Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mupirocin-jodofor ICU-avkoloniseringsförsök

17 mars 2025 uppdaterad av: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Klusterrandomiserad non-inferioritetsförsök som jämför mupirocin vs jodofor för nasal avkolonisering av intensivvårdspatienter för att bedöma inverkan på S. Aureus kliniska kulturer och blodomloppsinfektion av alla orsaker under rutinbad med klorhexidin

Swap Out Trial är en kluster randomiserad kontrollerad studie av HCA-sjukhus, som utvärderar non-inferiority av två avkoloniseringsregimer:

Arm 1 Rutinvård: ICU näsavkolonisering med mupirocin två gånger dagligen i 5 dagar i samband med klorhexidin för dagligt bad; Arm 2 Intervention: Nasal avkolonisering av intensivvårdsavdelningen med jodofor två gånger dagligen i 5 dagar i samband med klorhexidin för dagligt bad. Observera: att inskrivna "patienter" representerar 137 individuella HCA-sjukhus (som representerar ~235 intensivvårdsavdelningar) som har randomiserats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

353323

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
      • West Hills, California, Förenta staterna, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • JFK Medical Center
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Aventura Hospital
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Brandon Regional
      • Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Förenta staterna, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Förenta staterna, 32547
        • Fort Walton Medical Center
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hudson, Florida, Förenta staterna, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34758
        • Poinciana Medical Center
      • Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
        • Largo Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
        • Palms West Hospital
      • Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Niceville, Florida, Förenta staterna, 32578
        • Twin Cities Hospital
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Förenta staterna, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514
        • West Florida Hospital
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Westside Regional Medical Center
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
        • Plantation General Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Förenta staterna, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sanford, Florida, Förenta staterna, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Förenta staterna, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • University Hospital & Medical Center
      • Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Doctor's Hospital Augusta
      • Cartersville, Georgia, Förenta staterna, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Dublin, Georgia, Förenta staterna, 31021
        • Fairview Park
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Main
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Northside
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Förenta staterna, 47802
        • Terre Haute Regional Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Förenta staterna, 64012
        • Belton Regional Medical Center
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Southern Hills Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Sunrise Hospital & Medical Center
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Förenta staterna, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Förenta staterna, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • Southern Hills Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37167
        • Stonecrest Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37207
        • Skyline Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
        • Medical Center of Arlington
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
        • North Austin Medical Center
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78704
        • South Austin Hospital
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Förenta staterna, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctor's
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
        • Denton Regional Medical Center
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77082
        • West Houston Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77015
        • East Houston Regional Medical Center
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
        • Medical Center of McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76180
        • North Hills Hospital
      • Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
        • Medical Center of Plano
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • Round Rock Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Specialty & Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
        • Metropolitan Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Texsan Hospital
      • Texas City, Texas, Förenta staterna, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
        • Lakeview Hospital
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
      • Orem, Utah, Förenta staterna, 84057
        • Timpanogos Regional Medical Center
      • Payson, Utah, Förenta staterna, 84651
        • Mountain View Hospital - Utah
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Förenta staterna, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Förenta staterna, 24457
        • LewisGale Hospital - Alleghany
      • Pulaski, Virginia, Förenta staterna, 24301
        • LewisGale Hospital - Pulaski
      • Reston, Virginia, Förenta staterna, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23220
        • Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
      • Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
        • LewisGale Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier inkluderar alla amerikanska HCA-sjukhus med en ICU för vuxna;
  • Obs: Enhet för randomisering är sjukhuset, men deltagarna är sjukhus för vuxna ICU
  • Alla patienter på intensivvårdsavdelningar för vuxna ingår, inklusive sällsynta patienter <18 år och >=12 år.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar intensivvårdsavdelningar med en genomsnittlig vistelsetid på mindre än 2 dagar;
  • HCA-sjukhus som inte kan överföra eller slå samman data till det centraliserade datalagret för studiens baslinje och interventionsperioder är också undantagna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Rutinvård (Mupirocin/CHG)
ICU nasal avkolonisering med mupirocin två gånger dagligen i 5 dagar i samband med klorhexidin för dagligt bad
Läkemedel: Arm 1. Rutinvård (Mupirocin/CHG)
Interventions-/avkoloniseringsregimen kommer att bestå av 5 dagars topikal intranasal mupirocinsalva (bilaterala nasar, två gånger dagligen) vid intensivvårdsinläggning, i samband med fortsatta dagliga bad med 2 % klorhexidindukar.
Aktiv komparator: Arm 2: Jodofor/CHG-avkolonisering
ICU nasal avkolonisering med jodofor två gånger dagligen i 5 dagar i samband med klorhexidin för dagligt bad
Läkemedel: Arm 2. Jodofor/CHG-avkolonisering
Interventions-/avkoloniseringsregimen kommer att bestå av 5 dagars topikal intranasal jodofor (10 % povidon-jod-näsprover) (bilaterala nasar, två gånger dagligen) vid intensivvårdsinläggning, i samband med fortsatta dagliga bad med 2 % klorhexidindukar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ICU-hänförliga Staphylococcus Aureus kliniska kulturer
Tidsram: 18 månaders intervention
Kliniska kulturer med meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och meticillinkänsliga Staphylococcus aureus (MSSA) hänförliga till deltagande intensivvårdsavdelningar. Definierat som inträffar >2 dagar in i en deltagande ICU-vistelse under 2 dagar efter ICU-utskrivning. OBS: detta resultat är avsett för det primära manuskriptet.
18 månaders intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ICU-tillförbara MRSA-kliniska kulturer
Tidsram: 18 månaders intervention
Meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA) kliniska kulturer hänförliga till deltagande intensivvårdsavdelningar. Definierat som inträffar >2 dagar in i en deltagande ICU-vistelse under 2 dagar efter ICU-utskrivning. OBS: detta resultat är avsett för det primära manuskriptet.
18 månaders intervention
Antal deltagare med ICU-hänförliga blodomloppsinfektioner
Tidsram: 18 månaders intervention
Infektion i blodomloppet av alla orsaker hänförlig till deltagande intensivvårdsavdelningar. Definierat som inträffar >2 dagar in i en deltagande intensivvårdsvistelse under 2 dagar efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen. Inkluderar undergrupper av grampositiva (GP), gramnegativa (GN) och svampinfektioner (candida) blodomloppsinfektioner, såväl som nyckelpatogener som S. aureus (MRSA och MSSA). OBS: detta resultat är avsett för det primära manuskriptet.
18 månaders intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mupirocin- och jodoforresistens i MRSA-isolat
Tidsram: 18 månaders intervention
Mupirocin- och jodoforresistens mätt med minsta hämmande koncentration (MIC) bland MRSA-isolat från ICU-patienter mellan armarna. OBS: detta resultat är avsett för ett sekundärt manuskript.
18 månaders intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Hospital Corporation of America

Utredare

  • Studierektor: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Huvudutredare: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PH000599A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Staphylococcus aureus

Kliniska prövningar på Arm 1. Rutinvård (Mupirocin/CHG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera