Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reformative versus einstufige Dilatation Perkutane Dilatationstracheotomie

4. Mai 2017 aktualisiert von: Jinhai Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Reformative versus einstufige Dilatation Perkutane Dilatationstracheostomie: eine randomisierte Studie

Die perkutane dilatative Tracheotomie (PDT), insbesondere die einzeitige dilatative Tracheotomie (sd-PDT), wird heute häufig der chirurgischen Tracheotomie vorgezogen. Gelegentlich ist ein zweites Dilatationsmanöver erforderlich. Die Dissektion der tiefen zervikalen Faszie während der PDT, bekannt als reformative PDT (Re-PDT), kann das Verfahren erleichtern. Diese Studie wurde entwickelt, um die re-PDT mit der sd-PDT bei Patienten auf der Intensivstation zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane dilatative Tracheostomie (PDT) ist eine beliebte Atemwegsmanagementtechnik auf der Intensivstation (ICU). Gelegentlich kann die erste Dilatation bei der Anwendung der Methode von Ciaglia und Kollegen eine Herausforderung darstellen, und eine zweite Dilatation kann erforderlich sein, um die Tracheostomiekanüle einzuführen. Unter diesen Umständen können potenziell lebensbedrohliche Komplikationen wie Blutungen und Hypoxie auftreten. Die Forscher fanden die Gründe für die Schwierigkeit, eine reibungslose Dilatation des Stomas zu erreichen. Die Forscher verglichen die traditionelle Methode mit der verbesserten Methode.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

44 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • Bedarf an mechanischer Langzeitbeatmung;
  • Versagen der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre;
  • vorbestehende Infektion an der Tracheostomiestelle;
  • bereits bestehende Malignität an der Tracheostomiestelle;
  • Schwierigkeiten beim Identifizieren der anatomischen Orientierungspunkte;
  • instabiler Halswirbelsäulenbruch;
  • International Normalized Ratio (INR) >2;
  • Thrombozytenzahl <50 000 mm3.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: sd-PDT-Gruppe
Die Untersucher wendeten die traditionelle Standarddilatationstechnik an, wenn sie die Tracheotomie in der Standardgruppe operierten.
Verfahren: reformative Dilatationstechnik
Bei der Operation der Tracheotomie wurde eine reformative Dilatationstechnik verwendet
Andere Namen:
  • reformative Tracheotomie
EXPERIMENTAL: re-PDT-Gruppe
Die Forscher wendeten die reformative Dilatationstechnik an, als sie die Tracheotomie in der Re-PDT-Gruppe operierten.
Verfahren: reformative Dilatationstechnik
Bei der Operation der Tracheotomie wurde eine reformative Dilatationstechnik verwendet
Andere Namen:
  • reformative Tracheotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft (Newton)
Zeitfenster: Intraoperativ (Die Kraft wurde genau in dem Moment gemessen, in dem die Ermittler den „J“-Führungsdraht einführten)
Kraft bezieht sich auf die Kraft, die erforderlich ist, um die Atemwege zu erweitern, und wird mit einem Kraftmesser gemessen
Intraoperativ (Die Kraft wurde genau in dem Moment gemessen, in dem die Ermittler den „J“-Führungsdraht einführten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit (Sekunden)
Zeitfenster: Die Zeit wurde von der Trachealpunktion bis zur Platzierung des Trachealtubus gemessen, maximal 180 Sekunden
Zeit bezieht sich auf die Zeit, die benötigt wird, um den gesamten Schritt von der Trachealpunktion bis zur Platzierung des Trachealtubus abzuschließen
Die Zeit wurde von der Trachealpunktion bis zur Platzierung des Trachealtubus gemessen, maximal 180 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Jinhai Li, The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-SR-078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemstillstand

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren