개혁 대 단일 단계 확장 경피 확장 기관절개술
2017년 5월 4일 업데이트: Jinhai Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
개혁 대 단일 단계 확장 경피 확장 기관절개술: 무작위 시험
경피적 확장 기관절개술(PDT), 특히 단일 단계 확장 기관절개술(sd-PDT)은 현재 외과적 기관절개술보다 선호되는 경우가 많습니다.
경우에 따라 두 번째 확장술이 필요합니다. 개혁적 PDT(re-PDT)로 알려진 PDT 동안 깊은 경추 근막의 해부가 절차를 용이하게 할 수 있습니다.
이 연구는 ICU 환자에서 re-PDT와 sd-PDT를 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 확장 기관절개술(PDT)은 중환자실(ICU)에서 널리 사용되는 기도 관리 기술입니다. 때때로 첫 번째 확장은 Ciaglia와 동료의 방법을 사용할 때 어려울 수 있으며 두 번째 확장은 기관절개관을 삽입하는 데 필요할 수 있습니다.
이러한 상황에서 출혈 및 저산소증과 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증이 발생할 수 있습니다.
연구자들은 기공의 원활한 확장이 어려운 이유를 찾았습니다. 연구자들은 전통적인 방법과 개선된 방법을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
44년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 장기간 기계적 환기 요구 사항;
- 기계적 환기로 인한 이유 실패.
제외 기준:
- 연령 <18세;
- 기관 절개 부위의 기존 감염;
- 기관 절개 부위의 기존 악성 종양;
- 해부학적 랜드마크 식별의 어려움;
- 불안정한 경추 골절;
- 국제 표준화 비율(INR) >2;
- 혈소판 수 <50,000 mm3.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: sd-PDT 그룹
연구원들은 표준 그룹에서 기관 절개술을 시행할 때 전통적인 표준 확장 기술을 적용했습니다.
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기관절개술시 개혁적 확장기법을 사용하였다.
다른 이름들:
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실험적: 다시 PDT 그룹
연구자들은 re-PDT군에서 기관절개술을 시행할 때 개혁적 확장기법을 적용하였다.
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기관절개술시 개혁적 확장기법을 사용하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘(뉴턴)
기간: Intraoperative (수사관이 'J' 가이드와이어를 삽입하는 정확한 순간에 힘을 측정함)
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힘은 기도를 확장하는 데 필요한 힘을 말하며 힘 게이지로 측정됩니다.
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Intraoperative (수사관이 'J' 가이드와이어를 삽입하는 정확한 순간에 힘을 측정함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간(초)
기간: 기관 천자에서 기관 튜브 배치까지의 시간을 측정하였으며, 최대 180초
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시간은 기관천자부터 기관삽관까지의 전 과정을 마치는 데 필요한 시간을 말한다.
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기관 천자에서 기관 튜브 배치까지의 시간을 측정하였으며, 최대 180초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jinhai Li, The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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