Dilatação reformativa versus traqueostomia dilatadora percutânea em passo único
4 de maio de 2017 atualizado por: Jinhai Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dilatação reformativa versus traqueostomia dilatacional percutânea com dilatação em passo único: um estudo randomizado
A traqueostomia dilatacional percutânea (PDT), especialmente a traqueostomia dilatacional de etapa única (sd-PDT), é agora frequentemente preferida à traqueostomia cirúrgica.
Ocasionalmente, necessita de uma segunda manobra de dilatação. A dissecção da fáscia cervical profunda durante a PDT, conhecida como PDT reformativa (re-PDT), pode facilitar o procedimento.
Este estudo foi desenhado para comparar re-PDT com sd-PDT em pacientes de UTI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A traqueostomia dilatacional percutânea (PDT) é uma técnica popular de manejo das vias aéreas na unidade de terapia intensiva (UTI).
Nessas circunstâncias, podem surgir complicações potencialmente fatais, como hemorragia e hipóxia.
Os investigadores encontraram as razões para a dificuldade em obter uma dilatação suave do estoma. Os investigadores compararam o método tradicional com o método melhorado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
44 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos;
- necessidade de ventilação mecânica de longa duração;
- falha no desmame da ventilação mecânica.
Critério de exclusão:
- idade <18 anos;
- infecção preexistente no local da traqueostomia;
- malignidade pré-existente no local da traqueostomia;
- dificuldade em identificar os marcos anatômicos;
- fratura instável da coluna cervical;
- razão normalizada internacional (INR) >2;
- contagem de plaquetas <50 000 mm3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo sd-PDT
Os investigadores aplicaram a técnica tradicional de dilatação padrão ao operar a traqueostomia no grupo padrão.
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a técnica de dilatação reformativa foi usada ao operar a traqueostomia
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: grupo re-PDT
Os investigadores aplicaram a técnica de dilatação reformativa ao operar a traqueostomia no grupo re-PDT.
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a técnica de dilatação reformativa foi usada ao operar a traqueostomia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força (newton)
Prazo: Intraoperatório (a força foi medida no momento exato em que os investigadores inserem o fio-guia 'J')
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Força refere-se à força necessária para dilatar as vias aéreas e medida pelo medidor de força
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Intraoperatório (a força foi medida no momento exato em que os investigadores inserem o fio-guia 'J')
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo (segundos)
Prazo: O tempo foi medido desde a punção traqueal até a colocação do tubo traqueal, 180 segundos no máximo
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Tempo refere-se ao tempo necessário para terminar todo o passo desde a punção traqueal até a colocação do tubo traqueal
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O tempo foi medido desde a punção traqueal até a colocação do tubo traqueal, 180 segundos no máximo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jinhai Li, The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-SR-078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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