórokozókat, például a S. aureust. (MRSA és MSSA). MEGJEGYZÉS: ez az eredmény az elsődleges kéziratra vonatkozik.
18 hónapos beavatkozás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mupirocin és jodofor rezisztencia MRSA izolátumokban
Időkeret: 18 hónapos beavatkozás
Mupirocin- és jodofor-rezisztencia a minimális gátló koncentrációval (MIC) mérve az intenzív osztályos betegek MRSA-izolátumai között a karok között. MEGJEGYZÉS: ez az eredmény egy másodlagos kézirathoz készült.
18 hónapos beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard Pilgrim Health Care

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Hospital Corporation of America

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Kutatásvezető: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PH000599A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus Aureus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel