Reformatív versus egylépéses tágulás Percutan dilatációs tracheostomia
2017. május 4. frissítette: Jinhai Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Reformatív versus egylépéses tágulás Percutan dilatációs tracheostomia: véletlenszerű vizsgálat
A perkután dilatációs tracheostomiát (PDT), különösen az egylépéses dilatációs tracheostomiát (sd-PDT) ma már gyakran előnyben részesítik a sebészeti tracheostomiával szemben.
Alkalmanként szükség van egy második tágítási manőverre. A mély nyaki fascia PDT alatti disszekciója, az úgynevezett reformatív PDT (re-PDT), megkönnyítheti az eljárást.
Ezt a vizsgálatot az intenzív osztályos betegek re-PDT és sd-PDT összehasonlítására tervezték
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perkután dilatációs tracheostomia (PDT) egy népszerű légútkezelési technika az intenzív osztályon (ICU). Esetenként az első tágítás kihívást jelenthet a Ciaglia és munkatársai módszerének alkalmazásakor, és egy második tágításra lehet szükség a tracheostomiás tubus behelyezéséhez.
Ilyen körülmények között potenciálisan életveszélyes szövődmények, például vérzés és hipoxia léphetnek fel.
A kutatók megtalálták a sztóma zökkenőmentes tágítása nehézségeinek okait. A kutatók összehasonlították a hagyományos módszert a továbbfejlesztett módszerrel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
44 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év;
- hosszú távú gépi szellőztetés követelménye;
- a gépi lélegeztetésről való leszoktatás kudarca.
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év;
- a tracheostomia helyén meglévő fertőzés;
- már meglévő rosszindulatú daganat a tracheostomia helyén;
- az anatómiai tereptárgyak azonosításának nehézségei;
- instabil nyaki gerinc törés;
- nemzetközi normalizált arány (INR) >2;
- vérlemezkeszám <50 000 mm3.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sd-PDT csoport
A kutatók a hagyományos standard tágítási technikát alkalmazták, amikor tracheostomiát végeztek a standard csoporton.
|
tracheostomia operációja során reformatív dilatációs technikát alkalmaztak
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: újra PDT csoport
A kutatók a reformatív tágítási technikát alkalmazták a re-PDT csoport tracheostomiájánál.
|
tracheostomia operációja során reformatív dilatációs technikát alkalmaztak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő (newton)
Időkeret: Intraoperatív (az erőt pontosan abban a pillanatban mérték, amikor a vizsgálók behelyezték a „J” vezetődrótot)
|
Az erő a légutak kitágításához szükséges erőt jelenti, amelyet erőmérővel mérnek
|
Intraoperatív (az erőt pontosan abban a pillanatban mérték, amikor a vizsgálók behelyezték a „J” vezetődrótot)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő (másodperc)
Időkeret: A trachea punkciótól a légcső behelyezéséig tartó időt mértük, maximum 180 másodperc
|
Az idő arra az időre vonatkozik, amely a trachea punkciójától a légcső behelyezéséig tartó teljes lépés befejezéséhez szükséges
|
A trachea punkciótól a légcső behelyezéséig tartó időt mértük, maximum 180 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jinhai Li, The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-SR-078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .